- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03841916
Relazione tra indice di massa corporea e spessore endometriale
8 marzo 2019 aggiornato da: Aljazeera Hospital
La relazione tra lo spessore endometriale dell'ecografia transvaginale e l'indice di massa corporea e la patologia nel sanguinamento postmenopausale
Il sanguinamento postmenopausale (PMB) è definito come attacchi ricorrenti di sanguinamento che si verificano nelle donne dopo la menopausa almeno un anno dopo l'interruzione dei cicli.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lesioni precancerose e lesioni maligne più comunemente iperplasia complessa con atipia e carcinoma dell'endometrio sono presenti in 1/3 delle pazienti valutate per sanguinamento postmenopausale, pertanto le indagini per i casi di sanguinamento postmenopausale sono obbligatorie
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Giza, Egitto
- Reclutamento
- Algazeerah and Kasralainy hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 45 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
donne con sanguinamento postmenopausale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne in menopausa (definite come minimo 1 anno di amenorrea dopo i 45 anni se solo l'amenorrea non è correlata a gravidanza, farmaci o malattia),
Criteri di esclusione:
- Donne con malattie croniche come diabete mellito, ipertensione o disturbi ematologici, che hanno ricevuto terapia ormonale sostitutiva, tamoxifene o terapia anticoagulante e donne con massa annessiale rilevata da TVUS o cause apparenti di sanguinamento dalla cervice o dalla vagina, ad es. l'ulcera è stata esclusa.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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il numero di donne che avranno una relazione tra spessore endometriale e BMI
Lasso di tempo: entro 2 settimane
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se esiste una relazione tra aumento del BMI e spessore endometriale
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entro 2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mahmoud Alalfy, PhD, Algazeerah hospital -Location (Giza -Egypt ) and National Research centre egypt
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 dicembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
6 marzo 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
20 marzo 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 febbraio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 febbraio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
15 febbraio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 marzo 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Body mass index
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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