Ymmärrä ero kliinisen mitatun UF:n ja todellisen UF:n välillä.
Ymmärrä ero kliinisen mitatun ultrasuodatuksen ja todellisen ultrasuodatuksen välillä.
Ultrasuodatuksen (UF) ja nestetilan merkitys peritoneaalidialyysissä on ollut yhä enemmän tietoinen kahden viime vuosikymmenen aikana. On olemassa kasvava määrä havainnointia osoittavaa näyttöä, joka osoittaa, että alhainen UF liittyy epäsuotuisaan lopputulokseen erityisesti anuriapotilailla. Toinen UF-ongelman puoli on liiallinen nesteen poisto, joka voi heikentää potilaiden tilavuutta ja johtaa munuaisten jäännöstoiminnan menettämiseen ja kalvon ylialtistumiseen tarpeettomasti glukoosille. UF on kaksiteräinen miekka. Oikea UF-mitta on tavoitteesta puhumisen alin rivi.
UF:n mittaamisen oletetaan olevan yksinkertaista ja suoraviivaista. Yleisin tapa mitata UF kliinisessä käytännössä oli jätepussin punnitus miinus valmistajan ilmoittama täyttötilavuus.
Vielä noin 10 vuotta sitten yhteiskunta ymmärsi ensimmäisen kerran, että mittausvirhe tällä tavalla ei ole hyväksyttävää. Overfil (dialysaatin täytön todellinen määrä pussissa on enemmän kuin ilmoitettu) ongelma nousi esiin siitä lähtien.
Tähän asiaan liittyy kuitenkin useita muita ongelmia. Ensinnäkin, kun tuote on juuri valmistettu, ylitäyttö vaihtelee tehtaiden välillä.
Toiseksi ylitäyttömäärä muuttuu kuljetuksen ja varastoinnin aikana. Mutta ei ole selvää, kuinka suuri muutos on.
Kolmanneksi useimmat klinikat painottavat dialysaattivirtausta sen sijaan, että mittaavat sen tilavuutta CAPD:ssä, vaikka dialysaatin ominaispaino ei selvästikään tule olemaan 1 g/ml.
Kun otetaan huomioon, että painon mittaaminen on paljon helpompaa kuin tilavuuden mittaaminen CAPD:ssä, taustalla on kysymys siitä, kuinka suuri ero on ja onko se hyväksyttävää.
Kaikkia tutkimukseen osallistuvia potilaita pyydetään keräämään kaikki dialyysipäästöt rutiininomaisen peritoneaalidialyysin riittävyystutkimuksen päivän aikana ja tuomaan ne sairaalaan. Pussin tarkka paino PET-testiä varten (2,5 % glukoosipitoisuus ja viipymäaika 4 tuntia) ennen ja jälkeen viipymisen sekä jäteveden tilavuus mitattu. Myös dialysaattielektrolyytti-, glukoosi-, proteiini- ja kreatiniinitaso mitataan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- RenJi Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >18 vuotta
- PD-hoidossa vähintään kuukauden ajan
- allekirjoittanut suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Peritoniitti tai toipuminen vatsakalvontulehduksesta alle kuukauden ajan.
- Kaikessa intraperitoneaalisessa hoidossa, paitsi peritoneaalidialyysissä.
- Todisteet dekompensoituneesta maksakirroosista tai sydämen vajaatoiminnasta.
- Todisteet ylimääräisestä peritoneaalisesta vuodosta, esim. vuoto rintaonteloon, vatsaontelon jälkeinen, tyrä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
jätevesidialysaatin ominaispaino on eri kuin veden (1g/ml)
Aikaikkuna: Jokaisen potilaan tulos olisi poikkileikkaus, joka mitataan silloin, kun potilas tekee kuuden kuukauden rutiini PET-testin. Tutkimuksen tiedonkeruuaika on 6 kuukautta.
|
Jätevesidialysaatin ominaispainon kuvaamiseksi mitataan eri potilailla poistettujen dialysaattipussien tarkka paino ja tilavuus standardiperitoneaalisessa ekvivalenttitestissä (PET, 2,5 % glukoosipitoisuus, 2 l, viipymäaika 4 tuntia).
|
Jokaisen potilaan tulos olisi poikkileikkaus, joka mitataan silloin, kun potilas tekee kuuden kuukauden rutiini PET-testin. Tutkimuksen tiedonkeruuaika on 6 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zanzhe Yu, MD, RenJi Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 仁济2018（078）
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .