Miglioramento dei sintomi di affaticamento nell'anemia da carenza di ferro con la terapia con ferro succinilato (IFAISTOS)
Studio clinico osservazionale multicentrico, non interventistico, prospettico per valutare l'efficacia del succinilato proteico di ferro nel migliorare i sintomi dell'affaticamento nei pazienti con anemia da carenza di ferro
Il trattamento dell'anemia dipende dalla sua causa. I pazienti con sottostante anemia da carenza di ferro devono essere trattati o indirizzati a uno specialista (ad es. ginecologo, gastroenterologo) per il trattamento. anemia sono problemi di salute globale e condizioni mediche comuni osservate nella pratica clinica quotidiana.
Il ferro è vitale per le funzioni biologiche, come la respirazione, la produzione di energia, la sintesi del DNA e la proliferazione cellulare.
La carenza di ferro si riferisce alla riduzione delle riserve di ferro e precede l'insorgenza dell'anemia sideropenica.
L'anemia da carenza di ferro è una condizione più grave in cui bassi livelli di ferro sono associati all'anemia e alla presenza di piccoli globuli rossi cellulari.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La diagnosi di anemia si basa sui sintomi del paziente e sugli esami del sangue. Gli esami del sangue si riferiscono all'emoglobina, all'ematocrito e al numero di globuli rossi (per centimetro cubo o miglio di sangue). Inoltre, lo stato delle riserve di ferro nel corpo può essere misurato misurando la ferritina. Con questi esami del sangue è possibile determinare il trattamento per os: il dosaggio di ferro elementare necessario per trattare l'anemia dovuta a carenza di ferro negli adulti è di 120 mg al giorno per tre mesi. Un aumento dell'emoglobina di 1 g/dl dopo un mese di trattamento mostra una risposta adeguata al trattamento e conferma la diagnosi. Negli adulti, il trattamento deve essere continuato per tre mesi dopo la correzione dell'anemia per consentire il reintegro delle riserve di ferro.
La mancata compliance del paziente può essere un ostacolo alla terapia orale a causa del verificarsi di effetti collaterali gastrointestinali come fastidio epigastrico, nausea, diarrea e costipazione. Questi effetti possono essere ridotti quando il ferro viene assunto con i pasti ma il suo assorbimento può essere ridotto del 40%.
Inoltre, l'assunzione di farmaci come gli inibitori della pompa protonica e gli agenti che riducono l'ipersecrezione acida gastrica (es. gastrite atrofica cronica, gastrectomia recente o incisione addominale) riducono l'assorbimento del ferro.
Tipo di studio
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 16-90 anni
- Anemia da carenza di ferro
- Trattamento con ferro succinilato
- Sintomi di stanchezza
- Consenso informato
- Rispetto delle procedure di studio
Criteri di esclusione:
- Anemia causata da altri parametri (non carenza di ferro)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sintomi di affaticamento nell'anemia da carenza di ferro
Lasso di tempo: 3 mesi
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Valutazione della scala di valutazione della fatica (FAS).
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livelli di emoglobina
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Valutazione del trattamento con ferro succinilato nel miglioramento dei parametri ematologici
|
3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-IRPS-EL-99
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