Förbättring av trötthetssymtom vid järnbristanemi med järnsuccinylatterapi (IFAISTOS)
Multicenter, icke-interventionell, prospektiv, klinisk observationsstudie för att utvärdera effektiviteten av järnproteinsuccinylat för att förbättra trötthetssymtom hos patienter med järnbristanemi
Behandlingen av anemi beror på dess orsak. Patienter med underliggande järnbristanemi bör behandlas eller remitteras till en specialist (t.ex. gynekolog, gastroenterolog) för behandling.brist anemi är globala hälsoproblem och vanliga medicinska tillstånd som ses i daglig klinisk praxis.
Järn är avgörande för biologiska funktioner, såsom andning, energiproduktion, DNA-syntes och cellproliferation.
Järnbrist hänvisar till minskningen av järndepåer och föregår förekomsten av järnbristanemi.
Järnbristanemi är ett allvarligare tillstånd där låga nivåer av järn är förknippade med anemi och närvaron av små cellulära röda blodkroppar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Diagnosen anemi baseras på patientens symtom och blodprov. Blodprov hänvisar till hemoglobin, hematokrit och antalet röda blodkroppar (per kubikcentimeter eller hirs blod). Dessutom kan statusen för järndepåer i kroppen mätas genom att mäta ferritin. Med dessa blodprov kan det fastställas Per os behandling: Den dos av elementärt järn som krävs för att behandla anemi på grund av järnbrist hos vuxna är 120 mg per dag i tre månader. En ökning av hemoglobin med 1 g / dl efter en månads behandling visar ett adekvat svar på behandlingen och bekräftar diagnosen. Hos vuxna bör behandlingen fortsätta i tre månader efter korrigering av anemi för att möjliggöra påfyllning av järndepåer.
Patienters bristande följsamhet kan utgöra ett hinder för oral behandling på grund av förekomsten av gastrointestinala biverkningar som epigastriska obehag, illamående, diarré och förstoppning. Dessa effekter kan minskas när järn tas i samband med måltid men dess absorption kan minskas med 40 %.
Dessutom minskar intag av mediciner såsom protonpumpshämmare och medel som minskar magsyrahypersekretion (t.ex. kronisk atrofisk gastrit, nyligen genomförd gastrectomy eller abdominal incision) järnabsorptionen.
Studietyp
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 16-90 år
- Järnbristanemi
- Behandling med järnsuccinylat
- Trötthetssymptom
- Informerat samtycke
- Efterlevnad av studieprocedurer
Exklusions kriterier:
- Anemi orsakad av andra parametrar (icke-järnbrist)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trötthetssymtom vid järnbristanemi
Tidsram: 3 månader
|
Fatigue Assessment Scale (FAS) betyg
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hemoglobinnivåer
Tidsram: 3 månader
|
Utvärdering av järnsuccinylatbehandling för att förbättra hematologiska parametrar
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019-IRPS-EL-99
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .