- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03814174
Comparison of Physical Fitness and Activities of the Children With Epilepsy and Their Healthy Peers
12. marts 2019 opdateret af: Gulsen SIRTBAS, Hacettepe University
To investigate physical fitness and activity levels in children with epilepsy and compare the results with healthy peers.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Many individuals with epilepsy are physically inactive due to the fear of seizures triggered by physical activity/ exercise, and the advices given by the family members and the health care professionals to avoid intense activity .
In two studies performed about this subject, this is the probable reason why adult patients with epilepsy have a weaker physical fitness than healthy individuals in the control group.
However; in a study of Drawskowski et al., the avoidance of activity and exercise in individuals with epilepsy was investigated, and it was reported that the injuries and seizure problems were rare even during very intense physical activity.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
41
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06100
- Hacettepe University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
The study population will consist of children with epilepsy and their healthy peers.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- children who were diagnosed with epilepsy
- children who can independently continue formal education,
- children who do not need special education
- children who have no additional neurological and neuromuscular disease (epilepsy only)
- children who have a normal or higher cognitive level according to the WISC-R intelligence test
- children who were volunteers to participate in the study
- children whose parents volunteers to participate in the study
Exclusion Criteria:
- The disappearance of volunteerism
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Number of steps on pedometer
Tidsramme: seven days
|
Participants will wear a pedometer (physical activity monitor) for seven consecutive days.
|
seven days
|
Exercise performance using 6-minute walk test
Tidsramme: 1st day (before using device)
|
6-minute walk test will be performed in a long, straight, enclosed corridor 30 meters in length.
Patients are required to walk in their walking speed with standardized instructions.
The distance walked by subjects during 6 minutes will be recorded.
|
1st day (before using device)
|
Health-Related Physical Fitness Test for body compozition
Tidsramme: 1st day (before using device)
|
body mass index
|
1st day (before using device)
|
Health-Related Physical Fitness Test for strenght
Tidsramme: 1st day (before using device)
|
Cadance Based Curl-up Test
|
1st day (before using device)
|
Health-Related Physical Fitness Test for balance
Tidsramme: 1st day (before using device)
|
Flamingo Balance Test
|
1st day (before using device)
|
Health-Related Physical Fitness Test for flexibility
Tidsramme: 1st day (before using device)
|
Sit and Reach Test
|
1st day (before using device)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. oktober 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. maj 2018
Studieafslutning (Faktiske)
30. maj 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. januar 2019
Først opslået (Faktiske)
23. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. marts 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. marts 2019
Sidst verificeret
1. marts 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17/751
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .