Strategier til at øge mælkeforbruget af unge nepalesiske børn
Malkedyr er en vigtig kilde til indkomst, fødevare- og ernæringssikkerhed på husstandsniveau. Imidlertid kan substandard dyreholdspraksis og begrænset forståelse af sygdomsforebyggelse og kontrol begrænse mælkedyrs produktivitet. Interventioner for at løse disse problemer kan øge mælkeproduktionen, hvilket væsentligt forbedrer småbøndernes velfærd. Ud over at øge husstandens indkomst kan større mælkeproduktion forbedre kostkvaliteten for husstandsmedlemmer, især børn.
Tidligere har efterforskerne implementeret et program i landdistrikterne i Nepal, der fremmer forbedret dyreholdspraksis (GHP), med fokus på mastitiskontrol. Samtidig fandt efterforskerne, at børnemælkindtagelse var stærkt forbundet med bedre vækst og udvikling. Mælkeindtaget var dog begrænset, og dets tilgængelighed blev ikke undersøgt. Efterforskerne foreslår nu at bygge videre på disse tidligere aktiviteter og undersøge strategier til at øge forbruget af børnemælk. Efterforskerne planlægger at introducere et ernæringsuddannelsesprogram i 200 husstande (med små børn), som tidligere har modtaget GHP-træning. En sammenligningsgruppe på 200 husstande vil fungere som kontrol. Husstandsundersøgelser vil blive udført ved baseline og slutlinje for at vurdere (1) husstandens mælkeproduktion og bæredygtigheden af vedtagelse af GHP-rutiner, (2) forholdet mellem husholdningsmælkproduktion og børnemælksforbrug, (3) husstandsfaktorer, der påvirker børnemælksforbrug ( deltagelse i ernæringsundervisning, mors uddannelse, socioøkonomisk status osv.) og (4) langsgående børns vækst og udvikling. Derudover vil en pilotundersøgelse afgøre, om husholdninger nøjagtigt kan registrere mælkeproduktion og børnemælksindtag.
Projektet er designet til at øge forståelsen af sammenhængen mellem mælketilgængelighed og børnemælkforbrug i landdistrikterne i Nepal. Det har til formål at undersøge, om mælkeforbruget er begrænset af tilgængelighed eller andre faktorer (ernæringsbevidsthed, socioøkonomisk status, mødres uddannelse). Derudover vil efterforskerne undersøge, om optimering af mælkeforbrug hos små børn kan øge deres vækst og udvikling yderligere, og om undervisning i god dyreholdspraksis og mastitiskontrol er bæredygtig. Disse resultater kunne mere hensigtsmæssigt og effektivt lede ressourcer til at forbedre børns ernæring og udvikling og husholdningernes mejeripraksis.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil blive udført i tæt samarbejde med Heifer International Nepal, en veletableret afdeling af Heifer International, en international ikke-statslig organisation baseret i Little Rock, Arkansas. Kvie har specialiseret sig i samfundsudviklingsaktiviteter og træning i husdyrforvaltning; som en del af Heifers aktiviteter modtager de deltagende husstande 1 eller flere malkedyr. Den foreslåede undersøgelse vil finde sted i 3 distrikter i det vestlige Nepal (Bardiya, Surkhet og Dang), hvor kvie har været aktiv, og malkedyr er blevet distribueret. Husstande (n=400) vil være berettiget til deltagelse, hvis der er mindst ét barn i alderen 6-66 måneder og mindst ét malkedyr. Husstandsklynger (adskilt geografisk) vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten ernæringsundervisning eller til kontrolstatus (ingen uddannelse). Husstande tildelt kontrolstatus vil blive tilbudt ernæringsundervisningen efter afslutning af dataindsamling for det foreslåede projekt (12 måneder senere).
Deltagerne vil være én voksen i hver husstand (normalt barnets mor), og eventuelle børn i husstanden i alderen 6-66 måneder.
Undersøgelsesdesignet involverer 3 husstandsbesøg fordelt på 12 måneder (altså: baseline, 6 måneder og slutlinje). Derudover vil der blive indsamlet oplysninger om husholdningernes mælkeproduktion på månedsbasis.
Ved start- og slutbesøgene i husstanden vil moderen (eller anden omsorgsperson) til målbarnet blive bedt om at svare på et spørgeskema. Spørgeskemaet vil være baseret på standardiserede værktøjer udviklet af "Measure Demographic and Health survey (DHS)", specifikt den version, der bruges i "2016 Nepal Demographic and Health Survey" udført af regeringen i Nepal (Ministry of Health et al. 2017) (Ministeriet for Sundhed og Befolkning Nepal et al. 2012). Spørgeskemaet vil omhandle (A) husstandsegenskaber, (B) børns kost, (C) børns vækst og (D) børns udvikling.
(A) Husstandsegenskaber: grundlæggende demografi, ejendele (bruges til at bestemme velstandsscore ved standard hovedkomponentanalyse), hygiejnepraksis, dyreejerskab, moderens viden/holdninger/praksis relateret til børns ernæring.
(B) Børns kost: Forbrug af animalske fødevarer (ASF'er: kød, fisk, indmad, æg eller mejeriprodukter) inden for de seneste 24 timer af alle børn i husstanden (i alderen 12-60 måneder) vil blive registreret (Ruel 2003, Steyn et al. 2007), sammen med hyppigheden af indtagelse. Mængden af indtaget mælk og andre mejeriprodukter vil også blive bestemt. Derudover vil 16 specifikke fødevarer/fødevaregrupper blive dokumenteret (Kennedy et al. 2013). Mælk og "andre mejeriprodukter" (yoghurt, paneer, ost osv.) vil blive registreret separat. Derudover vil antallet af gange i den foregående uge, som barnet indtog hver af de 16 individuelle madvarer, blive registreret. En diætdiversitetsscore (DDS) vil blive konstrueret ved at aggregere fødevaregrupperne i 8 kategorier: stivelsesholdige basisvarer (korn og hvide kartofler); vitamin-A-rige frugter og grøntsager; andre frugter og grøntsager; indmad, kød og fisk; æg; bælgfrugter, nødder og frø; mælk og mejeriprodukter; olier (Swindale et al. 2006).
(C) Børns vækst vil også blive vurderet ved hjælp af standard antropometriske teknikker (se (Miller et al. 2017) for detaljer) ved hjælp af Seca-skalaer og stadiometre og papirmålebånd (til hoved og midt på overarmens omkreds).
(D) Børns udvikling: relevante dele af Multiple Indicator Cluster Survey (UNICEF 2015), et standardiseret spørgeskema udviklet af UNICEF (og valideret i Nepal (Nepals regering 2014)) til at vurdere tidlig børns udvikling, vil blive administreret af tælleren. Barnets forælder (normalt moderen) vil svare på spørgsmål relateret til børns læsefærdigheder/regnefærdigheder, grov- og finmotorik, social-emotionel udvikling og indlæringsevner. Derudover vil den alderssvarende version af Ages and Stages-spørgeskemaet blive administreret. Denne enkle vurdering tjener som en skærmtest for udviklingsproblemer ved at bede barnet (eller hvis barnet ikke er i stand til eller ikke vil deltage) om at deltage i udviklingsmæssigt passende aktiviteter såsom at færdiggøre et puslespil, hoppe, skrive med en farveblyant eller besvare simple spørgsmål ("Hvor gammel er du").
Midtlinjebesøget vil kun omfatte børneantropometri og børns kostoptegnelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kathmandu, Nepal
- Valley Research Group
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 6-66 måneder, forælder villig til at deltage i forskningsaktivitet
Ekskluderingskriterier:
- manglende vilje til at deltage i forskningsaktiviteten, planer om at forlade området inden for de næste 12 måneder, eller barn med fysiske eller andre særlige behov, der forhindrer indtagelse af en normal kost for alder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ernæringsuddannelse
Husholdninger vil deltage i et lokalt baseret ernæringsundervisningsprogram, der specifikt er rettet mod børns ernæring og mælkeforbrug, foruden generelle samfundsudviklingsaktiviteter
|
Ernæringsundervisning vil blive inkluderet i træning i samfundsudvikling.
Ernæringsundervisningen vil målrette børns ernæring, især forbrug af animalske fødevarer og især mælk.
Betydningen af kostdiversitet vil også blive understreget.
Demonstrationer af madlavningsteknikker vil også blive inkluderet i træningen.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Kun samfundsudviklingsaktiviteter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i barnets højde fra baseline til midtlinje
Tidsramme: baseline, midtlinje (0, 6 måneder)
|
Børns højde vil blive målt og konverteret til z-score.
Forskellen fra baseline til midtlinje vil blive vurderet.
|
baseline, midtlinje (0, 6 måneder)
|
|
Ændring i barnets højde fra basislinje til slutlinje
Tidsramme: baseline, slutlinje (0, 12 måneder)
|
Børns højde vil blive målt og konverteret til z-score.
Forskellen fra baseline til slutlinje vil blive vurderet.
|
baseline, slutlinje (0, 12 måneder)
|
|
Ændring i barnets vægt fra baseline til midtlinje
Tidsramme: baseline, midtlinje (0, 6 måneder)
|
Børns vægt vil blive målt og konverteret til z-score.
Forskellen fra baseline til midtlinje vil blive vurderet.
|
baseline, midtlinje (0, 6 måneder)
|
|
Ændring i barnets vægt fra baseline til slutlinje
Tidsramme: baseline, slutlinje (0, 12 måneder)
|
Børns vægt vil blive målt og konverteret til z-score.
Forskellen fra baseline til midtlinje vil blive vurderet.
|
baseline, slutlinje (0, 12 måneder)
|
|
Ændring i barnets hovedomkreds fra baseline til midtlinje
Tidsramme: baseline, midtlinje (0, 6 måneder)
|
Hovedomkreds vil blive målt og konverteret til z-score
|
baseline, midtlinje (0, 6 måneder)
|
|
Ændring i barnets hovedomkreds fra basislinje til slutlinje
Tidsramme: baseline, slutlinje (0, 12 måneder)
|
Hovedomkreds vil blive målt og konverteret til z-score
|
baseline, slutlinje (0, 12 måneder)
|
|
Ændring i børns udvikling standardiseret score fra baseline til slutlinje
Tidsramme: baseline og slutlinje (0, 12 måneder)
|
Udviklingspræstation på standardiseret test, alders- og stadier-spørgeskemaet.
Ændringen i score fra baseline til slutlinje vil blive vurderet.
|
baseline og slutlinje (0, 12 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Børns mælkeforbrug
Tidsramme: dagligt i op til 365 dage
|
Mængden af mælk indtaget af børn vil blive målt dagligt ved hjælp af standardiserede målebægre.
Oplysningerne vil blive registreret af deres mødre.
Det daglige forbrug vil blive samlet til det månedlige totalforbrug til senere analyse.
|
dagligt i op til 365 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Shailes Neupane, M.S., Valley Research Group
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STRATEGIES
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .