- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03841916
Beziehung zwischen Body-Mass-Index und Endometriumdicke
8. März 2019 aktualisiert von: Aljazeera Hospital
Die Beziehung zwischen transvaginaler Ultraschall-Endometriumdicke und Body-Mass-Index und Pathologie bei postmenopausalen Blutungen
Postmenopausale Blutung (PMB) ist definiert als wiederkehrende Blutungsattacken, die bei Frauen nach der Menopause mindestens ein Jahr nach Beendigung der Zyklen auftreten [
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Prämaligne Läsionen und bösartige Läsionen, am häufigsten komplexe Hyperplasien mit Atypien und Karzinomen des Endometriums, sind bei 1/3 der Patientinnen vorhanden, die auf postmenopausale Blutungen untersucht wurden, und daher sind Untersuchungen auf Fälle von postmenopausalen Blutungen obligatorisch
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Giza, Ägypten
- Rekrutierung
- Algazeerah and Kasralainy hospital
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
45 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Frauen mit postmenopausalen Blutungen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen in den Wechseljahren (definiert als mindestens 1 Jahr Amenorrhoe nach dem 45. Lebensjahr, wenn nur die Amenorrhoe nicht mit Schwangerschaft, Medikation oder Krankheit zusammenhängt),
Ausschlusskriterien:
- Frauen mit chronischen Erkrankungen wie Diabetes mellitus, Bluthochdruck oder hämatologischen Erkrankungen, die eine Hormonersatztherapie, Tamoxifen oder eine Antikoagulanzientherapie erhielten, und Frauen mit durch TVUS festgestellten Adnexmassen oder offensichtlichen Ursachen für Blutungen aus Gebärmutterhals oder Vagina, z. Geschwüre wurden ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
die Anzahl der Frauen, bei denen eine Beziehung zwischen Endometriumdicke und BMI besteht
Zeitfenster: innerhalb von 2 Wochen
|
ob ein Zusammenhang zwischen erhöhtem BMI und Endometriumdicke besteht
|
innerhalb von 2 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Mahmoud Alalfy, PhD, Algazeerah hospital -Location (Giza -Egypt ) and National Research centre egypt
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Dezember 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
6. März 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
20. März 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Februar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Februar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Februar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. März 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. März 2019
Zuletzt verifiziert
1. März 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Body mass index
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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