Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zrozum różnicę między UF mierzoną klinicznie a rzeczywistą UF.

9 marca 2021 zaktualizowane przez: Zanzhe Yu, RenJi Hospital

Zrozum różnicę między ultrafiltracją mierzoną klinicznie a ultrafiltracją rzeczywistą.

Znaczenie ultrafiltracji (UF) i stanu płynów w dializie otrzewnowej było coraz bardziej świadome w ciągu ostatnich dwóch dekad. Istnieje coraz więcej dowodów obserwacyjnych wskazujących, że niska UF jest związana z niekorzystnym rokowaniem, zwłaszcza u pacjentów z bezmoczem. Drugą stroną problemu UF jest nadmierne usuwanie płynów, które może doprowadzić do utraty płynów u pacjentów i spowodować utratę resztkowej czynności nerek oraz niepotrzebne narażenie błony na działanie glukozy. UF to miecz obosieczny. Właściwa miara UF jest podstawą mówienia o celu.

Pomiar UF powinien być prosty i bezpośredni. Najczęstszym sposobem pomiaru UF w praktyce klinicznej było zważenie worka na ścieki i pomniejszenie deklarowanej przez producenta objętości napełnienia.

Jeszcze około 10 lat temu społeczeństwo po raz pierwszy uświadomiło sobie, że błąd pomiaru w taki sposób jest nie do przyjęcia. Od tego czasu pojawił się problem przepełnienia (rzeczywista objętość dializatu w worku jest większa niż deklarowana).

Istnieje jednak kilka innych problemów związanych z tym zagadnieniem. Po pierwsze, gdy produkt został właśnie wyprodukowany, przepełnienie jest różne w różnych manufakturach.

Po drugie, objętość przepełnienia zmienia się w czasie transportu i przechowywania. Ale nie jest jasne, jak duża jest to zmiana.

Po trzecie, większość klinik waży ścieki dializacyjne zamiast mierzyć objętość w CAPD, chociaż ciężar właściwy dializatu wyraźnie nie będzie wynosił 1 g/ml.

Biorąc pod uwagę fakt, że mierzenie wagi jest znacznie łatwiejsze niż mierzenie objętości w CAPD, pytaniem jest zrozumienie, jak duża jest różnica, a co za tym idzie, czy jest ona akceptowalna.

Wszyscy pacjenci włączeni do badania zostaliby poproszeni o zebranie całego płynu dializacyjnego z dnia rutynowego badania adekwatności dializy otrzewnowej i przyniesienie go do szpitala. Dokładna waga worka do testu PET (stężenie glukozy 2,5% i czas przebywania 4 godziny) przed i po przebywaniu oraz zmierzona objętość odcieku. Mierzony byłby również poziom elektrolitów dializatu, glukozy, białka i kreatyniny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

261

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny
        • RenJi hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorosły (>18 lat), obojga płci, schyłkowa niewydolność nerek w trakcie leczenia choroby Parkinsona

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek >18 lat
  2. na leczeniu PD przez co najmniej jeden miesiąc
  3. podpisał zgodę

Kryteria wyłączenia:

  1. Zapalenie otrzewnej lub powrót do zdrowia po zapaleniu otrzewnej przez mniej niż jeden miesiąc.
  2. Na każdym leczeniu dootrzewnowym oprócz dializy otrzewnowej.
  3. Dowody zdekompensowanej marskości wątroby lub niewydolności serca.
  4. Dowody na wyciek pozaotrzewnowy, np. przeciek do klatki piersiowej, zaotrzewnowy, przepuklina.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ciężar właściwy dializatu ścieków różni się od ciężaru właściwego wody (1 g/ml)
Ramy czasowe: W przypadku każdego pacjenta wynik byłby mierzony w przekroju poprzecznym w czasie wykonywania rutynowego badania PET co 6 miesięcy. Okres zbierania danych z badania wynosi 6 miesięcy.
Aby opisać ciężar właściwy wypływającego dializatu, należy zmierzyć dokładną masę i objętość worków z wypływającym dializatem w standardowym teście ekwiwalentu otrzewnowego (PET, 2,5% stężenie glukozy, 2 l, czas przebywania 4 godziny) u różnych pacjentów.
W przypadku każdego pacjenta wynik byłby mierzony w przekroju poprzecznym w czasie wykonywania rutynowego badania PET co 6 miesięcy. Okres zbierania danych z badania wynosi 6 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Zanzhe Yu, MD, RenJi hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 仁济2018(078)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj