Effektiviteten af at bruge kalligrafisk aktivitet til mennesker med skizofreni
11. januar 2021 opdateret af: The Hong Kong Polytechnic University
At undersøge virkningerne af kalligrafiaktivitet på symptomer, opmærksomhed, følelser og livskvalitet hos mennesker med skizofreni.
Vi antog, at gennem en seks-måneders intervention ved hjælp af kalligrafiaktivitet, vil mennesker med skizofreni få deres symptomer reduceret, opmærksomhed forbedret, følelser forbedret og livskvalitet øget.
Denne undersøgelse vil vedtage enkeltblindet, randomiseret kontrolleret forsøg, og 160 personer med skizofreni vil blive rekrutteret i denne undersøgelse.
De vil blive tilfældigt tildelt enten en kalligrafiaktivitetsgruppe (behandlingsgruppe; n=80) eller en erhvervsaktivitetsgruppe (kontrolgruppe; n=80).
Deltagerne vil gennemføre vurderinger ved prætest, posttest og 3-måneders opfølgning ved hjælp af følgende instrumenter: Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS), Chu's Attention Test, The Taiwanese version of Montreal Cognitive Assessment (MoCA-T), WHO-spørgeskema vedr. livskvalitet, kort form (WHOQOL-BREF) og kinesisk depressionsangst stressskala (DASS21).
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
150
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tainan, Taiwan, 717
- Jianan Psychiatric Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 64 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlagte patienter
- Med diagnosen skizofreni eller skizoaffektiv lidelse
- Ikke i akut fase
- Deltag frivilligt
Ekskluderingskriterier:
- Svært kognitionsniveau eller intellektuelt handicap, der forhindrer deltagelse
- Alvorlige adfærdsproblemer og symptomer, der forhindrer deltagelse
- Mennesker med blindhed
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kalligrafi gruppe
|
Deltagerne vil (1) selv opdage følelsen; (2) udføre kalligrafiaktiviteten ved at skrive positive udtryk (f.eks. fred, liv); (3) opdage følelser igen; (4) del oplevelsen med gruppemedlemmer.
|
|
Ingen indgriben: Behandling-som-sædvanlig gruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i følelser
Tidsramme: Ændringer fra baseline, afslutning af undersøgelsen (3 måneder efter baseline) og 6 måneder efter baseline
|
Følelser vurderes ved hjælp af selvrapportering af Chinese Depression Anxiety Stress Scale.
Skalaen omfatter tre underskalaer: depression (scoreinterval 0-21; højere score indikerer højere depression), angst (scoreinterval 0-21; højere score indikerer højere angst) og stress (scoreinterval 0-21; højere score indikerer højere stress ).
|
Ændringer fra baseline, afslutning af undersøgelsen (3 måneder efter baseline) og 6 måneder efter baseline
|
|
Ændringer i opmærksomhed
Tidsramme: Ændringer fra baseline, afslutning af undersøgelsen (3 måneder efter baseline) og 6 måneder efter baseline
|
Opmærksomhed vurderes ved hjælp af Chu's Attention Test.
Testen indeholder 200 punkter og bedømmes på 10 minutter med to scores udregnet: korrekt tal (besvaret tal-antal fejlsvar); rate af korrekt tal (korrekt tal divideret med besvaret tal).
Højere score i korrekt antal og hastighed for korrekt antal indikerer bedre opmærksomhed.
|
Ændringer fra baseline, afslutning af undersøgelsen (3 måneder efter baseline) og 6 måneder efter baseline
|
|
Ændringer i syndrom
Tidsramme: Ændringer fra baseline, afslutning af undersøgelsen (3 måneder efter baseline) og 6 måneder efter baseline
|
Symptomer vurderes ved hjælp af positiv og negativ syndromskala.
Skalaen omfatter tre underskalaer: positivt symptom (scoreområde 7-49; højere score indikerer flere positive symptomer), negative symptomer (scoreområde 7-49; højere score indikerer flere negative symptomer) og generel psykopatologi (scoreområde 16-112; højere score indikerer mere generelle symptomer).
|
Ændringer fra baseline, afslutning af undersøgelsen (3 måneder efter baseline) og 6 måneder efter baseline
|
|
Ændringer i kognition
Tidsramme: Ændringer fra baseline, afslutning af undersøgelsen (3 måneder efter baseline) og 6 måneder efter baseline
|
Kognition vurderes ved hjælp af den taiwanske version af Montreal Cognitive Assessment.
Skalaens scoreområde er mellem 0 og 30, en højere score indikerer bedre kognition.
|
Ændringer fra baseline, afslutning af undersøgelsen (3 måneder efter baseline) og 6 måneder efter baseline
|
|
Ændringer i livskvalitet
Tidsramme: Ændringer fra baseline, afslutning af undersøgelsen (3 måneder efter baseline) og 6 måneder efter baseline
|
Livskvalitet vurderes ved hjælp af WHO-spørgeskema om Livskvalitet, kort skema.
Skalaen omfatter fire underskalaer: fysisk (scoreområde 4-20; højere score indikerer bedre fysisk livskvalitet); psykologisk (scoreinterval: 4-20; højere score indikerer bedre psykologisk livskvalitet); social (scoreinterval: 4-20; højere score indikerer bedre social livskvalitet); miljø (scoreinterval: 4-20; højere score indikerer bedre miljølivskvalitet).
|
Ændringer fra baseline, afslutning af undersøgelsen (3 måneder efter baseline) og 6 måneder efter baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. november 2020
Studieafslutning (Faktiske)
30. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. marts 2019
Først opslået (Faktiske)
20. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. januar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. januar 2021
Sidst verificeret
1. august 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .