Intranasale oxytocine voor de behandeling van alcoholgebruiksstoornis

Inclusiecriteria:

1. Minstens 21 jaar oud zijn.
2. Laat een huidige (afgelopen 12 maanden) DSM-5-diagnose van AUD (4 of meer symptomen) beoordelen met behulp van het MINI neuropsychiatrische interview versie 7.0.2 (minstens matige ernst, ICD-10-CM Code F10.20 alcoholafhankelijkheid, ongecompliceerd).
3. Een BAG per ademanalyse hebben die gelijk is aan 0,000 wanneer hij/zij het document voor geïnformeerde toestemming heeft ondertekend (net voor of onmiddellijk na het ondertekenen van de toestemming).
4. Zoek een behandeling voor problemen met alcoholvermindering bij drinken.
5. In staat zijn om een ​​goed begrip van het toestemmingsformulier te verwoorden, in staat zijn om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven, de bereidheid te verwoorden om onderzoeksprocedures te voltooien, in staat zijn om schriftelijke en mondelinge instructies in het Engels te begrijpen en in staat zijn om de vragenlijsten in te vullen die vereist zijn door het protocol.

6. Ga ermee akkoord (als de proefpersoon een vrouw is en kinderen kan krijgen) om ten minste een van de volgende anticonceptiemethoden te gebruiken, tenzij ze chirurgisch onvruchtbaar is, partner chirurgisch onvruchtbaar is of ze postmenopauzaal is:

   1. orale anticonceptiva,
   2. anticonceptie spons,
   3. lapje,
   4. dubbele barrière (diafragma/zaaddodend of condoom/zaaddodend),
   5. intra-uterien anticonceptiesysteem,
   6. etonogestrel-implantaat,
   7. medroxyprogesteronacetaat anticonceptie-injectie,
   8. volledige onthouding van geslachtsgemeenschap, en/of
   9. hormonale vaginale anticonceptiering.
7. In staat zijn om intranasale onderzoeksproducten in te nemen en bereid te zijn zich te houden aan het onderzoeksproductregime.
8. Voltooi alle beoordelingen die vereist zijn bij de screening en baseline.
9. Een woonruimte hebben in de 2 weken voorafgaand aan randomisatie en geen risico lopen dat hij/zij zijn/haar huisvesting kwijtraakt in studieweek 14.
10. Verwacht geen significante problemen met vervoersregelingen of beschikbare tijd om naar de onderzoekslocatie te reizen in Studieweek 14.
11. Geen plannen hebben om binnen Studieweek 14 te verhuizen naar een locatie die verdere deelname aan de studie onmogelijk maakt.
12. Geen onopgeloste juridische problemen hebben die voortzetting of afronding van de studie in gevaar kunnen brengen.
13. Geef contactgegevens op van iemand, zoals een familielid, echtgenoot of partner, die mogelijk contact kan opnemen met het onderwerp in het geval van een gemiste afspraak in de kliniek.
14. Iemand zijn van wie naar de mening van de onderzoeker wordt verwacht dat hij het onderzoeksprotocol voltooit.
15. Akkoord gaan met het schema van bezoeken, mondeling bevestigen dat hij/zij in staat zal zijn om elk gepland bezoek bij te wonen, deel te nemen aan telefonische bezoeken en dat hij/zij geen reeds geplande evenementen of een baan heeft die deelname aan de studie substantieel kan hinderen.

16. Als u medicijnen gebruikt voor depressie of angst, moet u een stabiele dosis hebben ingenomen in de 2 maanden voorafgaand aan randomisatie en van plan zijn om door te gaan tijdens het onderzoek. Dit omvat medicijnen zoals de volgende:

    • SSRI's
    • Dubbele opnameremmers
    • SNRI's
    • Tricyclische antidepressiva
    • MAO-remmers
    • Bupropion
17. Gebruikt momenteel geen oxytocine en stemt ermee in om gedurende de studie geen oxytocine buiten het onderzoek te gebruiken.

Uitsluitingscriteria:

Neem contact op met de studiesite voor uitsluitingscriteria.