- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03814174
Comparison of Physical Fitness and Activities of the Children With Epilepsy and Their Healthy Peers
12 de março de 2019 atualizado por: Gulsen SIRTBAS, Hacettepe University
To investigate physical fitness and activity levels in children with epilepsy and compare the results with healthy peers.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Many individuals with epilepsy are physically inactive due to the fear of seizures triggered by physical activity/ exercise, and the advices given by the family members and the health care professionals to avoid intense activity .
In two studies performed about this subject, this is the probable reason why adult patients with epilepsy have a weaker physical fitness than healthy individuals in the control group.
However; in a study of Drawskowski et al., the avoidance of activity and exercise in individuals with epilepsy was investigated, and it was reported that the injuries and seizure problems were rare even during very intense physical activity.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
41
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06100
- Hacettepe University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
The study population will consist of children with epilepsy and their healthy peers.
Descrição
Inclusion Criteria:
- children who were diagnosed with epilepsy
- children who can independently continue formal education,
- children who do not need special education
- children who have no additional neurological and neuromuscular disease (epilepsy only)
- children who have a normal or higher cognitive level according to the WISC-R intelligence test
- children who were volunteers to participate in the study
- children whose parents volunteers to participate in the study
Exclusion Criteria:
- The disappearance of volunteerism
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Number of steps on pedometer
Prazo: seven days
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Participants will wear a pedometer (physical activity monitor) for seven consecutive days.
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seven days
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Exercise performance using 6-minute walk test
Prazo: 1st day (before using device)
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6-minute walk test will be performed in a long, straight, enclosed corridor 30 meters in length.
Patients are required to walk in their walking speed with standardized instructions.
The distance walked by subjects during 6 minutes will be recorded.
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1st day (before using device)
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Health-Related Physical Fitness Test for body compozition
Prazo: 1st day (before using device)
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body mass index
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1st day (before using device)
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Health-Related Physical Fitness Test for strenght
Prazo: 1st day (before using device)
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Cadance Based Curl-up Test
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1st day (before using device)
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Health-Related Physical Fitness Test for balance
Prazo: 1st day (before using device)
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Flamingo Balance Test
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1st day (before using device)
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Health-Related Physical Fitness Test for flexibility
Prazo: 1st day (before using device)
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Sit and Reach Test
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1st day (before using device)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de outubro de 2017
Conclusão Primária (Real)
20 de maio de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
23 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17/751
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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