Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Értse meg a különbséget a klinikailag mért UF és a valódi UF között.

2021. március 9. frissítette: Zanzhe Yu, RenJi Hospital

Ismerje meg a különbséget a klinikailag mért ultraszűrés és a valódi ultraszűrés között.

Az ultraszűrés (UF) és a folyadékstátusz jelentősége a peritoneális dialízisben az elmúlt két évtizedben egyre inkább tudatosult. Egyre több megfigyelési bizonyíték támasztja alá, hogy az alacsony UF kedvezőtlen kimenetelhez kapcsolódik, különösen anuriás betegeknél. Az UF problémájának másik oldala az, hogy a túlzott folyadékeltávolítás csökkentheti a betegek térfogatát, és a maradék vesefunkció elvesztéséhez, valamint a membrán túlzott glükóz hatásához vezethet. Az UF egy kétélű kard. Az UF helyes mértéke a célról beszélés lényege.

Az UF mérésének egyszerűnek és egyértelműnek kell lennie. A klinikai gyakorlatban az UF mérésének legáltalánosabb módja az elfolyó zsák súlyának és a gyártásban bejelentett töltési térfogat levonása volt.

Körülbelül 10 évvel ezelőttig volt először tudatában a társadalomnak, hogy az ilyen mérési hiba nem elfogadható. A túltöltés (a zsákban lévő dializátum tényleges mennyisége több, mint a bejelentett) probléma ekkortól merült fel.

Ezzel a kérdéssel kapcsolatban azonban számos egyéb probléma is felmerül. Először is, amikor a terméket éppen előállították, a túltöltés manufaktúránként eltérő.

Másodszor, a túltöltés mennyisége változik a szállítás és a tárolás során. De nem világos, hogy mekkora a változás.

Harmadszor, a legtöbb klinika súlyozza a dializátum kibocsátását, ahelyett, hogy CAPD-ben mérné a térfogatot, bár a dializátum fajsúlya nyilvánvalóan nem lesz 1 g/ml.

Figyelembe véve azt a tényt, hogy a súlymérés sokkal könnyebb, mint a térfogat mérése CAPD-ben, a mögöttes kérdés az, hogy megértsük, mekkora a különbség, és következésképpen elfogadható-e.

A vizsgálatba bevont összes beteget felkérik, hogy gyűjtse össze a rutin peritoneális dialízis megfelelőségi vizsgálata napján kifolyó dializátumot, és vigye be a kórházba. A zsák pontos súlya a PET-teszthez (2,5%-os glükózkoncentráció és 4 órás tartózkodási idő) a tartózkodás előtt és után, valamint a kifolyó folyadék mennyisége. A dializátum elektrolit-, glükóz-, fehérje- és kreatininszintjét is megmérik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

261

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína
        • RenJi hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt (>18 év), mindkét nem, végstádiumú vesebetegség PD kezelés alatt

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor > 18 év
  2. legalább egy hónapig PD kezelésben részesült
  3. aláírta a hozzájárulást

Kizárási kritériumok:

  1. Egy hónapnál rövidebb peritonitis vagy hashártyagyulladásból való felépülés.
  2. Bármilyen intraperitoneális kezelésre, kivéve a peritoneális dialízist.
  3. Dekompenzált májcirrózis vagy szívelégtelenség bizonyítéka.
  4. Extra peritoneális szivárgás bizonyítéka, pl. szivárgás a mellüregbe, hashártya után, sérv.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a kifolyó dializátum fajsúlya eltér a víztől (1g/ml)
Időkeret: Minden egyes beteg esetében az eredményt a keresztmetszeti szakaszban mérik, amikor a beteg elvégezte a 6 havi rutin PET-vizsgálatot. A vizsgálat adatgyűjtési ideje 6 hónap.
Az effluens dializátum fajsúlyának leírásához a standard peritoneális egyenérték teszt (PET, 2,5% glükóz koncentráció, 2 liter, tartózkodási idő 4 óra) tartózkodási során mérjük meg a kifolyó dializátum zsákok pontos tömegét és térfogatát különböző betegeknél.
Minden egyes beteg esetében az eredményt a keresztmetszeti szakaszban mérik, amikor a beteg elvégezte a 6 havi rutin PET-vizsgálatot. A vizsgálat adatgyűjtési ideje 6 hónap.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Zanzhe Yu, MD, RenJi hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. június 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. február 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 2.

Első közzététel (Tényleges)

2019. március 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 9.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 仁济2018(078)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel