TDCS-Auswirkungen auf das motorische Lernen und die motorische Kontrolle bei gesunden Probanden
22. Juni 2022 aktualisiert von: Laura Flix Díez, Centro Universitario La Salle
Auswirkungen der transkraniellen Gleichstromstimulation auf das motorische Lernen und die motorische Kontrolle bei gesunden Probanden
Klinische Studie mit zwei Gruppen, transkranielle Gleichstrom-Stimulationsanwendung und Schein; dreifach geblendet.
Das Protokoll wird an 5 aufeinanderfolgenden Tagen während des Trainings einer manuellen Geschicklichkeitsaufgabe angewendet.
Manuelle Geschicklichkeit und somatosensorische Variablen werden vor dem Eingriff, nach einem Tag des Eingriffs, nach 5 Tagen des Eingriffs und 5 Tage nach Abschluss des Eingriffs gemessen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Klinische Studie mit zwei Gruppen, transkranielle Gleichstrom-Stimulationsanwendung (1 mA) und Schein (Rampe auf und ab von insgesamt 30 Sekunden). Beide Eingriffe dauern 20 Minuten; Gleichzeitig mit der Anwendung trainieren beide die manuelle Geschicklichkeit mit dem Purdue Pegboard Test.
Dieses Protokoll wird an 5 aufeinanderfolgenden Tagen angewendet, außerdem hat es eine Nachbeobachtung von 5 Tagen mehr.
Es ist dreifach verblindet. Manuelle Geschicklichkeit und somatosensorische Variablen werden vor dem Eingriff, nach einem Tag des Eingriffs, nach 5 Tagen des Eingriffs und 5 Tage nach Abschluss des Eingriffs gemessen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
33
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Madrid, Spanien, 28023
- CEULaSalle
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Freiwillige
Ausschlusskriterien:
- Metall- oder Hautläsionen am Kopf
- Hirnstimulation in den letzten 6 Monaten
- Familiengeschichte von Epilepsie oder Krampfanfällen
- Herzschrittmacher oder Herzbeteiligung
- Unfähigkeit, die Aufgabe zu verstehen oder auszuführen
- Einnahme von Medikamenten, die die Wahrnehmung beeinflussen können
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: transkranielle Gleichstromstimulation
20 Minuten transkranielle Gleichstromstimulation 1 mA bei bihemisphärischer Kolokation mit Kathode M1 links und Anode M1 rechts |
Anwendung von Gleichstromstimulation auf der Kopfhaut mit Schwammelektroden
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Schein-Komparator: Scheintranskriale Gleichstromstimulation
20 Minuten Positionierung der Elektroden auf der Kopfhaut.
Mit einer anfänglichen Erhöhung der Stromstärke um 10 Sekunden bis 1mA und einer Rampe nach unten von 20 Sekunden bis zum Erreichen von Null.
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Anwendung von Gleichstromstimulation auf der Kopfhaut mit Schwammelektroden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der erlernten manuellen Geschicklichkeit der dominanten Hand
Zeitfenster: vor dem Eingriff, nach einem Tag des Eingriffs, nach 5 Tagen des Eingriffs, 5 Tage nach Abschluss des Eingriffs
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Die manuelle Geschicklichkeit mit einer Hand wird mit dem Perdue Pegboard-Test gemessen
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vor dem Eingriff, nach einem Tag des Eingriffs, nach 5 Tagen des Eingriffs, 5 Tage nach Abschluss des Eingriffs
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen in der erlernten manuellen Geschicklichkeit beider Hände
Zeitfenster: vor dem Eingriff, nach einem Tag des Eingriffs, nach 5 Tagen des Eingriffs, 5 Tage nach Abschluss des Eingriffs
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Die Zweihand-Geschicklichkeit wird mit dem Perdue Pegboard-Test gemessen
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vor dem Eingriff, nach einem Tag des Eingriffs, nach 5 Tagen des Eingriffs, 5 Tage nach Abschluss des Eingriffs
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Änderungen der maximalen isometrischen Handgriffkraft
Zeitfenster: vor dem Eingriff, nach einem Tag des Eingriffs, nach 5 Tagen des Eingriffs, 5 Tage nach Abschluss des Eingriffs
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Die Handgriffkraft wird mit einem Jamar-Dinamometer gemessen
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vor dem Eingriff, nach einem Tag des Eingriffs, nach 5 Tagen des Eingriffs, 5 Tage nach Abschluss des Eingriffs
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Schlafqualität
Zeitfenster: 5 Tage nach Abschluss des Eingriffs
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Pittsburgh-Schlafqualitätsindex
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5 Tage nach Abschluss des Eingriffs
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Physische Aktivität
Zeitfenster: 5 Tage nach Abschluss des Eingriffs
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Langform des International Physical Activity Questionnaire
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5 Tage nach Abschluss des Eingriffs
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Veränderungen in der ungeübten manuellen Geschicklichkeit der dominanten Hand
Zeitfenster: vor dem Eingriff, nach einem Tag des Eingriffs, nach 5 Tagen des Eingriffs, 5 Tage nach Abschluss des Eingriffs
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Die Geschicklichkeit einer Hand wird mit dem Minesota-Test gemessen
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vor dem Eingriff, nach einem Tag des Eingriffs, nach 5 Tagen des Eingriffs, 5 Tage nach Abschluss des Eingriffs
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Veränderungen in der ungeschulten manuellen Geschicklichkeit beider Hände
Zeitfenster: vor dem Eingriff, nach einem Tag des Eingriffs, nach 5 Tagen des Eingriffs, 5 Tage nach Abschluss des Eingriffs
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Die Zweihand-Geschicklichkeit wird mit dem Minesota-Test gemessen
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vor dem Eingriff, nach einem Tag des Eingriffs, nach 5 Tagen des Eingriffs, 5 Tage nach Abschluss des Eingriffs
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Änderungen der Druckerkennungsschwelle
Zeitfenster: vor dem Eingriff, nach einem Tag des Eingriffs, nach 5 Tagen des Eingriffs, 5 Tage nach Abschluss des Eingriffs
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Die Druckerfassungsschwelle wird mit einem Algometer gemessen
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vor dem Eingriff, nach einem Tag des Eingriffs, nach 5 Tagen des Eingriffs, 5 Tage nach Abschluss des Eingriffs
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Änderungen der Schmerzerkennungsschwelle
Zeitfenster: vor dem Eingriff, nach einem Tag des Eingriffs, nach 5 Tagen des Eingriffs, 5 Tage nach Abschluss des Eingriffs
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Die Schmerzwahrnehmungsschwelle wird mit einem Algometer gemessen
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vor dem Eingriff, nach einem Tag des Eingriffs, nach 5 Tagen des Eingriffs, 5 Tage nach Abschluss des Eingriffs
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Änderungen in der Zwei-Punkte-Diskriminierung
Zeitfenster: vor dem Eingriff, nach einem Tag des Eingriffs, nach 5 Tagen des Eingriffs, 5 Tage nach Abschluss des Eingriffs
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Die Zweipunktunterscheidung wird mit einem Ästhesiometer gemessen
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vor dem Eingriff, nach einem Tag des Eingriffs, nach 5 Tagen des Eingriffs, 5 Tage nach Abschluss des Eingriffs
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sergio Lerma Lara, PhD, University Studies Center La Salle
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. April 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. April 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Juni 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Juni 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- R-0022/18
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die einzelnen Teilnehmerdaten werden anonymisiert.
Außerdem werden die Teilnehmer die Zustimmung zur Weitergabe ihrer persönlichen Daten unterschreiben.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Unmittelbar vor Beendigung der klinischen Prüfung und zeitlich unbegrenzt.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Mit Forschungen, die diese Informationen für andere Studien benötigen.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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