- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03841916
Painoindeksin ja kohdun limakalvon paksuuden välinen suhde
perjantai 8. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Aljazeera Hospital
Transvaginaalisen ultraääni endometriumin paksuuden ja painoindeksin sekä patologian suhde postmenopausaalisessa verenvuodossa
Postmenopausaalinen verenvuoto (PMB) määritellään toistuviksi verenvuotokohtauksiksi, joita esiintyy naisilla vaihdevuosien jälkeen vähintään vuoden kuluttua kuukautiskierron lopettamisesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Premalignit leesiot ja pahanlaatuiset leesiot, yleisimmin monimutkainen hyperplasia, johon liittyy atypiaa ja kohdun limakalvon karsinoomaa, esiintyy 1/3 potilaista, jotka on arvioitu postmenopausaalisen verenvuodon suhteen, joten postmenopausaalisen verenvuodon tutkimukset ovat pakollisia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Rekrytointi
- Algazeerah and Kasralainy hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
naiset, joilla on postmenopausaalinen verenvuoto
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vaihdevuodet naiset (määritelty vähintään 1 vuoden amenorreaksi 45 vuoden iän jälkeen, jos vain amenorrea ei liity raskauteen, lääkitykseen tai sairauteen),
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on kroonisia sairauksia, kuten diabetes mellitus, kohonnut verenpaine tai hematologiset sairaudet, jotka ovat saaneet hormonikorvaushoitoa, tamoksifeeni- tai antikoagulanttihoitoa ja naiset, joilla on TVUS:n havaitsema adnexal massiivinen tai ilmeisiä verenvuodon syitä kohdunkaulasta tai emättimestä, esim. haavaumat suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
niiden naisten lukumäärä, joilla on suhde kohdun limakalvon paksuuden ja BMI:n välillä
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä
|
jos BMI:n ja kohdun limakalvon paksuuden välillä on yhteys
|
2 viikon sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mahmoud Alalfy, PhD, Algazeerah hospital -Location (Giza -Egypt ) and National Research centre egypt
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 2. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Body mass index
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .