1 型糖尿病患儿的唾液微生物组
2022年3月14日 更新者：Hadassah Medical Organization
目的：分析 1 型糖尿病儿童的口腔微生物组，并将其与健康儿童进行比较，同时考虑口腔环境的其他方面。
研究：利用唾液微生物组探索 1 型糖尿病患儿口腔菌群与对照健康儿童的差异。 研究人员还将进一步分析两组之间唾液流速、pH 值、葡萄糖、钙、无机磷酸盐和尿素的差异。
研究概览
详细说明
来自 50 名 5 至 15 岁儿童的唾液，这些儿童被诊断患有 1 型糖尿病，并在 Hadassah 大学医院 Mt. 的儿科内分泌诊所接受随访。
以色列耶路撒冷的 Scopus 和 Ein Kerem 将与 50 名年龄和性别相匹配的健康儿童进行比较，最好是他们的兄弟姐妹。
每位患者或其法定监护人将签署知情同意书以参与该研究。
研究人员将请求获得访问患者医疗记录的许可。
将从患者病史中收集数据。
研究人员将测量唾液流速、pH 值和葡萄糖、唾液钙、无机磷酸盐和尿素，并进行微生物组分析和基于 16S rRNA 基因的分析，将糖尿病儿童与健康儿童进行比较。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
66
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Jerusalem、以色列、91120
- Hadassah Medical Organization
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 15年 (孩子)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
来自 50 名 5 至 15 岁儿童的唾液，这些儿童被诊断患有 1 型糖尿病，并在 Hadassah 大学医院 Mt. 的儿科内分泌诊所接受随访。
以色列耶路撒冷的 Scopus 和 Ein Kerem 将与 50 名年龄和性别相匹配的健康儿童进行比较，最好是他们的兄弟姐妹。
描述
纳入标准：
• 患有 1 型糖尿病的儿童
排除标准：
- 无法提供唾液样本的儿童
- 儿童抗菌药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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患有 1 型糖尿病的儿童
来自 50 名 5 至 15 岁儿童的唾液，这些儿童被诊断患有 1 型糖尿病，并在 Hadassah 大学医院 Mt. 的儿科内分泌诊所接受随访。
Scopus 和 Ein Kerem，耶路撒冷，以色列，
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从唾液中提取微生物DNA，制备16s文库用于测序。
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控制
50 名年龄和性别匹配的健康儿童，最好是他们的兄弟姐妹。
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从唾液中提取微生物DNA，制备16s文库用于测序。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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1型糖尿病患儿龋齿和牙周病相关口腔细菌概况
大体时间：1年
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分析糖尿病儿童的唾液微生物群，然后进行生物信息学分析，并将数据与龋齿指数、药物、疾病状态和唾液成分的变化相结合，列出糖尿病儿童与健康人群不同的特定细菌。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月1日
初级完成 (实际的)
2021年8月30日
研究完成 (实际的)
2021年12月30日
研究注册日期
首次提交
2019年4月1日
首先提交符合 QC 标准的
2019年4月7日
首次发布 (实际的)
2019年4月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月14日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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