Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Salivmikrobiomet hos barn med typ 1-diabetes mellitus

14 mars 2022 uppdaterad av: Hadassah Medical Organization

Syfte: Att profilera det orala mikrobiomet hos barn med typ 1-diabetes mellitus och att jämföra det med friska barn samtidigt som man tar hänsyn till andra aspekter av den orala miljön.

Forskning: utforska skillnaderna mellan oral mikroflora hos barn med typ 1-diabetes mellitus och kontrollera friska barn med spottmikrobiom. Utredarna kommer vidare att analysera skillnaderna i salivflödeshastighet, pH, glukos, kalcium, oorganiskt fosfat och urea mellan de två grupperna.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Saliv från 50 barn i åldrarna 5 till 15 år som hade diagnostiserats med typ 1-diabetes mellitus och följs vid Pediatric Endocrinology Clinic, Hadassah University Hospital Mt. Scopus och Ein Kerem, Jerusalem, Isreal, kommer att jämföras med 50 friska barn, helst deras syskon, matchade i ålder och kön. Varje patient eller deras vårdnadshavare kommer att underteckna ett informerat samtycke för att delta i studien. Utredarna kommer att begära tillstånd att få tillgång till patienternas journaler. Data kommer att samlas in från patientens medicinska historia. Utredarna kommer att mäta salivflödeshastighet, pH och glukos, salivkalcium, oorganiskt fosfat och urea och utföra mikrobiomanalys och 16S rRNA-genbaserad analys som jämför barn med diabetes med friska barn.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

66

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah Medical Organization

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 15 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Saliv från 50 barn i åldrarna 5 till 15 år som hade diagnostiserats med typ 1-diabetes mellitus och följs vid Pediatric Endocrinology Clinic, Hadassah University Hospital Mt. Scopus och Ein Kerem, Jerusalem, Isreal, kommer att jämföras med 50 friska barn, helst deras syskon, matchade i ålder och kön.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

• Barn med typ 1-diabetes mellitus

Exklusions kriterier:

  • Barn Kan inte ge salivprov
  • Barn på antibakteriella läkemedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
barn med typ 1 diabetes mellitus
Saliv från 50 barn i åldrarna 5 till 15 år som hade diagnostiserats med typ 1-diabetes mellitus och följs vid Pediatric Endocrinology Clinic, Hadassah University Hospital Mt. Scopus och Ein Kerem, Jerusalem, Isreal,
mikrobiellt DNA extraheras från saliven och 16s-biblioteket förbereds för sekvensering.
Kontrollera
50 friska barn, helst deras syskon, matchade i ålder och kön.
mikrobiellt DNA extraheras från saliven och 16s-biblioteket förbereds för sekvensering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
profilera orala bakterier relaterade till karies och tandlossning hos barn med typ 1-diabetes mellitus
Tidsram: 1 år
Profilera salivmikrobiota hos barn med diabetes följt av bioinformatiska analyser och kombinera data med förändringen i kariesindex, medicinering, sjukdomstillståndet och salivkomponenter för att ge en lista över specifika bakterier som skiljer sig hos ett diabetikerbarn från en frisk befolkning.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 augusti 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 augusti 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

30 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2019

Första postat (FAKTISK)

9 april 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

29 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2022

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Typ 1 diabetes mellitus

3
Prenumerera