Intranasal oksytocin for behandling av alkoholforstyrrelser

Inklusjonskriterier:

1. Være minst 21 år gammel.
2. Få en nåværende (siste 12 måneder) DSM-5 diagnose av AUD (4 eller flere symptomer) vurdert ved bruk av MINI nevropsykiatrisk intervju versjon 7.0.2 (minst moderat alvorlighetsgrad, ICD-10-CM Kode F10.20 alkoholavhengighet, ukomplisert).
3. Ha en BAC ved alkometer lik 0,000 når han/hun signerte det informerte samtykkedokumentet (enten rett før eller umiddelbart etter signering av samtykke).
4. Søk behandling for problemer med alkoholreduksjon i drikking.
5. Kunne verbalisere en forståelse av samtykkeskjemaet, kunne gi skriftlig informert samtykke, verbalisere vilje til å gjennomføre studieprosedyrer, kunne forstå skriftlige og muntlige instruksjoner på engelsk og kunne fylle ut spørreskjemaene som kreves av protokollen.

6. Enig (hvis forsøkspersonen er kvinne og i fertil alder) å bruke minst én av følgende prevensjonsmetoder, med mindre hun er kirurgisk steril, partneren er kirurgisk steril eller hun er postmenopausal:

   1. orale prevensjonsmidler,
   2. prevensjonssvamp,
   3. lapp,
   4. dobbel barriere (diafragma/spermicid eller kondom/spermicid),
   5. intrauterint prevensjonssystem,
   6. etonogestrel implantat,
   7. medroxyprogesteronacetat prevensjonsinjeksjon,
   8. fullstendig avholdenhet fra samleie, og/eller
   9. hormonell vaginal prevensjonsring.
7. Kunne ta intranasale undersøkelsesprodukter og være villig til å følge undersøkelsesproduktet.
8. Fullfør alle vurderinger som kreves ved screening og baseline.
9. Ha et sted å bo de 2 ukene før randomisering og ikke være i fare for at han/hun mister boligen innen studieuke 14.
10. Ikke forutse noen vesentlige problemer med transportordninger eller tilgjengelig tid til å reise til studiestedet innen studieuke 14.
11. Har ingen planer om å flytte i løpet av studieuke 14 til et sted som ville gjøre fortsatt deltakelse i studien upraktisk.
12. Ikke har noen uløste juridiske problemer som kan sette videreføring eller gjennomføring av studiet i fare.
13. Oppgi kontaktinformasjon til noen, for eksempel et familiemedlem, ektefelle eller betydelig annen, som kan være i stand til å kontakte personen i tilfelle en ubesvart klinikkavtale.
14. Være noen som etter etterforskerens mening forventes å fullføre studieprotokollen.
15. Godta besøksplanen, bekrefte muntlig at hun/han vil være i stand til å delta på hvert planlagte besøk, delta i telefonbesøk og at hun/han ikke har noen allerede planlagte arrangementer eller en jobb som vesentlig kan forstyrre studiedeltakelsen.

16. Hvis du tar en medisin for depresjon eller angst, må du ha tatt en stabil dose i 2-månedene før randomisering og planlegger å fortsette under studien. Dette inkluderer medisiner som følgende:

    • SSRI
    • Doble opptakshemmere
    • SNRI-er
    • Trisykliske antidepressiva
    • MAO-hemmere
    • Bupropion
17. Tar ikke oksytocin for øyeblikket og samtykker i å ikke ta oksytocin som ikke er undersøkt i løpet av studien.

Ekskluderingskriterier:

Kontakt studiestedet for eksklusjonskriterier.