Transportbåndsundersøgelsen

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersonen er i stand til og villig til at overholde alle vurderinger i undersøgelsen.
2. Forsøgspersonens eller forsøgspersonernes juridiske repræsentant er blevet informeret om undersøgelsens art, accepterer at deltage og har underskrevet den godkendte samtykkeerklæring.
3. Forsøgspersonens alder er ≥18.
4. Estimeret forventet levetid >6 måneder.
5. Patienter viste sig at have symptomatisk postterapeutisk mitralklapdysfunktion som bestemt ved diagnostisk hjertekateterisering, ekkokardiografi og/eller MR og en mitralklapring, der er egnet til en "ventil i ventil" transkateterventiludskiftningsprocedure ved brug af Edwards SAPIEN 3™ TAVR-enhed baseret om diagnostisk hjertekateterisering, ekkokardiografi og/eller MR-billeddannelse.
6. Patienten er blevet evalueret af et hjerteteam og vurderet til at være en kandidat til mitralklap i klapprocedure.
7. Patienten har femorale og iliacale arteriedimensioner, der er tilstrækkelige til at acceptere undersøgelsesanordningen (>6 mm).
8. Patienten er potentiel kirurgisk kandidat.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med en hvilken som helst klinisk præsentation, der vil udelukke dem fra at modtage en Edwards SAPIEN 3™ perkutan klap.
2. Patienter med vaskulær sygdom, der ville udelukke navigation af transportbåndssystemet.
3. Patienter, der ikke ønsker at deltage i undersøgelsen.
4. Patienter, der vurderes at være mentalt ude af stand til fuldt ud at forstå risici eller potentielle fordele ved at deltage i undersøgelsen.
5. Patienter med synlig trombe i venstre atrium eller på mitralklapapparat/udskiftning.
6. Patienten har brug for akut eller akut behandling.
7. Patienten har betydelig aortaklapsygdom eller tidligere udskiftning af aortaklap.
8. Gravide patienter (skal have negativ graviditetstest).