Forbedring af træthedssymptomer ved jernmangelanæmi med jernsuccinylatterapi (IFAISTOS)
Multicenter, ikke-interventionel, prospektiv, klinisk observationsundersøgelse for at evaluere effektiviteten af jernproteinsuccinylat til at forbedre træthedssymptomer hos patienter med jernmangelanæmi
Behandlingen af anæmi afhænger af dens årsag. Patienter med underliggende jernmangelanæmi bør behandles eller henvises til en specialist (f.eks. gynækolog, gastroenterolog) til behandling.mangel anæmi er globale sundhedsproblemer og almindelige medicinske tilstande, der ses i daglig klinisk praksis.
Jern er afgørende for biologiske funktioner, såsom vejrtrækning, energiproduktion, DNA-syntese og celleproliferation.
Jernmangel refererer til reduktionen af jerndepoter og går forud for forekomsten af jernmangelanæmi.
Jernmangelanæmi er en mere alvorlig tilstand, hvor lave niveauer af jern er forbundet med anæmi og tilstedeværelsen af små cellulære røde blodlegemer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Diagnosen anæmi er baseret på patientens symptomer og blodprøver. Blodprøver refererer til hæmoglobin, hæmatokrit og antallet af røde blodlegemer (pr. kubikcentimeter eller hirse blod). Også status for jernlagre i kroppen kan måles ved at måle ferritin. Med disse blodprøver kan det bestemmes Per os behandling: Den dosis af elementært jern, der kræves for at behandle anæmi på grund af jernmangel hos voksne, er 120 mg dagligt i tre måneder. En stigning i hæmoglobin med 1g / dl efter en måneds behandling viser et tilstrækkeligt respons på behandlingen og bekræfter diagnosen. Hos voksne bør behandlingen fortsættes i tre måneder efter korrektion af anæmi for at muliggøre genopfyldning af jernlagrene.
Patienters manglende overholdelse kan være en hindring for oral behandling på grund af forekomsten af gastrointestinale bivirkninger såsom epigastrisk ubehag, kvalme, diarré og forstoppelse. Disse virkninger kan reduceres, når jern tages sammen med måltider, men dets absorption kan reduceres med 40 %.
Derudover reducerer indtagelse af medicin såsom protonpumpehæmmere og midler, der reducerer mavesyrehypersekretion (f.eks. kronisk atrofisk gastritis, nylig gastrectomi eller abdominalt snit), jernabsorptionen.
Undersøgelsestype
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 16-90 år
- Jernmangelanæmi
- Behandling med jernsuccinylat
- Træthedssymptomer
- Informeret samtykke
- Overholdelse af undersøgelsesprocedurer
Ekskluderingskriterier:
- Anæmi forårsaget af andre parametre (ikke-jernmangel)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Træthedssymptomer ved jernmangelanæmi
Tidsramme: 3 måneder
|
Fatigue Assessment Scale (FAS) vurdering
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hæmoglobin niveauer
Tidsramme: 3 måneder
|
Evaluering af jernsuccinylatbehandling til forbedring af hæmatologiske parametre
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-IRPS-EL-99
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .