Osteopatyczne leczenie zespołu odstawienia alkoholu (OSTEOOL)
5 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Wkład leczenia osteopatycznego w zespół odstawienia alkoholu u hospitalizowanych dorosłych pacjentów
Zespół odstawienia alkoholu ma hierarchiczną symptomatologię w zależności od ciężkości (niewielka, umiarkowana lub ciężka). Znaki te wyrażają stan psychicznej, behawioralnej i fizycznej deprywacji.
Leczenie zespołu abstynencyjnego obejmuje ustanowienie interwencji farmakologicznych i psychospołecznych.
Osteopatia to wyłącznie manualna praktyka, której celem jest przezwyciężenie dysfunkcji ruchomości tkanek ludzkiego ciała. Może być stosowany jako leczenie uzupełniające, gdy stosowane jest specjalne wsparcie. Celem pracy jest zbadanie skuteczności osteopatii w zmniejszaniu objawów odstawienia alkoholu u dorosłych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zastosowanie technik osteopatycznych do wyrównania twarzy zmniejsza nasilenie objawów odstawiennych u pacjentów hospitalizowanych w szpitalu dziennym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: camille JUNG, MD
- Numer telefonu: 01457022268
- E-mail: camille.jung@chicreteil.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Creteil, Francja, 94000
- Rekrutacyjny
- CHI Créteil
-
Kontakt:
- Camille BARRAULT, MD
- Numer telefonu: 06 62 89 61 27
- E-mail: camille.barrault@chicreteil.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia :
- Wiek > 18 lat
- Pacjent hospitalizowany z powodu zaprogramowanego odstawienia alkoholu
- Pacjent nie abstynent od alkoholu przed hospitalizacją
- Podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia :
- Drobny pacjent
- Pacjent z uzależnieniem innym niż alkohol (z wyjątkiem tytoniu i benzodiazepin)
- Wcześniejszy udział w badaniu OSTEOOL
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Osteopatia
leczenie osteopatyczne
|
leczenie osteopatii
|
|
Komparator placebo: symulowana osteopatia
symulowane leczenie osteopatyczne
|
symulowane sesje osteopatyczne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik Cushmana (od 0 do 27)
Ramy czasowe: Dzień pierwszy
|
porównanie dwóch grup cuhamn socre między 11:30 a 00:00.
kwestionariusz dotyczący uzależnienia od alkoholu
|
Dzień pierwszy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test CIWA Ar (Clinicial Institute Withdrawal Assessment – Alcohol Revised) (od 0 do 67)
Ramy czasowe: dzień 0
|
porównanie obu grup z tym kwestionariuszem dotyczącym odstawienia alkoholu
|
dzień 0
|
|
Test CIWA Ar (0 do 67)
Ramy czasowe: dzień 1
|
porównanie między dwiema grupami z tym kwestionariuszem dotyczącym odstawienia alkoholu
|
dzień 1
|
|
Test CIWA Ar (0 do 67)
Ramy czasowe: dzień 2
|
porównanie obu grup z tym kwestionariuszem dotyczącym odstawienia alkoholu
|
dzień 2
|
|
Test CIWA Ar (0 do 67)
Ramy czasowe: dzień 3
|
porównanie obu grup z tym kwestionariuszem dotyczącym odstawienia alkoholu
|
dzień 3
|
|
Test CIWA Ar (0 do 67)
Ramy czasowe: dzień 4
|
porównanie obu grup z tym kwestionariuszem dotyczącym odstawienia alkoholu
|
dzień 4
|
|
częstość akcji serca (uderzeń na minutę)
Ramy czasowe: dzień 1
|
pomiar częstości akcji serca i porównanie obu grup
|
dzień 1
|
|
częstość akcji serca (uderzeń na minutę)
Ramy czasowe: dzień 3
|
pomiar częstości akcji serca i porównanie obu grup
|
dzień 3
|
|
częstość akcji serca (uderzeń na minutę)
Ramy czasowe: dzień 4
|
pomiar częstości akcji serca i porównanie obu grup
|
dzień 4
|
|
skala jakości snu (od 0 do 5)
Ramy czasowe: dzień 0
|
porównanie między dwiema grupami z oceną snu
|
dzień 0
|
|
skala jakości snu (od 0 do 5)
Ramy czasowe: dzień 1
|
porównanie między dwiema grupami z oceną snu
|
dzień 1
|
|
skala jakości snu (od 0 do 5)
Ramy czasowe: dzień 2
|
porównanie między dwiema grupami z oceną snu
|
dzień 2
|
|
skala jakości snu (od 0 do 5)
Ramy czasowe: dzień 3
|
porównanie między dwiema grupami z oceną snu
|
dzień 3
|
|
skala jakości snu (od 0 do 5)
Ramy czasowe: dzień 4
|
porównanie między dwiema grupami z oceną snu
|
dzień 4
|
|
ilość mg benzodiazepiny na 24 godziny
Ramy czasowe: dzień 2
|
porównanie między dwiema grupami stosowania benzodiazepin
|
dzień 2
|
|
ilość benzodiazepiny (mg na 24 godziny)
Ramy czasowe: dzień 3
|
porównanie między dwiema grupami stosowania benzodiazepin
|
dzień 3
|
|
ilość benzodiazepiny (mg na 24 godziny)
Ramy czasowe: dzień 4
|
porównanie między dwiema grupami stosowania benzodiazepin
|
dzień 4
|
|
Wynik Cushmama (od 0 do 27)
Ramy czasowe: dzień 3
|
porównanie między dwiema grupami wyniku Cushamn między 11:30 a 00:00
|
dzień 3
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 września 2018
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
13 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
13 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OSTEOOL
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .