Spytmikrobiomet hos børn med type 1-diabetes mellitus
14. marts 2022 opdateret af: Hadassah Medical Organization
Mål: At profilere det orale mikrobiom hos børn med type 1-diabetes mellitus og at sammenligne det med raske børn under hensyntagen til andre aspekter af det orale miljø.
Forskning: Udforskning af forskellene mellem oral mikroflora hos børn med type 1-diabetes mellitus og kontrol af raske børn ved hjælp af spytmikrobiom. Efterforskerne vil endvidere have til hensigt at analysere forskellene i spytstrømningshastighed, pH, glucose, calcium, uorganisk fosfat og urinstof mellem de to grupper.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Spyt fra 50 børn i alderen 5 til 15 år, som var blevet diagnosticeret med type 1 diabetes mellitus og følges på Pediatric Endocrinology Clinic, Hadassah University Hospital Mt.
Scopus og Ein Kerem, Jerusalem, Isreal, vil blive sammenlignet med 50 raske børn, fortrinsvis deres søskende, matchet i alder og køn.
Hver patient eller deres juridiske værge vil underskrive et informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Efterforskerne vil anmode om tilladelse til at få adgang til patienternes journaler.
Data vil blive indsamlet fra patientens sygehistorie.
Efterforskerne vil måle spytstrømningshastighed, pH og glukose, spytcalcium, uorganisk fosfat og urinstof og udføre mikrobiomanalyse og 16S rRNA-genbaseret analyse, der sammenligner børn med diabetes med raske børn.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
66
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Medical Organization
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år til 15 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Spyt fra 50 børn i alderen 5 til 15 år, som var blevet diagnosticeret med type 1 diabetes mellitus og følges på Pediatric Endocrinology Clinic, Hadassah University Hospital Mt.
Scopus og Ein Kerem, Jerusalem, Isreal, vil blive sammenlignet med 50 raske børn, fortrinsvis deres søskende, matchet i alder og køn.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Børn med type 1 diabetes mellitus
Ekskluderingskriterier:
- Børn Ude af stand til at give spytprøve
- Børn på antibakterielle lægemidler
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
børn med type 1 diabetes mellitus
Spyt fra 50 børn i alderen 5 til 15 år, som var blevet diagnosticeret med type 1 diabetes mellitus og følges på Pediatric Endocrinology Clinic, Hadassah University Hospital Mt.
Scopus og Ein Kerem, Jerusalem, Isreal,
|
mikrobielt DNA ekstraheres fra spyttet, og 16s-biblioteket forberedes til sekventering.
|
|
Styring
50 raske børn, gerne deres søskende, matchede i alder og køn.
|
mikrobielt DNA ekstraheres fra spyttet, og 16s-biblioteket forberedes til sekventering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
profil de orale bakterier relateret til caries og paradentose hos børn med type 1 diabetes mellitus
Tidsramme: 1 år
|
Profil spytmikrobiota hos diabetiske børn efterfulgt af bioinformatiske analyser og kombination af data med ændringen i cariesindeks, medicin, sygdomstilstand og spytkomponenter for at give en liste over specifikke bakterier, der er forskellige i det diabetiske barn fra en rask befolkning.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. august 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. august 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. april 2019
Først opslået (FAKTISKE)
9. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
29. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. marts 2022
Sidst verificeret
1. januar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0714-18-HMO
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .