- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03873584
Улучшение симптомов усталости при железодефицитной анемии с помощью терапии сукцинилатом железа (IFAISTOS)
Многоцентровое, неинтервенционное, проспективное, клиническое обсервационное исследование для оценки эффективности сукцинилата протеина железа в улучшении симптомов усталости у пациентов с железодефицитной анемией
Лечение анемии зависит от ее причины. Пациентов с железодефицитной анемией следует лечить или направлять к специалисту (например, гинекологу, гастроэнтерологу) для лечения дефицита железа. анемия — это глобальные проблемы со здоровьем и распространенные медицинские состояния, наблюдаемые в повседневной клинической практике.
Железо жизненно важно для биологических функций, таких как дыхание, производство энергии, синтез ДНК и пролиферация клеток.
Дефицит железа относится к уменьшению запасов железа и предшествует возникновению железодефицитной анемии.
Железодефицитная анемия — более тяжелое состояние, при котором низкий уровень железа связан с анемией и наличием мелкоклеточных эритроцитов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Диагноз анемии основывается на симптомах пациента и анализах крови. Анализы крови относятся к гемоглобину, гематокриту и количеству эритроцитов (на кубический сантиметр или просо крови). Также состояние запасов железа в организме можно измерить путем измерения ферритина. С помощью этих анализов крови можно определить лечение Per os: Дозировка элементарного железа, необходимая для лечения анемии, вызванной дефицитом железа у взрослых, составляет 120 мг в день в течение трех месяцев. Повышение гемоглобина на 1 г/дл через месяц лечения свидетельствует об адекватной реакции на лечение и подтверждает диагноз. У взрослых лечение следует продолжать в течение трех месяцев после коррекции анемии, чтобы восполнить запасы железа.
Несоблюдение пациентом режима лечения может быть препятствием для пероральной терапии из-за возникновения побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, таких как дискомфорт в эпигастрии, тошнота, диарея и запор. Эти эффекты можно уменьшить, если принимать железо во время еды, но его всасывание может снизиться на 40%.
Кроме того, прием лекарств, таких как ингибиторы протонной помпы и средства, снижающие гиперсекрецию желудочного сока (например, при хроническом атрофическом гастрите, недавней гастрэктомии или разрезе брюшной полости), снижает всасывание железа.
Тип исследования
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 16-90 лет
- Железодефицитная анемия
- Лечение сукцинилатом железа
- Симптомы усталости
- Информированное согласие
- Соблюдение процедур исследования
Критерий исключения:
- Анемия, вызванная другими параметрами (не железодефицитная)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Симптомы усталости при железодефицитной анемии
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценка по шкале оценки усталости (FAS)
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Уровни гемоглобина
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценка лечения сукцинилатом железа в улучшении гематологических показателей
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-IRPS-EL-99
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Усталость
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterЗавершенныйРак молочной железы | УсталостьСоединенные Штаты
-
Maria del Carmen Gogeascoechea TrejoAdhera Health, Inc.Еще не набирают
-
Adhera Health, Inc.Institut Universitari per a la recerca a l'Atenció Primària de Salut Jordi Gol...Завершенный
-
Adhera Health, Inc.Institut Català de la Salut; Andaluz Health ServiceЗавершенныйУсталость | Пост-острый синдром COVID-19Испания