Tratamento osteopático para síndrome de abstinência alcoólica (OSTEOOL)
5 de junho de 2023 atualizado por: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Contribuição do Tratamento Osteopático para a Síndrome de Abstinência Alcoólica em Pacientes Adultos Hospitalizados
A síndrome de abstinência alcoólica tem uma sintomatologia hierárquica dependendo da gravidade (leve, moderada ou grave). Esses sinais expressam um estado de privação psíquica, comportamental e física.
O manejo da síndrome de abstinência envolve o estabelecimento de intervenções farmacológicas e psicossociais.
A osteopatia é uma prática exclusivamente manual cujo objetivo é superar a disfunção da mobilidade dos tecidos do corpo humano. Pode ser usado como um tratamento complementar quando um suporte específico é colocado. O objetivo deste estudo é examinar a eficácia da osteopatia na redução dos sintomas de abstinência alcoólica em pacientes adultos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O uso de técnicas osteopáticas para o equilíbrio facial diminui a gravidade dos sintomas de abstinência experimentados por pacientes internados em um hospital durante a semana.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: camille JUNG, MD
- Número de telefone: 01457022268
- E-mail: camille.jung@chicreteil.fr
Locais de estudo
-
-
-
Creteil, França, 94000
- Recrutamento
- CHI Créteil
-
Contato:
- Camille BARRAULT, MD
- Número de telefone: 06 62 89 61 27
- E-mail: camille.barrault@chicreteil.fr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão :
- Idade > 18 anos
- Paciente internado por abstinência alcoólica programada
- Paciente não abstinente de álcool antes da internação
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão :
- Paciente menor
- Paciente com outro vício além do álcool (exceto tabaco e benzodiazepínicos)
- Participação anterior no estudo OSTEOOL
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Osteopatia
tratamento osteopático
|
tratamento de osteopatia
|
|
Comparador de Placebo: osteopatia simulada
tratamento osteopático simulado
|
sessões osteopáticas simuladas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação de Cushman (0 a 27)
Prazo: Dia um
|
comparação entre os dois grupos do socre cushamn entre as 11h30 e as 24h00.
questionário para dependência de álcool
|
Dia um
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste CIWA Ar (avaliação de abstinência do Instituto clínico - revisão de álcool) (0 a 67)
Prazo: dia 0
|
comparação entre os dois grupos com este questionário para abstinência alcoólica
|
dia 0
|
|
Teste CIWA Ar (0 a 67)
Prazo: dia 1
|
comparação entre os dois grupos com este questionário para abstinência alcoólica
|
dia 1
|
|
Teste CIWA Ar (0 a 67)
Prazo: dia 2
|
comparação entre os dois grupos com este questionário para abstinência alcoólica
|
dia 2
|
|
Teste CIWA Ar (0 a 67)
Prazo: dia 3
|
comparação entre os dois grupos com este questionário para abstinência alcoólica
|
dia 3
|
|
Teste CIWA Ar (0 a 67)
Prazo: dia 4
|
comparação entre os dois grupos com este questionário para abstinência alcoólica
|
dia 4
|
|
frequência cardíaca (batimentos por minuto)
Prazo: dia 1
|
medição da frequência cardíaca e comparação entre os dois grupos
|
dia 1
|
|
frequência cardíaca (batimentos por minuto)
Prazo: dia 3
|
aferição da frequência cardíaca e comparação entre os dois grupos
|
dia 3
|
|
frequência cardíaca (batimentos por minuto)
Prazo: dia 4
|
medição da frequência cardíaca e comparação entre os dois grupos
|
dia 4
|
|
escala de qualidade do sono (0 a 5)
Prazo: dia 0
|
comparação entre os dois grupos com escore de sono
|
dia 0
|
|
escala de qualidade do sono (0 a 5)
Prazo: dia 1
|
comparação entre os dois grupos com escore de sono
|
dia 1
|
|
escala de qualidade do sono (0 a 5)
Prazo: dia 2
|
comparação entre os dois grupos com escore de sono
|
dia 2
|
|
escala de qualidade do sono (0 a 5)
Prazo: dia 3
|
comparação entre os dois grupos com escore de sono
|
dia 3
|
|
escala de qualidade do sono (0 a 5)
Prazo: dia 4
|
comparação entre os dois grupos com escore de sono
|
dia 4
|
|
quantidade de mg de benzodiazepínico por 24 horas
Prazo: dia 2
|
comparação entre os dois grupos de uso de benzodiazepínicos
|
dia 2
|
|
quantidade de benzodiazepina (mg por 24 horas)
Prazo: dia 3
|
comparação entre os dois grupos de uso de benzodiazepínicos
|
dia 3
|
|
quantidade de benzodiazepina (mg por 24 horas)
Prazo: dia 4
|
comparação entre os dois grupos de uso de benzodiazepínicos
|
dia 4
|
|
Pontuação de Cushmamn (0 a 27)
Prazo: dia 3
|
comparação entre os dois grupos do escore de Cushamn entre 11h30 e 14h00
|
dia 3
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de setembro de 2018
Conclusão Primária (Estimado)
13 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
13 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
16 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OSTEOOL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .