El estudio del transportador

Criterios de inclusión:

1. El sujeto es capaz y está dispuesto a cumplir con todas las evaluaciones del estudio.
2. El sujeto o el representante legal de los sujetos ha sido informado de la naturaleza del estudio, acepta participar y ha firmado el formulario de consentimiento aprobado.
3. La edad del sujeto es ≥18.
4. Esperanza de vida estimada > 6 meses.
5. Los pacientes demostraron tener una disfunción de la válvula mitral posterapéutica sintomática según lo determinado en el cateterismo cardíaco de diagnóstico, ecocardiografía y/o RM y un anillo de la válvula mitral adecuado para un procedimiento de reemplazo de válvula transcatéter "válvula en válvula" utilizando el dispositivo Edwards SAPIEN 3™ TAVR basado en en cateterismo cardíaco de diagnóstico, ecocardiografía y/o resonancia magnética.
6. El paciente ha sido evaluado por un Heart Team y considerado candidato para el procedimiento de válvula mitral en la válvula.
7. El paciente tiene las arterias femoral e ilíaca de dimensiones suficientes para aceptar el dispositivo de estudio (>6 mm).
8. El paciente es candidato quirúrgico potencial.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes con cualquier presentación clínica que los excluya de recibir una válvula percutánea Edwards SAPIEN 3™.
2. Pacientes con enfermedad vascular que impediría la navegación del sistema transportador.
3. Pacientes que no deseen participar en el estudio.
4. Pacientes que se consideren mentalmente incapaces de comprender completamente los riesgos o beneficios potenciales de la participación en el estudio.
5. Pacientes con trombo visible en la aurícula izquierda o en el aparato/reemplazo de la válvula mitral.
6. El paciente requiere tratamiento urgente o emergente.
7. El paciente tiene una enfermedad importante de la válvula aórtica o un reemplazo previo de la válvula aórtica.
8. Pacientes embarazadas (deben tener prueba de embarazo negativa).