Intranasal oxytocin til behandling af alkoholmisbrug

Inklusionskriterier:

1. Være mindst 21 år gammel.
2. Få en aktuel (seneste 12 måneder) DSM-5 diagnose på AUD (4 eller flere symptomer) vurderet ved hjælp af MINI neuropsykiatriske interview version 7.0.2 (mindst moderat sværhedsgrad, ICD-10-CM Kode F10.20 alkoholafhængighed, ukompliceret).
3. Få en BAC ved alkometer lig med 0.000, da han/hun underskrev det informerede samtykkedokument (enten lige før eller umiddelbart efter underskrivelsen af ​​samtykket).
4. Søg behandling for problemer med alkoholreduktion i alkoholforbruget.
5. Kunne verbalisere en forståelse af samtykkeformularen, i stand til at give skriftligt informeret samtykke, verbalisere villighed til at gennemføre undersøgelsesprocedurer, i stand til at forstå skriftlige og mundtlige instruktioner på engelsk og i stand til at udfylde de spørgeskemaer, der kræves af protokollen.

6. Accepter (hvis forsøgspersonen er en kvinde og i den fødedygtige alder) i at bruge mindst én af følgende præventionsmetoder, medmindre hun er kirurgisk steril, partneren er kirurgisk steril eller hun er postmenopausal:

   1. orale præventionsmidler,
   2. svangerskabsforebyggende svamp,
   3. lappe,
   4. dobbelt barriere (mellemgulv/spermicid eller kondom/spermicid),
   5. intrauterint præventionssystem,
   6. etonogestrel implantat,
   7. medroxyprogesteronacetat præventionsindsprøjtning,
   8. fuldstændig afholdenhed fra samleje og/eller
   9. hormonel vaginal svangerskabsforebyggende ring.
7. Kunne tage intranasale forsøgsprodukter og være villig til at overholde forsøgsproduktet.
8. Gennemfør alle nødvendige vurderinger ved screening og baseline.
9. Har et sted at bo i de 2 uger før randomiseringen og ikke risikerer, at han/hun mister sin bolig inden studieuge 14.
10. Forvent ikke væsentlige problemer med transportarrangementer eller tilgængelig tid til at rejse til studiestedet inden studieuge 14.
11. Har ikke nogen planer om at flytte inden for studieuge 14 til et sted, som ville gøre fortsat deltagelse i undersøgelsen upraktisk.
12. Ikke har nogen uløste juridiske problemer, der kan bringe fortsættelse eller afslutning af undersøgelsen i fare.
13. Angiv kontaktoplysninger på en person, såsom et familiemedlem, en ægtefælle eller en betydelig anden, som muligvis er i stand til at kontakte emnet i tilfælde af en ubesvaret klinikaftale.
14. Vær en person, som efter investigatorens mening forventes at udfylde undersøgelsesprotokollen.
15. Accepter tidsplanen for besøg, anerkend mundtligt, at han/hun vil være i stand til at deltage i hvert planlagt besøg, deltage i telefonbesøg, og at han/han ikke har nogen allerede planlagte begivenheder eller et job, der væsentligt kan forstyrre studiedeltagelsen.

16. Hvis du tager en medicin mod depression eller angst, skal du have taget en stabil dosis i de 2 måneder før randomisering og planlægge at fortsætte under undersøgelsen. Dette omfatter stoffer som f.eks.

    • SSRI'er
    • Dobbelt optagelseshæmmere
    • SNRI'er
    • Tricykliske antidepressiva
    • MAOI'er
    • Bupropion
17. Tager ikke oxytocin i øjeblikket og accepterer ikke at tage oxytocin uden for undersøgelsen i hele undersøgelsens varighed.

Ekskluderingskriterier:

Kontakt undersøgelsesstedet for udelukkelseskriterier.