Effectiviteit van het gebruik van kalligrafische activiteit voor mensen met schizofrenie
11 januari 2021 bijgewerkt door: The Hong Kong Polytechnic University
Om de effecten van kalligrafieactiviteit op symptomen, aandacht, emotie en kwaliteit van leven bij mensen met schizofrenie te onderzoeken.
Onze hypothese was dat door een interventie van zes maanden met behulp van kalligrafieactiviteit, de symptomen van mensen met schizofrenie zouden afnemen, de aandacht zou verbeteren, de emotie zou toenemen en de kwaliteit van leven zou toenemen.
Deze studie zal een enkelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie aannemen en 160 mensen met schizofrenie zullen in deze studie worden aangeworven.
Ze worden willekeurig toegewezen aan een kalligrafie-activiteitsgroep (behandelingsgroep; n=80) of een beroepsactiviteitsgroep (controlegroep; n=80).
Deelnemers zullen assessments uitvoeren bij pretest, posttest en follow-up na 3 maanden met behulp van de volgende instrumenten: Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS), Chu's Attention Test, de Taiwanese versie van Montreal Cognitive Assessment (MoCA-T), WHO-vragenlijst op de Quality of Life, Brief Form (WHOQOL-BREF) en Chinese Depression Anxiety Stress Scales (DASS21).
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tainan, Taiwan, 717
- Jianan Psychiatric Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 64 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ziekenhuisopnames
- Met de diagnose schizofrenie of schizoaffectieve stoornis
- Niet in acuut stadium
- Doe vrijwillig mee
Uitsluitingscriteria:
- Ernstig cognitieniveau of verstandelijke beperking waardoor deelname niet mogelijk is
- Ernstige gedragsproblemen en symptomen die deelname verhinderen
- Mensen met blindheid
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kalligrafie groep
|
Deelnemers zullen (1) de emotie zelf detecteren; (2) doe de kalligrafie-activiteit door positieve termen te schrijven (bijvoorbeeld vrede, leven); (3) emotie opnieuw detecteren; (4) deel de ervaring met groepsleden.
|
|
Geen tussenkomst: Behandeling-zoals-gebruikelijke groep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in emotie
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline, einde studie (3 maanden na baseline) en 6 maanden na baseline
|
Emotie wordt beoordeeld met behulp van zelfrapportage van de Chinese Depression Anxiety Stress Scale.
De schaal omvat drie subschalen: depressie (scorebereik 0-21; hogere score duidt op hogere depressie), angst (scorebereik 0-21; hogere score duidt op hogere angst) en stress (scorebereik 0-21; hogere score duidt op hogere stress ).
|
Veranderingen ten opzichte van baseline, einde studie (3 maanden na baseline) en 6 maanden na baseline
|
|
Veranderingen in aandacht
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline, einde studie (3 maanden na baseline) en 6 maanden na baseline
|
Aandacht wordt beoordeeld met behulp van Chu's Attention Test.
De test bevat 200 items en wordt beoordeeld in 10 minuten waarbij twee scores worden berekend: correct aantal (beantwoord aantal - aantal foutantwoorden); snelheid van correct aantal (juist aantal gedeeld door beantwoord aantal).
Hogere scores in correct nummer en snelheid van correct nummer duiden op betere aandacht.
|
Veranderingen ten opzichte van baseline, einde studie (3 maanden na baseline) en 6 maanden na baseline
|
|
Veranderingen in het syndroom
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline, einde studie (3 maanden na baseline) en 6 maanden na baseline
|
Symptomen worden beoordeeld met behulp van de positieve en negatieve syndroomschaal.
De schaal omvat drie subschalen: positief symptoom (scorebereik 7-49; een hogere score geeft meer positieve symptomen aan), negatieve symptomen (scorebereik 7-49; een hogere score geeft meer negatieve symptomen aan) en algemene psychopathologie (scorebereik 16-112; hogere score duidt op meer algemene symptomen).
|
Veranderingen ten opzichte van baseline, einde studie (3 maanden na baseline) en 6 maanden na baseline
|
|
Veranderingen in cognitie
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline, einde studie (3 maanden na baseline) en 6 maanden na baseline
|
Cognitie wordt beoordeeld met behulp van de Taiwanese versie van Montreal Cognitive Assessment.
Het scorebereik van de schaal ligt tussen 0 en 30, een hogere score duidt op een betere cognitie.
|
Veranderingen ten opzichte van baseline, einde studie (3 maanden na baseline) en 6 maanden na baseline
|
|
Veranderingen in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline, einde studie (3 maanden na baseline) en 6 maanden na baseline
|
Kwaliteit van leven wordt beoordeeld met behulp van de WHO-vragenlijst op het Quality of Life, Brief Form.
De schaal omvat vier subschalen: fysiek (scorebereik 4-20; een hogere score geeft een betere fysieke kwaliteit van leven aan); psychologisch (scorebereik: 4-20; een hogere score duidt op een betere psychologische kwaliteit van leven); sociaal (scorebereik: 4-20; een hogere score duidt op een betere sociale kwaliteit van leven); omgeving (scorebereik: 4-20; een hogere score geeft een betere levenskwaliteit van de omgeving aan).
|
Veranderingen ten opzichte van baseline, einde studie (3 maanden na baseline) en 6 maanden na baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 maart 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 maart 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 maart 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .