Микробиом слюны у детей с сахарным диабетом 1 типа
14 марта 2022 г. обновлено: Hadassah Medical Organization
Цели: составить профиль микробиома полости рта детей с сахарным диабетом 1 типа и сравнить его со здоровыми детьми, принимая во внимание другие аспекты среды полости рта.
Исследования: изучение различий между микрофлорой полости рта детей с сахарным диабетом 1 типа и контрольных здоровых детей с использованием микробиома слюны. Кроме того, исследователи намерены проанализировать различия в скорости слюноотделения, рН, глюкозе, кальции, неорганическом фосфате и мочевине между двумя группами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Слюна 50 детей в возрасте от 5 до 15 лет, у которых был диагностирован сахарный диабет 1 типа и которые наблюдались в Клинике детской эндокринологии Университетской больницы Хадасса, гора.
Scopus и Ein Kerem, Иерусалим, Израиль, будут сравниваться с 50 здоровыми детьми, предпочтительно их братьями и сестрами, совпадающими по возрасту и полу.
Каждый пациент или его законный опекун подпишет информированное согласие на участие в исследовании.
Следователи запросят разрешение на доступ к медицинским записям пациентов.
Данные будут собираться из истории болезни пациента.
Исследователи будут измерять скорость потока слюны, рН и глюкозу, кальций в слюне, неорганический фосфат и мочевину, а также выполнять анализ микробиома и анализ на основе гена 16S рРНК, сравнивая детей с диабетом со здоровыми детьми.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
66
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Jerusalem, Израиль, 91120
- Hadassah Medical Organization
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 15 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Слюна 50 детей в возрасте от 5 до 15 лет, у которых был диагностирован сахарный диабет 1 типа и которые наблюдались в Клинике детской эндокринологии Университетской больницы Хадасса, гора.
Scopus и Ein Kerem, Иерусалим, Израиль, будут сравниваться с 50 здоровыми детьми, предпочтительно их братьями и сестрами, совпадающими по возрасту и полу.
Описание
Критерии включения:
• Дети с сахарным диабетом 1 типа
Критерий исключения:
- Дети Не могут сдать образец слюны
- Дети На антибактериальных препаратах
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
дети с сахарным диабетом 1 типа
Слюна 50 детей в возрасте от 5 до 15 лет, у которых был диагностирован сахарный диабет 1 типа и которые наблюдались в Клинике детской эндокринологии Университетской больницы Хадасса, гора.
Скопус и Эйн Керем, Иерусалим, Израиль,
|
микробную ДНК извлекают из слюны и готовят библиотеку 16s для секвенирования.
|
|
Контроль
50 здоровых детей, желательно их братьев и сестер, сопоставимых по возрасту и полу.
|
микробную ДНК извлекают из слюны и готовят библиотеку 16s для секвенирования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
профиль бактерий ротовой полости, связанных с кариесом и заболеваниями пародонта у детей с сахарным диабетом 1 типа
Временное ограничение: 1 год
|
Профиль микробиоты слюны у детей с диабетом с последующим биоинформационным анализом и объединением данных с изменением индекса кариеса, лекарств, состояния заболевания и компонентов слюны для получения списка конкретных бактерий, которые отличаются у детей с диабетом от здорового населения.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 августа 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0714-18-HMO
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .