TDCS-effekter på motorisk læring og motorisk kontrol i sunde fag
22. juni 2022 opdateret af: Laura Flix Díez, Centro Universitario La Salle
Transkraniel jævnstrømsstimuleringseffekter på motorisk indlæring og motorisk kontrol i sunde emner
Klinisk forsøg med to grupper, transkraniel jævnstrømsstimulering og sham; tredobbelt blindet.
Protokollen anvendes 5 på hinanden følgende dage under træningen af en manuel fingerfærdighedsopgave.
Manuel fingerfærdighed og somatosensoriske variabler måles før intervention, efter én dags intervention, efter 5 dages intervention og 5 dage efter afslutning af interventionen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Klinisk forsøg med to grupper, transkraniel jævnstrømsstimulering (1 mA) og sham (rampe op og ned på i alt 30 sekunder). Begge indgreb vil vare 20 minutter; samtidig med applikationen vil begge træne den manuelle fingerfærdighed med Purdue Pegboard Test.
Denne protokol anvendes 5 dage i træk, og den har også en opfølgning på 5 dage mere.
Den er tredobbelt blindet. Manuel fingerfærdighed og somatosensoriske variabler måles før intervention, efter én dags intervention, efter 5 dages intervention og 5 dage efter afslutning af interventionen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
33
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spanien, 28023
- CEULaSalle
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sunde frivillige
Ekskluderingskriterier:
- metal- eller hudlæsioner på hovedet
- hjernestimulering inden for de sidste 6 måneder
- familiehistorie med epilepsi eller anfald
- pacemaker eller enhver hjertepåvirkning
- manglende evne til at forstå eller udføre opgaven
- tager stoffer, der kan påvirke kognition
- graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: transkraniel jævnstrømsstimulering
20 minutters transkraniel jævnstrømsstimulering 1 mA på bi-hemisfærisk colocation med katode på venstre M1 og anode på højre M1 |
anvendelse af jævnstrømsstimulering på hovedbunden med svampeelektroder
|
|
Sham-komparator: simuleret transkriel jævnstrømsstimulering
20 minutter ved at placere elektroderne på hovedbunden.
Med en indledende forøgelse af strømintensiteten med 10 sekunder, indtil 1mA og en rampe ned fra 20 sekunder for at nå nul.
|
anvendelse af jævnstrømsstimulering på hovedbunden med svampeelektroder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i trænet håndfærdighed af den dominerende hånd
Tidsramme: før intervention, efter én dags intervention, efter 5 dages intervention, 5 dage efter endt intervention
|
Enhånds fingerfærdighed måles med Perdue Pegboard test
|
før intervention, efter én dags intervention, efter 5 dages intervention, 5 dage efter endt intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i trænet manuel fingerfærdighed af begge hænder
Tidsramme: før intervention, efter én dags intervention, efter 5 dages intervention, 5 dage efter endt intervention
|
Tohænders fingerfærdighed måles med Perdue Pegboard test
|
før intervention, efter én dags intervention, efter 5 dages intervention, 5 dage efter endt intervention
|
|
Ændringer i maksimal isometrisk håndgrebskraft
Tidsramme: før intervention, efter én dags intervention, efter 5 dages intervention, 5 dage efter endt intervention
|
Håndgrebskraften måles med Jamar dinamometer
|
før intervention, efter én dags intervention, efter 5 dages intervention, 5 dage efter endt intervention
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: 5 dage efter afsluttet intervention
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
|
5 dage efter afsluttet intervention
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 5 dage efter afsluttet intervention
|
Lang form for International Physical Activity Questionnaire
|
5 dage efter afsluttet intervention
|
|
Ændringer i ikke-trænet manuel fingerfærdighed af den dominerende hånd
Tidsramme: før intervention, efter én dags intervention, efter 5 dages intervention, 5 dage efter endt intervention
|
En hånds fingerfærdighed måles med Minesota Test
|
før intervention, efter én dags intervention, efter 5 dages intervention, 5 dage efter endt intervention
|
|
Ændringer i ikke-trænet manuel fingerfærdighed af begge hænder
Tidsramme: før intervention, efter én dags intervention, efter 5 dages intervention, 5 dage efter endt intervention
|
To hænders fingerfærdighed måles med Minesota Test
|
før intervention, efter én dags intervention, efter 5 dages intervention, 5 dage efter endt intervention
|
|
Ændringer i trykdetektionsgrænse
Tidsramme: før intervention, efter én dags intervention, efter 5 dages intervention, 5 dage efter endt intervention
|
Trykdetektionstærsklen måles med et algometer
|
før intervention, efter én dags intervention, efter 5 dages intervention, 5 dage efter endt intervention
|
|
Ændringer i smertedetekteringsgrænsen
Tidsramme: før intervention, efter én dags intervention, efter 5 dages intervention, 5 dage efter endt intervention
|
Smertedetektionsgrænsen måles med et algometer
|
før intervention, efter én dags intervention, efter 5 dages intervention, 5 dage efter endt intervention
|
|
Ændringer i to punkters diskrimination
Tidsramme: før intervention, efter én dags intervention, efter 5 dages intervention, 5 dage efter endt intervention
|
To-punkts-diskrimination måles med et æstesiometer
|
før intervention, efter én dags intervention, efter 5 dages intervention, 5 dage efter endt intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sergio Lerma Lara, PhD, University Studies Center La Salle
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. april 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. april 2019
Først opslået (Faktiske)
30. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juni 2022
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- R-0022/18
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De enkelte deltagerdata vil blive anonymiseret.
Deltagerne kommer også til at synge samtykke til at dele hans personlige data.
IPD-delingstidsramme
Lige før det kliniske forsøg vil blive afsluttet, og i en ubegrænset tidsramme.
IPD-delingsadgangskriterier
Med reserches, der vil have brug for disse oplysninger til andre undersøgelser.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .