Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förstå skillnaden mellan kliniskt mätt UF och verkligt UF.

9 mars 2021 uppdaterad av: Zanzhe Yu, RenJi Hospital

Förstå skillnaden mellan klinisk uppmätt ultrafiltrering och verklig ultrafiltrering.

Vikten av ultrafiltrering (UF) och vätskestatus vid peritonealdialys har blivit alltmer medveten om under de senaste två decennierna. Det finns en växande mängd observationsbevis som visar att låg UF är relaterad till ogynnsamt resultat, särskilt hos anuriska patienter. Den andra sidan av problemet med UF är att överdrivet vätskeavlägsnande kan leda till volymutarmning av patienter och resultera i förlust av kvarvarande njurfunktion och överexponering av membranet för glukos i onödan. UF är ett tveeggat svärd. Det korrekta måttet på UF är den nedersta raden av att tala om mål.

Att mäta UF ska vara enkelt och okomplicerat. Det vanligaste sättet att mäta UF i klinisk praxis var att vikta avloppspåsen och minus den aviserade tillverkningsvolymen.

Fram till för cirka 10 år sedan var samhället först medvetet om att mätfelet på ett sådant sätt inte är acceptabelt. Överfil (den faktiska volymen dialysatfyllning i påsen är mer än aviserat) problem uppstod sedan dess.

Det finns dock flera andra problem kring denna fråga. För det första, när produkten just har tillverkats är överfyllnad olika mellan fabriker.

För det andra ändras överfyllnadsvolymen under transport och lagring. Men det är inte klart hur stor förändringen är.

För det tredje väger de flesta av klinikerna dialysatavloppet snarare än att mäta volymen i CAPD, även om dialysatets specifika vikt uppenbarligen inte kommer att vara 1 g/ml.

Att ta det faktum att mäta vikt är mycket lättare än att mäta volym i CAPD, frågan bakom är att förstå hur stor skillnaden är och följaktligen om det är acceptabelt.

Alla patienter som inkluderades i studien skulle bli ombedda att samla upp allt dialysatavlopp på dagen för sin rutinmässiga peritonealdialysstudie och ta med sig till sjukhuset. Den exakta vikten av påsen för PET-test (2,5 % glukoskoncentration och uppehållstid på 4 timmar) före och efter uppehåll och volym uppmätt av utflödet. Dialysatelektrolyt-, glukos-, protein- och kreatininnivån skulle också mätas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

261

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • RenJi Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxen (>18 år), båda könen, njursjukdom i slutstadiet på PD-behandling

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder >18 år
  2. på PD-behandling i minst en månad
  3. undertecknade samtycket

Exklusions kriterier:

  1. Peritonit eller återhämtning från peritonit under mindre än en månad.
  2. På all intraperitoneal behandling förutom peritonealdialys.
  3. Bevis på dekompenserad levercirros eller hjärtsvikt.
  4. Bevis på extra peritonealt läckage, t.ex. läckage till brösthålan, post peritoneal, bråck.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
den specifika vikten av avloppsdialysat skiljer sig från vatten (1g/ml)
Tidsram: För varje patient skulle resultatet mätas i tvärsnitt vid den tidpunkt då patienten gör sitt 6-månaders rutinmässiga PET-test. Studiens datainsamlingstid är 6 månader.
För att beskriva den specifika vikten av avloppsdialysat, skulle den exakta vikten och volymen av avloppsdialysatpåsarna i det standardmässiga peritoneala ekvivalenttestet (PET, 2,5 % glukoskoncentration, 2L, uppehållstid 4 timmar) mätas i olika patienter.
För varje patient skulle resultatet mätas i tvärsnitt vid den tidpunkt då patienten gör sitt 6-månaders rutinmässiga PET-test. Studiens datainsamlingstid är 6 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Zanzhe Yu, MD, RenJi Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juni 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2019

Första postat (Faktisk)

6 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 仁济2018(078)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Peritonealdialys

3
Prenumerera