Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky TDCS na motorické učení a motorické ovládání u zdravých jedinců

22. června 2022 aktualizováno: Laura Flix Díez, Centro Universitario La Salle

Účinky transkraniální stimulace stejnosměrným proudem na motorické učení a řízení motoriky u zdravých jedinců

Klinická studie se dvěma skupinami, aplikace transkraniální stejnosměrné stimulace a simulace; trojnásobně zaslepený. Protokol je aplikován 5 po sobě jdoucích dnů při nácviku úkolu manuální zručnosti. Manuální zručnost a somatosenzorické proměnné se měří před intervencí, po jednom dni intervence, po 5 dnech intervence a 5 dnů po ukončení intervence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Klinická studie se dvěma skupinami, aplikace transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (1 mA) a simulace (náběh nahoru a dolů celkem 30 sekund). Oba zásahy budou trvat 20 minut; zároveň s aplikací budou trénovat manuální zručnost pomocí Purdue Pegboard Test.

Tento protokol je aplikován 5 po sobě jdoucích dnů, má také sledování o 5 dní více.

Je trojnásobně zaslepený. Manuální zručnost a somatosenzorické proměnné se měří před intervencí, po jednom dni intervence, po 5 dnech intervence a 5 dnů po ukončení intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravých dobrovolníků

Kritéria vyloučení:

  • kovové nebo kožní léze na hlavě
  • stimulace mozku za posledních 6 měsíců
  • rodinná anamnéza epilepsie nebo záchvatů
  • kardiostimulátor nebo jakékoli srdeční postižení
  • neschopnost porozumět nebo provést úkol
  • užívání léků, které mohou ovlivnit kognici
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: transkraniální stimulace stejnosměrným proudem

20 minut transkraniální stimulace stejnosměrným proudem

1 mA na bihemisférické kolokaci s katodou vlevo M1 a anodou vpravo M1
Přístroj: transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
aplikace stejnosměrné stimulace na vlasovou pokožku pomocí houbových elektrod
Falešný srovnávač: falešná transkriální stimulace stejnosměrným proudem
20 minut umístěním elektrod na pokožku hlavy. S počátečním zvýšením intenzity proudu o 10 sekund až na 1 mA a náběhem z 20 sekund na nulu.
Přístroj: transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
aplikace stejnosměrné stimulace na vlasovou pokožku pomocí houbových elektrod

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna trénované manuální zručnosti dominantní ruky
Časové okno: před zásahem, po jednom dni zásahu, po 5 dnech zásahu, 5 dní po ukončení zásahu
Manuální zručnost jedné ruky se měří testem Perdue Pegboard
před zásahem, po jednom dni zásahu, po 5 dnech zásahu, 5 dní po ukončení zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v trénované manuální zručnosti obou rukou
Časové okno: před zásahem, po jednom dni zásahu, po 5 dnech zásahu, 5 dní po ukončení zásahu
Obratnost dvou rukou se měří testem Perdue Pegboard
před zásahem, po jednom dni zásahu, po 5 dnech zásahu, 5 dní po ukončení zásahu
Změny maximální izometrické síly stisku ruky
Časové okno: před zásahem, po jednom dni zásahu, po 5 dnech zásahu, 5 dní po ukončení zásahu
Síla úchopu se měří pomocí dinamometru Jamar
před zásahem, po jednom dni zásahu, po 5 dnech zásahu, 5 dní po ukončení zásahu
Kvalita spánku
Časové okno: 5 dnů po ukončení zásahu
Pittsburghský index kvality spánku
5 dnů po ukončení zásahu
Fyzická aktivita
Časové okno: 5 dnů po ukončení zásahu
Dlouhá forma Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity
5 dnů po ukončení zásahu
Změny v netrénované manuální zručnosti dominantní ruky
Časové okno: před zásahem, po jednom dni zásahu, po 5 dnech zásahu, 5 dní po ukončení zásahu
Zručnost jedné ruky je měřena testem Minesota
před zásahem, po jednom dni zásahu, po 5 dnech zásahu, 5 dní po ukončení zásahu
Změny v netrénované manuální zručnosti obou rukou
Časové okno: před zásahem, po jednom dni zásahu, po 5 dnech zásahu, 5 dní po ukončení zásahu
Obratnost dvou rukou je měřena testem Minesota
před zásahem, po jednom dni zásahu, po 5 dnech zásahu, 5 dní po ukončení zásahu
Změny prahu detekce tlaku
Časové okno: před zásahem, po jednom dni zásahu, po 5 dnech zásahu, 5 dní po ukončení zásahu
Práh detekce tlaku se měří algometrem
před zásahem, po jednom dni zásahu, po 5 dnech zásahu, 5 dní po ukončení zásahu
Změny v prahu detekce bolesti
Časové okno: před zásahem, po jednom dni zásahu, po 5 dnech zásahu, 5 dní po ukončení zásahu
Práh detekce bolesti se měří algometrem
před zásahem, po jednom dni zásahu, po 5 dnech zásahu, 5 dní po ukončení zásahu
Změny ve dvoubodové diskriminaci
Časové okno: před zásahem, po jednom dni zásahu, po 5 dnech zásahu, 5 dní po ukončení zásahu
Dvoubodová diskriminace se měří estéziometrem
před zásahem, po jednom dni zásahu, po 5 dnech zásahu, 5 dní po ukončení zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centro Universitario La Salle

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sergio Lerma Lara, PhD, University Studies Center La Salle

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

30. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • R-0022/18

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data jednotlivých praktikantů budou anonymizována. Účastníci budou také zpívat souhlas se sdílením jeho osobních údajů.

Časový rámec sdílení IPD

Těsně před ukončením klinického hodnocení a v neomezeném časovém rámci.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

S výzkumy, které budou tyto informace potřebovat pro další studie.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na transkraniální stimulace stejnosměrným proudem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit