Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling og vaccineudvikling af Mycoplasma Pneumoniae

9. april 2019 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Diagnose og behandling af Mycoplasma Pneumoniae og Vaccineudvikling

Et randomiseret klinisk forsøg, der sammenligner behandlingseffektiviteten af ​​azithromycin og doxycyclin til pædiatrisk Mycoplasma-lungebetændelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mycoplasma pneumoniae tegner sig for 10-30% af samfundserhvervet pneumoni (CAP) hos børn. M. pneumoniae er forholdsmæssigt blevet det vigtigste patogen for børnelungebetændelse efter den udbredte brug af Streptococcus pneumoniae-vacciner. M. pneumoniae behandles rutinemæssigt med antibiotika, og makrolidantibiotika er det foretrukne lægemiddel til M. pneumonia-infektion. Imidlertid er makrolidresistensraterne steget til 20 og 100 % i Asien. I tidligere undersøgelser blev det mest almindelige mutationspunkt, A2063G, påvist fra 23 % af lokale stammer i Taiwan. Udviklingen og spredningen af ​​Mycoplasma i Taiwan og forskellige lande er ukendt. Mens makrolidresistensen er stigende, er den optimale terapi stadig uklar. Både tetracycliner og fluoroquinoloner viste løfter ved behandling af makrolidresistente M. pneumoniae hos voksne. Men deres brug til børn anbefales ikke på grund af sikkerhedshensyn. For nylig er der ophobet beviser for, at doxycyclin, i modsætning til andre tetracykliner, ikke forårsager farvning af tænder. I det aktuelle studie skal efterforskerne udføre et randomiseret kontrolforsøg for at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af ​​doxycyclin mod makrolidresistent M. pneumoniae.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Li-Min Huang, MD, PhD
  • Telefonnummer: 71525 886-2-23123456
  • E-mail: lmhuang@ntu.edu.tw

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 14 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 0-18 år, indlagt pga. nedre luftvejsinfektioner. Mycoplamsa lungebetændelse er diagnosticeret.
  • Diagnosen stilles inden for 72 timer efter feberstart.
  • Patienten og hans/hendes værger er villige til at deltage i undersøgelsen og i stand til at følge instruktionerne.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Azithromycin
Azithromycin (10mg/kg/dag) gives til børn med mycoplasma lungebetændelse i 3 dage.
Medicin: Azithromycin
Azithromycin gives med en dosis på 10 mg/kg/dag én gang dagligt i 3 dage.
Eksperimentel: Doxycyclin
Doxycyclin (2-4mg/kg/dag) gives til børn med mycoplasma lungebetændelse i 5-10 dage.
Medicin: Doxycyclin
Oral doxycyclin gives med en dosis på 2-4 mg/kg/dag fordelt på to gange dagligt i 5-10 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Defervescens
Tidsramme: Op til 10 dage
Tidspunktet (dage), hvor feberen aftager efter behandling
Op til 10 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospitalsophold
Tidsramme: Op til 2 uger
Længden af ​​indlæggelse
Op til 2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2019

Først opslået (Faktiske)

11. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201712045MINA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner