Oxytocine intranasale pour le traitement des troubles liés à la consommation d'alcool

Critère d'intégration:

1. Être âgé d'au moins 21 ans.
2. Avoir un diagnostic DSM-5 actuel (12 derniers mois) d'AUD (4 symptômes ou plus) évalué à l'aide de la version 7.0.2 de l'entretien neuropsychiatrique MINI (dépendance à l'alcool au moins modérée, code CIM-10-CM F10.20, sans complication).
3. Avoir un taux d'alcoolémie à l'alcootest égal à 0,000 lorsqu'il a signé le document de consentement éclairé (soit juste avant, soit immédiatement après la signature du consentement).
4. Être à la recherche d'un traitement pour des problèmes de réduction d'alcool dans la consommation d'alcool.
5. Être capable de verbaliser une compréhension du formulaire de consentement, capable de fournir un consentement éclairé écrit, verbaliser la volonté de terminer les procédures d'étude, capable de comprendre les instructions écrites et orales en anglais et capable de remplir les questionnaires requis par le protocole.

6. Accepter (si le sujet est une femme et en âge de procréer) d'utiliser au moins l'une des méthodes de contraception suivantes, à moins qu'elle ne soit chirurgicalement stérile, que son partenaire ne soit chirurgicalement stérile ou qu'elle ne soit ménopausée :

   1. contraceptifs oraux,
   2. éponge contraceptive,
   3. correctif,
   4. double barrière (diaphragme/spermicide ou préservatif/spermicide),
   5. système contraceptif intra-utérin,
   6. implant d'étonogestrel,
   7. injection contraceptive d'acétate de médroxyprogestérone,
   8. abstinence totale de rapports sexuels, et/ou
   9. anneau vaginal contraceptif hormonal.
7. Être capable de prendre des produits expérimentaux intranasaux et être disposé à adhérer au schéma posologique des produits expérimentaux.
8. Complétez toutes les évaluations requises lors de la sélection et de la ligne de base.
9. Avoir un logement dans les 2 semaines précédant la randomisation et ne pas courir le risque de perdre son logement d'ici la semaine d'étude 14.
10. Ne pas anticiper de problèmes importants avec les arrangements de transport ou le temps disponible pour se rendre sur le site de l'étude d'ici la semaine d'étude 14.
11. Ne pas avoir l'intention de déménager au cours de la semaine d'étude 14 dans un lieu qui rendrait impossible la poursuite de la participation à l'étude.
12. Ne pas avoir de problèmes juridiques non résolus qui pourraient compromettre la poursuite ou l'achèvement de l'étude.
13. Fournissez les coordonnées d'une personne, comme un membre de la famille, un conjoint ou une autre personne importante, qui pourrait être en mesure de contacter le sujet en cas de rendez-vous manqué à la clinique.
14. Être quelqu'un qui, de l'avis de l'investigateur, devrait compléter le protocole d'étude.
15. Accepter le calendrier des visites, reconnaître verbalement qu'il/elle pourra assister à chaque visite programmée, participer aux visites téléphoniques et qu'il/elle n'a pas d'événements déjà programmés ou un travail qui pourrait interférer de manière substantielle avec la participation à l'étude.

16. Si vous prenez un médicament pour la dépression ou l'anxiété, vous devez avoir pris une dose stable au cours des 2 mois précédant la randomisation et prévoir de continuer pendant l'étude. Cela inclut des médicaments tels que les suivants :

    • ISRS
    • Inhibiteurs de double absorption
    • SNRI
    • Antidépresseurs tricycliques
    • IMAO
    • Bupropion
17. Ne pas prendre actuellement d'ocytocine et accepter de ne pas prendre d'ocytocine hors étude pendant la durée de l'étude.

Critère d'exclusion:

Contacter le site de l'étude pour les critères d'exclusion.