- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03916939
Osteopatisk behandling af alkoholabstinenssyndrom (OSTEOOL)
Bidrag fra osteopatisk behandling til alkoholabstinenssyndrom hos indlagte voksne patienter
Alkoholabstinenssyndromet har en hierarkisk symptomatologi afhængig af sværhedsgraden (mindre, moderat eller svær). Disse tegn udtrykker en tilstand af psykisk, adfærdsmæssig og fysisk afsavn.
Håndteringen af abstinenssyndrom involverer etablering af farmakologiske og psykosociale interventioner.
Osteopati er en udelukkende manuel praksis, hvis formål er at overvinde dysfunktion af mobilitet af væv i den menneskelige krop. Det kan bruges som en komplementær behandling, når en specifik støtte er på plads. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af osteopati til at reducere alkoholabstinenssymptomer hos voksne patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Créteil, Frankrig, 94000
- Chi Creteil
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 18 år
- Patient indlagt for en programmeret alkoholabstinens
- Patient ikke afholdende med alkohol før indlæggelse
- Underskrevet informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Mindre patient
- Patient med anden afhængighed end alkohol (undtagen tobak og benzodiazepiner)
- Tidligere deltagelse i OSTEOOL undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Osteopati
osteopatisk behandling
|
osteopati behandling
|
|
Placebo komparator: simuleret osteopati
simuleret osteopatisk behandling
|
simulerede osteopatiske sessioner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cushman-score (0 til 27)
Tidsramme: Dag et
|
sammenligning mellem de to grupper af cushamn socre mellem 11:30 og 00:00.
spørgsmål om alkoholafhængighed
|
Dag et
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CIWA Ar (Clinicial Institute Drawal Assessment - Alcohol Revised) test (0 til 67)
Tidsramme: dag 0
|
sammenligning mellem de to grupper med dette spørgsmål om alkoholabstinenser
|
dag 0
|
|
CIWA Ar-test (0 til 67)
Tidsramme: dag 1
|
sammenligning mellem de to grupper med dette spørgsmål om alkoholabstinenser
|
dag 1
|
|
CIWA Ar-test (0 til 67)
Tidsramme: dag 2
|
sammenligning mellem de to grupper med dette spørgsmål om alkoholabstinenser
|
dag 2
|
|
CIWA Ar-test (0 til 67)
Tidsramme: dag 3
|
sammenligning mellem de to grupper med dette spørgsmål om alkoholabstinenser
|
dag 3
|
|
CIWA Ar-test (0 til 67)
Tidsramme: dag 4
|
sammenligning mellem de to grupper med dette spørgsmål om alkoholabstinenser
|
dag 4
|
|
hjertefrekvens (slag pr. minut)
Tidsramme: dag 1
|
måling af hjertefrekvens og sammenligning mellem de to grupper
|
dag 1
|
|
hjertefrekvens (slag pr. minut)
Tidsramme: dag 3
|
måling af hjertefrekvens og sammenligning mellem de to grupper
|
dag 3
|
|
hjertefrekvens (slag pr. minut)
Tidsramme: dag 4
|
måling af hjertefrekvens og sammenligning mellem de to grupper
|
dag 4
|
|
kvalitets søvnskala (0 til 5)
Tidsramme: dag 0
|
sammenligning mellem de to grupper med søvnscore
|
dag 0
|
|
kvalitets søvnskala (0 til 5)
Tidsramme: dag 1
|
sammenligning mellem de to grupper med søvnscore
|
dag 1
|
|
kvalitets søvnskala (0 til 5)
Tidsramme: dag 2
|
sammenligning mellem de to grupper med søvnscore
|
dag 2
|
|
kvalitets søvnskala (0 til 5)
Tidsramme: dag 3
|
sammenligning mellem de to grupper med søvnscore
|
dag 3
|
|
kvalitets søvnskala (0 til 5)
Tidsramme: dag 4
|
sammenligning mellem de to grupper med søvnscore
|
dag 4
|
|
mængde benzodiazepin mg pr. 24 timer
Tidsramme: dag 2
|
sammenligning mellem de to grupper af benzodiazepinbrug
|
dag 2
|
|
mængde benzodiazepin (mg pr. 24 timer)
Tidsramme: dag 3
|
sammenligning mellem de to grupper af benzodiazepinbrug
|
dag 3
|
|
mængde benzodiazepin (mg pr. 24 timer)
Tidsramme: dag 4
|
sammenligning mellem de to grupper af benzodiazepinbrug
|
dag 4
|
|
Cushman-score (0 til 27)
Tidsramme: dag 3
|
sammenligning mellem de to grupper i Cushamn-resultatet mellem 11:30 og 22:00
|
dag 3
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OSTEOOL
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .