Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forstå forskellen mellem klinisk målt UF og ægte UF.

9. marts 2021 opdateret af: Zanzhe Yu, RenJi Hospital

Forstå forskellen mellem klinisk målt ultrafiltrering og ægte ultrafiltrering.

Betydningen af ​​ultrafiltrering (UF) og væskestatus i peritonealdialyse er blevet mere og mere opmærksom på i løbet af de sidste to årtier. Der er voksende mængde af observationsbeviser, der viser, at lav UF er relateret til ugunstigt resultat, især hos anuriske patienter. Den anden side af problemet med UF er, at overdreven væskefjernelse kan udtømme patienternes volumen og resultere i tab af resterende nyrefunktion og unødigt overeksponering af membranen for glukose. UF er et tveægget sværd. Det korrekte mål for UF er bundlinjen i at tale om mål.

Måling af UF formodes at være enkel og ligetil. Den mest almindelige måde at måle UF på i klinisk praksis var at vægte spildevandsposen og minus den fabrikations annoncerede fyldningsvolumen.

Indtil for omkring 10 år siden var samfundet først klar over, at målefejlen på en sådan måde ikke er acceptabel. Overfil (den faktiske mængde dialysatfyld i posen er mere end annonceret) problemet blev rejst fra da.

Der er dog flere andre problemer omkring dette problem. For det første, når produktet lige er blevet produceret, er overfyld forskelligt mellem fabrikker.

For det andet ændrer overfyldningsvolumenet sig over transport og opbevaring. Men det er ikke klart, hvor stor ændringen er.

For det tredje vægter de fleste klinikker dialysatudløbet i stedet for at måle volumenet i CAPD, selvom dialysatets vægtfylde tydeligvis ikke kommer til at være 1 g/ml.

At tage det faktum at måle vægt er meget nemmere end at måle volumen i CAPD, spørgsmålet bag er at forstå hvor stor forskellen er og dermed om det er acceptabelt.

Alle patienter, der er inkluderet i undersøgelsen, vil blive bedt om at opsamle al dialysatspildevand på dagen for deres rutinemæssige undersøgelse af peritonealdialyses tilstrækkelighed og bringe dem til hospitalet. Den nøjagtige vægt af posen til PET-test (2,5 % glukosekoncentration og opholdstid på 4 timer) før og efter pausen og volumen målt af spildevandet. Dialysatelektrolyt-, glucose-, protein- og kreatininniveauet vil også blive målt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

261

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • RenJi Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksen (>18 år), begge køn, nyresygdom i slutstadiet på PD-behandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder >18 år
  2. på PD-behandling i mindst en måned
  3. underskrev samtykket

Ekskluderingskriterier:

  1. Peritonitis eller bedring af bughindebetændelse i mindre end en måned.
  2. Ved enhver intraperitoneal behandling bortset fra peritonealdialyse.
  3. Bevis på dekompenseret levercirrhose eller hjertesvigt.
  4. Bevis for ekstra peritoneal lækage, f.eks. lækage til thoraxhulen, post peritoneal, brok.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
specifik vægt af udløbsdialysat er forskellig fra vand (1g/ml)
Tidsramme: For hver patient vil resultatet blive målt i tværsnit på det tidspunkt, hvor patienten udfører sin 6-månedlige rutinemæssige PET-test. Dataindsamlingsperioden for undersøgelsen er 6 måneder.
For at beskrive den specifikke vægt af spildevandsdialysat, vil den nøjagtige vægt og volumen af ​​udløbsdialysatposer i standard peritoneal ækvivalent test (PET, 2,5 % glucosekoncentration, 2L, opholdstid 4 timer) blive målt i forskellige patienter.
For hver patient vil resultatet blive målt i tværsnit på det tidspunkt, hvor patienten udfører sin 6-månedlige rutinemæssige PET-test. Dataindsamlingsperioden for undersøgelsen er 6 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zanzhe Yu, MD, RenJi Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 仁济2018(078)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner