Wpływ TDCS na uczenie się motoryczne i kontrolę motoryczną u zdrowych osób
22 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Laura Flix Díez, Centro Universitario La Salle
Przezczaszkowy wpływ stymulacji prądem stałym na uczenie się motoryczne i kontrolę motoryczną u zdrowych osób
Badanie kliniczne z dwiema grupami, przezczaszkowa stymulacja prądem stałym i pozorowana; potrójnie zaślepiony.
Protokół stosuje się przez 5 kolejnych dni podczas treningu zadania sprawności manualnej.
Zmienne manualne i somatosensoryczne mierzono przed interwencją, po jednym dniu interwencji, po 5 dniach interwencji i 5 dni po zakończeniu interwencji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie kliniczne z dwiema grupami, przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (1 mA) i pozorowana (łącznie 30-sekundowe zwiększanie i zmniejszanie). Obie interwencje będą trwały 20 minut; Równocześnie z aplikacją będą trenować sprawność manualną z Purdue Pegboard Test.
Protokół ten jest stosowany przez 5 kolejnych dni, a także ma okres obserwacji jeszcze przez 5 dni.
Jest potrójnie zaślepiony. Zmienne manualne i somatosensoryczne mierzono przed interwencją, po jednym dniu interwencji, po 5 dniach interwencji i 5 dni po zakończeniu interwencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
33
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28023
- CEULaSalle
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowych ochotników
Kryteria wyłączenia:
- metalowe lub skórne zmiany na głowie
- stymulacji mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- rodzinna historia padaczki lub napadów padaczkowych
- rozrusznik serca lub jakiekolwiek zajęcie serca
- niezdolność do zrozumienia lub wykonania zadania
- przyjmowanie leków, które mogą wpływać na funkcje poznawcze
- ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
20 minut przezczaszkowej stymulacji prądem stałym 1 mA przy kolokacji dwupółkulowej z katodą po lewej M1 i anodą po prawej M1 |
aplikacja stymulacji prądem stałym skóry głowy za pomocą elektrod gąbkowych
|
|
Pozorny komparator: pozorowana przezkrylna stymulacja prądem stałym
20 minut umieszczając elektrody na skórze głowy.
Z początkowym zwiększaniem natężenia prądu o 10 sekund, aż do 1mA i opadaniem od 20 sekund do zera.
|
aplikacja stymulacji prądem stałym skóry głowy za pomocą elektrod gąbkowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wytrenowanej sprawności manualnej ręki dominującej
Ramy czasowe: przed interwencją, po jednym dniu interwencji, po 5 dniach interwencji, 5 dni po zakończeniu interwencji
|
Zręczność manualną jednej ręki mierzy się za pomocą testu Perdue Pegboard
|
przed interwencją, po jednym dniu interwencji, po 5 dniach interwencji, 5 dni po zakończeniu interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany wytrenowanej sprawności manualnej obu rąk
Ramy czasowe: przed interwencją, po jednym dniu interwencji, po 5 dniach interwencji, 5 dni po zakończeniu interwencji
|
Zręczność obu rąk mierzona jest za pomocą testu Perdue Pegboard
|
przed interwencją, po jednym dniu interwencji, po 5 dniach interwencji, 5 dni po zakończeniu interwencji
|
|
Zmiany maksymalnej izometrycznej siły chwytu dłoni
Ramy czasowe: przed interwencją, po jednym dniu interwencji, po 5 dniach interwencji, 5 dni po zakończeniu interwencji
|
Siłę chwytu dłoni mierzy się za pomocą dynamometru Jamar
|
przed interwencją, po jednym dniu interwencji, po 5 dniach interwencji, 5 dni po zakończeniu interwencji
|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: 5 dni po zakończeniu interwencji
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu
|
5 dni po zakończeniu interwencji
|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 5 dni po zakończeniu interwencji
|
Długi formularz Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej
|
5 dni po zakończeniu interwencji
|
|
Zmiany nietrenowanej sprawności manualnej ręki dominującej
Ramy czasowe: przed interwencją, po jednym dniu interwencji, po 5 dniach interwencji, 5 dni po zakończeniu interwencji
|
Zręczność jednej ręki mierzona jest za pomocą testu Minesota
|
przed interwencją, po jednym dniu interwencji, po 5 dniach interwencji, 5 dni po zakończeniu interwencji
|
|
Zmiany nietrenowanej sprawności manualnej obu rąk
Ramy czasowe: przed interwencją, po jednym dniu interwencji, po 5 dniach interwencji, 5 dni po zakończeniu interwencji
|
Zręczność obu rąk mierzona jest za pomocą testu Minesota
|
przed interwencją, po jednym dniu interwencji, po 5 dniach interwencji, 5 dni po zakończeniu interwencji
|
|
Zmiany progu detekcji ciśnienia
Ramy czasowe: przed interwencją, po jednym dniu interwencji, po 5 dniach interwencji, 5 dni po zakończeniu interwencji
|
Próg detekcji ciśnienia mierzony jest za pomocą algometru
|
przed interwencją, po jednym dniu interwencji, po 5 dniach interwencji, 5 dni po zakończeniu interwencji
|
|
Zmiany progu detekcji bólu
Ramy czasowe: przed interwencją, po jednym dniu interwencji, po 5 dniach interwencji, 5 dni po zakończeniu interwencji
|
Próg detekcji bólu mierzy się za pomocą algometru
|
przed interwencją, po jednym dniu interwencji, po 5 dniach interwencji, 5 dni po zakończeniu interwencji
|
|
Zmiany w rozróżnianiu dwóch punktów
Ramy czasowe: przed interwencją, po jednym dniu interwencji, po 5 dniach interwencji, 5 dni po zakończeniu interwencji
|
Dyskryminacja dwóch punktów jest mierzona za pomocą estezjometru
|
przed interwencją, po jednym dniu interwencji, po 5 dniach interwencji, 5 dni po zakończeniu interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sergio Lerma Lara, PhD, University Studies Center La Salle
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- R-0022/18
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Indywidualne dane praktykantów zostaną zanonimizowane.
Ponadto uczestnicy podpiszą zgodę na udostępnienie jego danych osobowych.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Tuż przed zakończeniem badania klinicznego iw nieograniczonym czasie.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Z resaserches, które będą potrzebować tych informacji do innych badań.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .