Osteopátiás kezelés az alkoholmegvonási szindrómához (OSTEOOL)
2023. június 5. frissítette: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Az oszteopátiás kezelés hozzájárulása az alkoholmegvonási szindrómához kórházba került felnőtt betegeknél
Az alkohol megvonási szindróma súlyosságától (enyhe, közepes vagy súlyos) függően hierarchikus tünetekkel rendelkezik. Ezek a jelek a pszichés, viselkedési és fizikai depriváció állapotát fejezik ki.
Az elvonási szindróma kezelése farmakológiai és pszichoszociális beavatkozások kialakítását foglalja magában.
Az oszteopátia kizárólag manuális gyakorlat, amelynek célja az emberi test szöveteinek mobilitási zavarainak leküzdése. Kiegészítő kezelésként használható, ha speciális támogatást helyeznek el. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az osteopathia hatékonyságát az alkoholelvonási tünetek csökkentésében felnőtt betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az osteopathiás technikák alkalmazása az arc kiegyensúlyozására csökkenti a hétköznapi kórházban kórházba került betegek elvonási tüneteinek súlyosságát.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: camille JUNG, MD
- Telefonszám: 01457022268
- E-mail: camille.jung@chicreteil.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Creteil, Franciaország, 94000
- Toborzás
- CHI Créteil
-
Kapcsolatba lépni:
- Camille BARRAULT, MD
- Telefonszám: 06 62 89 61 27
- E-mail: camille.barrault@chicreteil.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Életkor > 18 év
- A beteg programozott alkoholmegvonás miatt kórházba került
- A beteg nem absztinens alkohollal a kórházi kezelés előtt
- Aláírt, tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok :
- Kisebb beteg
- Alkoholtól eltérő szenvedélybeteg (kivéve a dohányt és a benzodiazepinek)
- Korábbi részvétel az OSTEOOL tanulmányban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Osteopátia
osteopathiás kezelés
|
osteopathia kezelés
|
|
Placebo Comparator: szimulált osteopathia
szimulált osteopathiás kezelés
|
szimulált osteopathiás ülések
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Cushman-pontszám (0-27)
Időkeret: Első nap
|
összehasonlítás a cushamni socre két csoportja között 11:30 és 22:00 között.
alkoholfüggőségre vonatkozó kérdőív
|
Első nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
CIWA Ar (Clinicial Institute Drawal Assessment – Alcohol Revised) teszt (0-67)
Időkeret: 0. nap
|
a két csoport összehasonlítása ezzel az alkoholmegvonási kérdőívvel
|
0. nap
|
|
CIWA Ar teszt (0-67)
Időkeret: 1. nap
|
a két csoport összehasonlítása ezzel az alkoholmegvonási kérdéssel
|
1. nap
|
|
CIWA Ar teszt (0-67)
Időkeret: 2. nap
|
a két csoport összehasonlítása ezzel az alkoholmegvonási kérdéssel
|
2. nap
|
|
CIWA Ar teszt (0-67)
Időkeret: 3. nap
|
a két csoport összehasonlítása ezzel az alkoholmegvonási kérdőívvel
|
3. nap
|
|
CIWA Ar teszt (0-67)
Időkeret: 4. nap
|
a két csoport összehasonlítása ezzel az alkoholmegvonási kérdőívvel
|
4. nap
|
|
szívfrekvencia (ütés/perc)
Időkeret: 1. nap
|
a szívfrekvencia mérése és a két csoport közötti összehasonlítás
|
1. nap
|
|
szívfrekvencia (ütés/perc)
Időkeret: 3. nap
|
a szívfrekvencia mérése és a két csoport összehasonlítása
|
3. nap
|
|
szívfrekvencia (ütés/perc)
Időkeret: 4. nap
|
a szívfrekvencia mérése és a két csoport összehasonlítása
|
4. nap
|
|
minőségi alvás skála (0-5)
Időkeret: 0. nap
|
összehasonlítása a két csoport alvási pontszámmal
|
0. nap
|
|
minőségi alvás skála (0-5)
Időkeret: 1. nap
|
összehasonlítása a két csoport alvási pontszámmal
|
1. nap
|
|
minőségi alvás skála (0-5)
Időkeret: 2. nap
|
összehasonlítása a két csoport alvási pontszámmal
|
2. nap
|
|
minőségi alvás skála (0-5)
Időkeret: 3. nap
|
összehasonlítása a két csoport alvási pontszámmal
|
3. nap
|
|
minőségi alvás skála (0-5)
Időkeret: 4. nap
|
összehasonlítása a két csoport alvási pontszámmal
|
4. nap
|
|
mg benzodiazepin mennyisége 24 óránként
Időkeret: 2. nap
|
összehasonlítás a benzodiazepin-használat két csoportja között
|
2. nap
|
|
benzodiazepin mennyisége (mg/24 óra)
Időkeret: 3. nap
|
összehasonlítás a benzodiazepin-használat két csoportja között
|
3. nap
|
|
benzodiazepin mennyisége (mg/24 óra)
Időkeret: 4. nap
|
összehasonlítás a benzodiazepin-használat két csoportja között
|
4. nap
|
|
Cushmann pontszám (0-27)
Időkeret: 3. nap
|
összehasonlítás a Cushamn pontszám két csoportja között 11:30 és 22:00 között
|
3. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. szeptember 26.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2023. december 13.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. február 13.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. április 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 15.
Első közzététel (Tényleges)
2019. április 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. június 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 5.
Utolsó ellenőrzés
2022. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OSTEOOL
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .