- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03841916
Relação entre índice de massa corporal e espessura endometrial
8 de março de 2019 atualizado por: Aljazeera Hospital
A relação entre a espessura endometrial do ultrassom transvaginal e o índice de massa corporal e a patologia no sangramento pós-menopausa
O sangramento pós-menopausa (PMB) é definido como ataques recorrentes de sangramento que ocorrem em mulheres após a menopausa, pelo menos um ano após a interrupção dos ciclos [
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Lesões pré-malignas e lesões malignas mais comumente hiperplasia complexa com atipia e carcinoma do endométrio estão presentes em 1/3 das pacientes avaliadas para sangramento pós-menopausa e, portanto, investigações para casos de sangramento pós-menopausa são obrigatórias
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Giza, Egito
- Recrutamento
- Algazeerah and Kasralainy hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
mulheres com sangramento pós-menopausa
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres na menopausa (definida como mínimo de 1 ano de amenorréia após a idade de 45 anos, se apenas a amenorréia não estiver relacionada a gravidez, medicamentos ou doenças),
Critério de exclusão:
- Mulheres com doenças crônicas como diabetes mellitus, hipertensão ou distúrbios hematológicos, aquelas que receberam terapia de reposição hormonal, Tamoxifeno ou terapia anticoagulante e mulheres com massa anexial detectada por TVUS ou causas aparentes de sangramento do colo do útero ou vagina, por exemplo. úlcera foram excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
o número de mulheres que terão uma relação entre espessura endometrial e IMC
Prazo: dentro de 2 semanas
|
se existe uma relação entre o aumento do IMC e a espessura endometrial
|
dentro de 2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mahmoud Alalfy, PhD, Algazeerah hospital -Location (Giza -Egypt ) and National Research centre egypt
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
6 de março de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
20 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
15 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Body mass index
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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