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Comprendre la différence entre l'UF mesurée cliniquement et l'UF réelle.

9 mars 2021 mis à jour par: Zanzhe Yu, RenJi Hospital

Comprendre la différence entre l'ultrafiltration mesurée cliniquement et l'ultrafiltration réelle.

L'importance de l'ultrafiltration (UF) et de l'état des fluides dans la dialyse péritonéale a été de plus en plus prise en compte au cours des deux dernières décennies. Il existe un nombre croissant de preuves observationnelles montrant qu'un faible UF est lié à des résultats défavorables, en particulier chez les patients anuriques. L'autre aspect du problème de l'UF est qu'une élimination excessive de liquide pourrait épuiser le volume des patients et entraîner une perte de la fonction rénale résiduelle et une surexposition inutile de la membrane au glucose. UF est une épée à double tranchant. La mesure correcte de UF est la ligne de fond de parler de cible.

La mesure de l'UF est censée être simple et directe. La façon la plus courante de mesurer l'UF dans la pratique clinique était de peser le sac d'effluent et de réduire le volume de remplissage annoncé par la fabrication.

Jusqu'à il y a environ 10 ans, la société s'est d'abord rendu compte que l'erreur de mesure d'une telle manière n'est pas acceptable. Le problème de débordement (le volume réel de dialysat remplissant la poche est supérieur à celui annoncé) s'est posé dès lors.

Cependant, il existe plusieurs autres problèmes autour de cette question. Premièrement, lorsque le produit vient d'être fabriqué, le surremplissage est différent d'une manufacture à l'autre.

Deuxièmement, le volume de surremplissage change au cours du transport et du stockage. Mais l'ampleur du changement n'est pas claire.

Troisièmement, la plupart des cliniques pèsent l'effluent du dialysat plutôt que de mesurer le volume en CAPD, bien que la gravité spécifique du dialysat ne soit clairement pas de 1 g/ml.

En partant du fait qu'il est beaucoup plus facile de mesurer le poids que de mesurer le volume en CAPD, la question derrière est de comprendre quelle est l'importance de la différence et, par conséquent, si elle est acceptable.

Tous les patients inscrits à l'étude seraient invités à collecter tous les effluents de dialysat du jour de leur étude d'adéquation de la dialyse péritonéale de routine et à les apporter à l'hôpital. Le poids exact de la poche pour le test PET (concentration en glucose de 2,5 % et temps de séjour de 4 heures) avant et après le séjour et le volume mesuré de l'effluent. Les niveaux d'électrolytes, de glucose, de protéines et de créatinine du dialysat seraient également mesurés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

261

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine
        • RenJi Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adulte (> 18 ans), les deux sexes, insuffisance rénale terminale sous traitement de la MP

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge >18 ans
  2. sous traitement PD depuis au moins un mois
  3. signé le consentement

Critère d'exclusion:

  1. Péritonite ou guérison d'une péritonite depuis moins d'un mois.
  2. Sur tout traitement intra péritonéal en dehors de la dialyse péritonéale.
  3. Preuve de cirrhose du foie décompensée ou d'insuffisance cardiaque.
  4. Preuve de fuite péritonéale supplémentaire, par ex. fuite vers la cavité thoracique, post péritonéale, hernie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la gravité spécifique du dialysat effluent est différente de celle de l'eau (1g/ml)
Délai: Pour chaque patient, le résultat serait mesuré en coupe transversale au moment où le patient effectue son test TEP de routine tous les 6 mois. La période de collecte des données de l'étude est de 6 mois.
Pour décrire la gravité spécifique du dialysat d'effluent, le poids et le volume exacts des sacs de dialysat d'effluent dans le test équivalent péritonéal standard (PET, concentration de glucose à 2,5 %, 2 L, temps de séjour de 4 heures) seraient mesurés chez différents patients.
Pour chaque patient, le résultat serait mesuré en coupe transversale au moment où le patient effectue son test TEP de routine tous les 6 mois. La période de collecte des données de l'étude est de 6 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zanzhe Yu, MD, RenJi Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juin 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2019

Première publication (Réel)

6 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 仁济2018(078)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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