- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03841916
Forholdet mellem kropsmasseindeks og endometrietykkelse
8. marts 2019 opdateret af: Aljazeera Hospital
Forholdet mellem transvaginal ultralyd endometrial tykkelse og kropsmasseindeks og patologi ved postmenopausal blødning
Postmenopausal blødning (PMB) er defineret som tilbagevendende blødningsanfald, der forekommer hos kvinder efter overgangsalderen et år i det mindste efter standsning af cyklus [
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Præmaligne læsioner og ondartede læsioner oftest kompleks hyperplasi med atypi og karcinom i endometrium er til stede hos 1/3 af de patienter, der evalueres for postmenopausal blødning, og derfor er undersøgelser for tilfælde af postmenopausal blødning obligatoriske
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- Rekruttering
- Algazeerah and Kasralainy hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
kvinder med postmenopausal blødning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinder i overgangsalderen (defineret som minimum 1 års amenoré efter 45 års alderen, hvis kun amenoréen ikke er relateret til graviditet, medicin eller sygdom),
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder med kroniske sygdomme som diabetes mellitus, hypertension eller hæmatologiske lidelser, dem, der modtog hormonbehandling, Tamoxifen eller antikoagulerende behandling og kvinder med adnexal masse påvist af TVUS eller tilsyneladende årsager til blødning fra livmoderhalsen eller skeden, f.eks. sår blev udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antallet af kvinder, der vil have en sammenhæng mellem endometrietykkelse og BMI
Tidsramme: inden for 2 uger
|
hvis der er en sammenhæng mellem øget BMI og endometrietykkelse
|
inden for 2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mahmoud Alalfy, PhD, Algazeerah hospital -Location (Giza -Egypt ) and National Research centre egypt
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. december 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. marts 2019
Studieafslutning (Forventet)
20. marts 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. februar 2019
Først opslået (Faktiske)
15. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. marts 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. marts 2019
Sidst verificeret
1. marts 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Body mass index
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .