- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03841916
Relación entre el índice de masa corporal y el grosor del endometrio
8 de marzo de 2019 actualizado por: Aljazeera Hospital
La relación entre el grosor del endometrio por ultrasonido transvaginal y el índice de masa corporal y la patología en el sangrado posmenopáusico
El sangrado posmenopáusico (PMB) se define como ataques recurrentes de sangrado que ocurren en mujeres después de la menopausia al menos un año después de la interrupción de los ciclos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las lesiones premalignas y las lesiones malignas, más comúnmente hiperplasia compleja con atipia y carcinoma de endometrio, están presentes en 1/3 de los pacientes evaluados por sangrado posmenopáusico, por lo que las investigaciones para casos de sangrado posmenopáusico son obligatorias.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto
- Reclutamiento
- Algazeerah and Kasralainy hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
mujeres con sangrado posmenopáusico
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres menopáusicas (definidas como un mínimo de 1 año de amenorrea después de los 45 años si la amenorrea no está relacionada con el embarazo, la medicación o la enfermedad),
Criterio de exclusión:
- Mujeres con enfermedades crónicas como diabetes mellitus, hipertensión o trastornos hematológicos, aquellas que recibieron terapia de reemplazo hormonal, tamoxifeno o terapia anticoagulante y mujeres con masa anexial detectada por TVUS o causas aparentes de sangrado del cuello uterino o la vagina, p. se excluyeron las úlceras.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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el número de mujeres que tendrán una relación entre el grosor del endometrio y el IMC
Periodo de tiempo: dentro de 2 semanas
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si existe una relación entre el aumento del IMC y el grosor del endometrio
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dentro de 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mahmoud Alalfy, PhD, Algazeerah hospital -Location (Giza -Egypt ) and National Research centre egypt
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de diciembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
6 de marzo de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
20 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
15 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Body mass index
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .