Il microbioma salivare nei bambini con diabete mellito di tipo 1
14 marzo 2022 aggiornato da: Hadassah Medical Organization
Obiettivi: profilare il microbioma orale dei bambini con diabete mellito di tipo 1 e confrontarlo con bambini sani tenendo conto di altri aspetti dell'ambiente orale.
Ricerca: esplorare le differenze tra la microflora orale dei bambini con diabete mellito di tipo 1 e controllare i bambini sani utilizzando il microbioma salivare. I ricercatori intendono inoltre analizzare le differenze di flusso salivare, pH, glucosio, calcio, fosfato inorganico e urea tra i due gruppi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Saliva di 50 bambini di età compresa tra 5 e 15 anni a cui era stato diagnosticato il diabete mellito di tipo 1 e sono seguiti presso la Pediatric Endocrinology Clinic, Hadassah University Hospital Mt.
Scopus e Ein Kerem, Gerusalemme, Isreal, saranno confrontati con 50 bambini sani, preferibilmente i loro fratelli, abbinati per età e sesso.
Ogni paziente o il suo tutore legale firmerà un consenso informato a partecipare allo studio.
Gli investigatori richiederanno un permesso per accedere alle cartelle cliniche dei pazienti.
I dati saranno raccolti dalla storia medica del paziente.
Gli investigatori misureranno la portata salivare, il pH e il glucosio, il calcio salivare, il fosfato inorganico e l'urea ed eseguiranno l'analisi del microbioma e l'analisi basata sul gene 16S rRNA confrontando i bambini con diabete con bambini sani.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
66
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jerusalem, Israele, 91120
- Hadassah Medical Organization
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 15 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Saliva di 50 bambini di età compresa tra 5 e 15 anni a cui era stato diagnosticato il diabete mellito di tipo 1 e sono seguiti presso la Pediatric Endocrinology Clinic, Hadassah University Hospital Mt.
Scopus e Ein Kerem, Gerusalemme, Isreal, saranno confrontati con 50 bambini sani, preferibilmente i loro fratelli, abbinati per età e sesso.
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Bambini con diabete mellito di tipo 1
Criteri di esclusione:
- Bambini Impossibile dare campione di saliva
- Bambini Su farmaci antibatterici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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bambini con diabete mellito di tipo 1
Saliva di 50 bambini di età compresa tra 5 e 15 anni a cui era stato diagnosticato il diabete mellito di tipo 1 e sono seguiti presso la Pediatric Endocrinology Clinic, Hadassah University Hospital Mt.
Scopus e Ein Kerem, Gerusalemme, Israele,
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Il DNA microbico viene estratto dalla saliva e la libreria 16s viene preparata per il sequenziamento.
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Controllo
50 bambini sani, preferibilmente i loro fratelli, abbinati per età e sesso.
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Il DNA microbico viene estratto dalla saliva e la libreria 16s viene preparata per il sequenziamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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profilare i batteri orali correlati alla carie e alla malattia parodontale dei bambini con diabete mellito di tipo 1
Lasso di tempo: 1 anno
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Profilo del microbiota salivare nei bambini diabetici seguito da analisi bioinformatiche e combinando i dati con l'alterazione dell'indice di carie, i farmaci, lo stato della malattia e i componenti salivari per fornire un elenco di batteri specifici che sono diversi nel bambino diabetico dalla popolazione sana.
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1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 agosto 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 aprile 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
9 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
29 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 marzo 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0714-18-HMO
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Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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