Mikrobiom śliny u dzieci z cukrzycą typu 1
14 marca 2022 zaktualizowane przez: Hadassah Medical Organization
Cel pracy: Profilowanie mikrobiomu jamy ustnej dzieci z cukrzycą typu 1 i porównanie go z dziećmi zdrowymi z uwzględnieniem innych aspektów środowiska jamy ustnej.
Badania: badanie różnic między mikroflorą jamy ustnej dzieci chorych na cukrzycę typu 1 i zdrowych dzieci z grupy kontrolnej z wykorzystaniem mikrobiomu śliny. Badacze zamierzają ponadto przeanalizować różnice szybkości wydzielania śliny, pH, glukozy, wapnia, fosforanów nieorganicznych i mocznika między dwiema grupami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ślina od 50 dzieci w wieku od 5 do 15 lat, u których zdiagnozowano cukrzycę typu 1 i które są obserwowane w Klinice Endokrynologii Dziecięcej Szpitala Uniwersyteckiego Hadassah Mt.
Scopus i Ein Kerem, Jerozolima, Isreal, zostaną porównane z 50 zdrowymi dziećmi, najlepiej ich rodzeństwem, dobranymi pod względem wieku i płci.
Każdy pacjent lub jego opiekun prawny podpisze świadomą zgodę na udział w badaniu.
Śledczy poproszą o zgodę na dostęp do dokumentacji medycznej pacjentów.
Dane będą zbierane z historii medycznej pacjenta.
Badacze zmierzą szybkość wydzielania śliny, pH i glukozę, wapń w ślinie, nieorganiczne fosforany i mocznik oraz przeprowadzą analizę mikrobiomu i analizę opartą na genie 16S rRNA, porównując dzieci z cukrzycą ze zdrowymi dziećmi.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
66
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91120
- Hadassah Medical Organization
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 15 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Ślina od 50 dzieci w wieku od 5 do 15 lat, u których zdiagnozowano cukrzycę typu 1 i które są obserwowane w Klinice Endokrynologii Dziecięcej Szpitala Uniwersyteckiego Hadassah Mt.
Scopus i Ein Kerem, Jerozolima, Isreal, zostaną porównane z 50 zdrowymi dziećmi, najlepiej ich rodzeństwem, dobranymi pod względem wieku i płci.
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Dzieci z cukrzycą typu 1
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci Nie można pobrać próbki śliny
- Dzieci Na lekach przeciwbakteryjnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
dzieci z cukrzycą typu 1
Ślina od 50 dzieci w wieku od 5 do 15 lat, u których zdiagnozowano cukrzycę typu 1 i które są obserwowane w Klinice Endokrynologii Dziecięcej Szpitala Uniwersyteckiego Hadassah Mt.
Scopus i Ein Kerem, Jerozolima, Izrael,
|
DNA drobnoustrojów ekstrahuje się ze śliny i przygotowuje bibliotekę 16s do sekwencjonowania.
|
|
Kontrola
50 zdrowych dzieci, najlepiej ich rodzeństwa, dobranych pod względem wieku i płci.
|
DNA drobnoustrojów ekstrahuje się ze śliny i przygotowuje bibliotekę 16s do sekwencjonowania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
profil bakterii jamy ustnej związanych z próchnicą i chorobami przyzębia u dzieci z cukrzycą typu 1
Ramy czasowe: 1 rok
|
Profil mikroflory śliny u dzieci z cukrzycą, a następnie analizy bioinformatyczne i połączenie danych ze zmianą wskaźnika próchnicy, lekami, stanem chorobowym i składnikami śliny w celu uzyskania listy specyficznych bakterii, które różnią się u dziecka z cukrzycą od zdrowej populacji.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
9 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
29 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0714-18-HMO
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .