- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03916939
Osteopathische Behandlung des Alkoholentzugssyndroms (OSTEOOL)
Beitrag der osteopathischen Behandlung zum Alkoholentzugssyndrom bei erwachsenen Krankenhauspatienten
Das Alkoholentzugssyndrom hat je nach Schweregrad (gering, mittel oder schwer) eine hierarchische Symptomatik. Diese Zeichen drücken einen Zustand psychischer, verhaltensbezogener und körperlicher Deprivation aus.
Die Behandlung des Entzugssyndroms beinhaltet die Etablierung pharmakologischer und psychosozialer Interventionen.
Osteopathie ist eine ausschließlich manuelle Praxis, deren Ziel es ist, die Dysfunktion der Beweglichkeit von Geweben des menschlichen Körpers zu überwinden. Es kann als ergänzende Behandlung verwendet werden, wenn eine spezifische Unterstützung vorhanden ist. Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der Osteopathie bei der Verringerung von Alkoholentzugssymptomen bei erwachsenen Patienten zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Créteil, Frankreich, 94000
- Chi Creteil
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien :
- Alter > 18 Jahre
- Der Patient wurde wegen eines programmierten Alkoholentzugs ins Krankenhaus eingeliefert
- Der Patient war vor dem Krankenhausaufenthalt nicht alkoholabstinent
- Unterschriebene Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien :
- Minderjähriger Patient
- Patient mit einer anderen Sucht als Alkohol (außer Tabak und Benzodiazepinen)
- Vorherige Teilnahme an der OSTEOOL-Studie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Osteopathie
osteopathische Behandlung
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Osteopathie Behandlung
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Placebo-Komparator: Simulierte Osteopathie
Simulierte osteopathische Behandlung
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simulierte osteopathische Sitzungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Cushman-Score (0 bis 27)
Zeitfenster: Tag eins
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Vergleich zwischen den beiden Gruppen des cushamn socre zwischen 11:30 Uhr und 00:00 Uhr.
Fragebogen zur Alkoholabhängigkeit
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Tag eins
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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CIWA Ar (Clinical Institute Withdrawal Assessment – Alcohol Revised) Test (0 bis 67)
Zeitfenster: Tag 0
|
Vergleich zwischen den beiden Gruppen mit diesem Fragebogen zum Alkoholentzug
|
Tag 0
|
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CIWA Ar-Test (0 bis 67)
Zeitfenster: Tag 1
|
Vergleich zwischen den beiden Gruppen mit diesem Fragebogen zum Alkoholentzug
|
Tag 1
|
|
CIWA Ar-Test (0 bis 67)
Zeitfenster: Tag 2
|
Vergleich zwischen den beiden Gruppen mit diesem Fragebogen zum Alkoholentzug
|
Tag 2
|
|
CIWA Ar-Test (0 bis 67)
Zeitfenster: Tag 3
|
Vergleich zwischen den beiden Gruppen mit diesem Fragebogen zum Alkoholentzug
|
Tag 3
|
|
CIWA Ar-Test (0 bis 67)
Zeitfenster: Tag 4
|
Vergleich zwischen den beiden Gruppen mit diesem Fragebogen zum Alkoholentzug
|
Tag 4
|
|
Herzfrequenz (Schlag pro Minute)
Zeitfenster: Tag 1
|
Messung der Herzfrequenz und Vergleich zwischen den beiden Gruppen
|
Tag 1
|
|
Herzfrequenz (Schlag pro Minute)
Zeitfenster: Tag 3
|
Messung der Herzfrequenz und Vergleich zwischen den beiden Gruppen
|
Tag 3
|
|
Herzfrequenz (Schlag pro Minute)
Zeitfenster: Tag 4
|
Messung der Herzfrequenz und Vergleich zwischen den beiden Gruppen
|
Tag 4
|
|
Schlafqualitätsskala (0 bis 5)
Zeitfenster: Tag 0
|
Vergleich zwischen den beiden Gruppen mit Schlaf-Score
|
Tag 0
|
|
Schlafqualitätsskala (0 bis 5)
Zeitfenster: Tag 1
|
Vergleich zwischen den beiden Gruppen mit Schlaf-Score
|
Tag 1
|
|
Schlafqualitätsskala (0 bis 5)
Zeitfenster: Tag 2
|
Vergleich zwischen den beiden Gruppen mit Schlaf-Score
|
Tag 2
|
|
Schlafqualitätsskala (0 bis 5)
Zeitfenster: Tag 3
|
Vergleich zwischen den beiden Gruppen mit Schlaf-Score
|
Tag 3
|
|
Schlafqualitätsskala (0 bis 5)
Zeitfenster: Tag 4
|
Vergleich zwischen den beiden Gruppen mit Schlaf-Score
|
Tag 4
|
|
Menge Benzodiazepin mg pro 24 Stunden
Zeitfenster: Tag 2
|
Vergleich zwischen den beiden Gruppen des Benzodiazepinkonsums
|
Tag 2
|
|
Menge Benzodiazepin (mg pro 24 Stunden)
Zeitfenster: Tag 3
|
Vergleich zwischen den beiden Gruppen des Benzodiazepinkonsums
|
Tag 3
|
|
Menge Benzodiazepin (mg pro 24 Stunden)
Zeitfenster: Tag 4
|
Vergleich zwischen den beiden Gruppen der Verwendung von Benzodiazepinen
|
Tag 4
|
|
Cushmann-Score (0 bis 27)
Zeitfenster: Tag 3
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Vergleich zwischen den beiden Gruppen des Cushamn-Scores zwischen 11:30 Uhr und 00:00 Uhr
|
Tag 3
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OSTEOOL
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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