- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03916939
Osteopaattinen hoito alkoholin vieroitusoireyhtymään (OSTEOOL)
Osteopaattisen hoidon vaikutus alkoholin vieroitusoireyhtymään sairaalahoidossa olevilla aikuispotilailla
Alkoholin vieroitusoireyhtymä on hierarkkinen oireiden vakavuudesta riippuen (vähäinen, kohtalainen tai vaikea). Nämä merkit ilmaisevat psyykkisen, käyttäytymisen ja fyysisen puutteen tilaa.
Vieroitusoireyhtymän hoitoon kuuluu farmakologisten ja psykososiaalisten toimenpiteiden toteuttaminen.
Osteopatia on yksinomaan manuaalinen käytäntö, jonka tarkoituksena on voittaa ihmiskehon kudosten liikkuvuushäiriöt. Sitä voidaan käyttää täydentävänä hoitona, kun erityinen tuki otetaan käyttöön. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia osteopatian tehokkuutta alkoholin vieroitusoireiden vähentämisessä aikuisilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: camille JUNG, MD
- Puhelinnumero: 01457022268
- Sähköposti: camille.jung@chicreteil.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Creteil, Ranska, 94000
- Rekrytointi
- CHI Créteil
-
Ottaa yhteyttä:
- Camille BARRAULT, MD
- Puhelinnumero: 06 62 89 61 27
- Sähköposti: camille.barrault@chicreteil.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit :
- Ikä > 18 vuotta
- Potilas joutui sairaalaan ohjelmoidun alkoholin vieroitushoidon takia
- Potilas ei pidättäytynyt alkoholin käytöstä ennen sairaalahoitoa
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Pieni potilas
- Potilas, jolla on muu kuin alkoholiriippuvuus (paitsi tupakka ja bentsodiatsepiinit)
- Aikaisempi osallistuminen OSTEOOL-tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Osteopatia
osteopaattinen hoito
|
osteopatian hoito
|
Placebo Comparator: simuloitu osteopatia
simuloitu osteopaattinen hoito
|
simuloidut osteopaattiset istunnot
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Cushman-pisteet (0-27)
Aikaikkuna: Päivä yksi
|
vertailu cushamn socren kahden ryhmän välillä klo 11.30-22.00.
kysely alkoholiriippuvuudesta
|
Päivä yksi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
CIWA Ar (Clinicial Institute Drawal Assessment - Alcohol Revised) -testi (0–67)
Aikaikkuna: päivä 0
|
vertailu näiden kahden ryhmän välillä tämän alkoholin vieroituskyselyn kanssa
|
päivä 0
|
CIWA Ar -testi (0 - 67)
Aikaikkuna: päivä 1
|
vertailu näiden kahden ryhmän välillä tähän alkoholin vieroituskyselyyn
|
päivä 1
|
CIWA Ar -testi (0 - 67)
Aikaikkuna: päivä 2
|
vertailua näiden kahden ryhmän välillä tähän alkoholin vieroituskyselyyn
|
päivä 2
|
CIWA Ar -testi (0 - 67)
Aikaikkuna: päivä 3
|
vertailu näiden kahden ryhmän välillä tämän alkoholin vieroituskyselyn kanssa
|
päivä 3
|
CIWA Ar -testi (0 - 67)
Aikaikkuna: päivä 4
|
vertailu näiden kahden ryhmän välillä tämän alkoholin vieroituskyselyn kanssa
|
päivä 4
|
sydämen taajuus (lyöntiä minuutissa)
Aikaikkuna: päivä 1
|
sydämen taajuuden mittaaminen ja näiden kahden ryhmän välinen vertailu
|
päivä 1
|
sydämen taajuus (lyöntiä minuutissa)
Aikaikkuna: päivä 3
|
sydämen taajuuden mittaaminen ja vertailu näiden kahden ryhmän välillä
|
päivä 3
|
sydämen taajuus (lyöntiä minuutissa)
Aikaikkuna: päivä 4
|
sydämen taajuuden mittaaminen ja vertailu näiden kahden ryhmän välillä
|
päivä 4
|
laatuunen asteikko (0-5)
Aikaikkuna: päivä 0
|
vertailua kahden ryhmän välillä unipisteillä
|
päivä 0
|
laatuunen asteikko (0-5)
Aikaikkuna: päivä 1
|
vertailua kahden ryhmän välillä unipisteillä
|
päivä 1
|
laatuunen asteikko (0-5)
Aikaikkuna: päivä 2
|
vertailua kahden ryhmän välillä unipisteillä
|
päivä 2
|
laatuunen asteikko (0-5)
Aikaikkuna: päivä 3
|
vertailua kahden ryhmän välillä unipisteillä
|
päivä 3
|
laatuunen asteikko (0-5)
Aikaikkuna: päivä 4
|
vertailua kahden ryhmän välillä unipisteillä
|
päivä 4
|
määrä bentsodiatsepiinia mg 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: päivä 2
|
vertailu näiden kahden bentsodiatsepiiniryhmän välillä
|
päivä 2
|
Bentsodiatsepiinin määrä (mg 24 tunnin aikana)
Aikaikkuna: päivä 3
|
vertailu näiden kahden bentsodiatsepiiniryhmän välillä
|
päivä 3
|
Bentsodiatsepiinin määrä (mg 24 tunnin aikana)
Aikaikkuna: päivä 4
|
vertailu kahden bentsodiatsepiiniryhmän välillä
|
päivä 4
|
Cushmann pisteet (0-27)
Aikaikkuna: päivä 3
|
vertailu Cushamn-pisteiden kahden ryhmän välillä klo 11.30-22.00
|
päivä 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OSTEOOL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .