- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03808012
Predictability of the Ability to Perform an Emergency Stop After Surgery for Inguinal Hernia
28 de diciembre de 2020 actualizado por: University Hospital Tuebingen
Several studies exist on patient performance in drive simulators especially around and after surgery.
Recommendations concerning the ability to drive after inguinal hernia are scarce and so far do not offer conclusive results.
Aim of the study is to analyse reaction time and foot transfer time (together brake response time) and brake force in a brake simulator before and after scheduled inguinal hernia surgery (Liechtenstein procedure).
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tuebingen, Alemania, 72076
- University Hospital Tuebingen, Department of Orthopaedics
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- scheduled surgery for inguinal hernia of the right groin with Lichtenstein procedure
- valid driving license
- male and female
Exclusion Criteria:
- lacking driving license
- pregnancy
- neuromuscular disorder (e.g. myopathy, muscular dystrophy)
- central neurological disorders/diseases (e.g. apoplexia, psychiatric diseases)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Braking after inguinal hernia surgery
Cohort testing of driving performance in a brake simulator in patients before and after scheduled inguinal hernia surgery
|
Braking performance is tested in a real middle size car cabin to simulate ergonomic conditions of driving a car.
This testing cabin has been equipped with customised equipment to allow measurement of reaction time, foot transfer time, brake response time and brake force.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Braking performance 1
Periodo de tiempo: measurements will be: preoperatively, 2 days postoperatively
|
Improvement of Braking performance from preoperatively to 2 days postoperatively in the brake simulator with the focus on brake response time (ms)
|
measurements will be: preoperatively, 2 days postoperatively
|
Braking performance 2
Periodo de tiempo: measurements will be: preoperatively, 8 days postoperatively
|
Improvement of Braking performance from preoperatively to 8 days postoperatively in the brake simulator with the focus on brake response time (ms)
|
measurements will be: preoperatively, 8 days postoperatively
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ulf K Hofmann, MD, University Hospital Tuebingen
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de abril de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
9 de abril de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
17 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 001/2019BO2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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