Účinky TDCS na motorické učení a motorické ovládání u zdravých jedinců
22. června 2022 aktualizováno: Laura Flix Díez, Centro Universitario La Salle
Účinky transkraniální stimulace stejnosměrným proudem na motorické učení a řízení motoriky u zdravých jedinců
Klinická studie se dvěma skupinami, aplikace transkraniální stejnosměrné stimulace a simulace; trojnásobně zaslepený.
Protokol je aplikován 5 po sobě jdoucích dnů při nácviku úkolu manuální zručnosti.
Manuální zručnost a somatosenzorické proměnné se měří před intervencí, po jednom dni intervence, po 5 dnech intervence a 5 dnů po ukončení intervence.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Klinická studie se dvěma skupinami, aplikace transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (1 mA) a simulace (náběh nahoru a dolů celkem 30 sekund). Oba zásahy budou trvat 20 minut; zároveň s aplikací budou trénovat manuální zručnost pomocí Purdue Pegboard Test.
Tento protokol je aplikován 5 po sobě jdoucích dnů, má také sledování o 5 dní více.
Je trojnásobně zaslepený. Manuální zručnost a somatosenzorické proměnné se měří před intervencí, po jednom dni intervence, po 5 dnech intervence a 5 dnů po ukončení intervence.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
33
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Madrid, Španělsko, 28023
- CEULaSalle
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravých dobrovolníků
Kritéria vyloučení:
- kovové nebo kožní léze na hlavě
- stimulace mozku za posledních 6 měsíců
- rodinná anamnéza epilepsie nebo záchvatů
- kardiostimulátor nebo jakékoli srdeční postižení
- neschopnost porozumět nebo provést úkol
- užívání léků, které mohou ovlivnit kognici
- těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
20 minut transkraniální stimulace stejnosměrným proudem 1 mA na bihemisférické kolokaci s katodou vlevo M1 a anodou vpravo M1 |
aplikace stejnosměrné stimulace na vlasovou pokožku pomocí houbových elektrod
|
|
Falešný srovnávač: falešná transkriální stimulace stejnosměrným proudem
20 minut umístěním elektrod na pokožku hlavy.
S počátečním zvýšením intenzity proudu o 10 sekund až na 1 mA a náběhem z 20 sekund na nulu.
|
aplikace stejnosměrné stimulace na vlasovou pokožku pomocí houbových elektrod
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna trénované manuální zručnosti dominantní ruky
Časové okno: před zásahem, po jednom dni zásahu, po 5 dnech zásahu, 5 dní po ukončení zásahu
|
Manuální zručnost jedné ruky se měří testem Perdue Pegboard
|
před zásahem, po jednom dni zásahu, po 5 dnech zásahu, 5 dní po ukončení zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v trénované manuální zručnosti obou rukou
Časové okno: před zásahem, po jednom dni zásahu, po 5 dnech zásahu, 5 dní po ukončení zásahu
|
Obratnost dvou rukou se měří testem Perdue Pegboard
|
před zásahem, po jednom dni zásahu, po 5 dnech zásahu, 5 dní po ukončení zásahu
|
|
Změny maximální izometrické síly stisku ruky
Časové okno: před zásahem, po jednom dni zásahu, po 5 dnech zásahu, 5 dní po ukončení zásahu
|
Síla úchopu se měří pomocí dinamometru Jamar
|
před zásahem, po jednom dni zásahu, po 5 dnech zásahu, 5 dní po ukončení zásahu
|
|
Kvalita spánku
Časové okno: 5 dnů po ukončení zásahu
|
Pittsburghský index kvality spánku
|
5 dnů po ukončení zásahu
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: 5 dnů po ukončení zásahu
|
Dlouhá forma Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity
|
5 dnů po ukončení zásahu
|
|
Změny v netrénované manuální zručnosti dominantní ruky
Časové okno: před zásahem, po jednom dni zásahu, po 5 dnech zásahu, 5 dní po ukončení zásahu
|
Zručnost jedné ruky je měřena testem Minesota
|
před zásahem, po jednom dni zásahu, po 5 dnech zásahu, 5 dní po ukončení zásahu
|
|
Změny v netrénované manuální zručnosti obou rukou
Časové okno: před zásahem, po jednom dni zásahu, po 5 dnech zásahu, 5 dní po ukončení zásahu
|
Obratnost dvou rukou je měřena testem Minesota
|
před zásahem, po jednom dni zásahu, po 5 dnech zásahu, 5 dní po ukončení zásahu
|
|
Změny prahu detekce tlaku
Časové okno: před zásahem, po jednom dni zásahu, po 5 dnech zásahu, 5 dní po ukončení zásahu
|
Práh detekce tlaku se měří algometrem
|
před zásahem, po jednom dni zásahu, po 5 dnech zásahu, 5 dní po ukončení zásahu
|
|
Změny v prahu detekce bolesti
Časové okno: před zásahem, po jednom dni zásahu, po 5 dnech zásahu, 5 dní po ukončení zásahu
|
Práh detekce bolesti se měří algometrem
|
před zásahem, po jednom dni zásahu, po 5 dnech zásahu, 5 dní po ukončení zásahu
|
|
Změny ve dvoubodové diskriminaci
Časové okno: před zásahem, po jednom dni zásahu, po 5 dnech zásahu, 5 dní po ukončení zásahu
|
Dvoubodová diskriminace se měří estéziometrem
|
před zásahem, po jednom dni zásahu, po 5 dnech zásahu, 5 dní po ukončení zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sergio Lerma Lara, PhD, University Studies Center La Salle
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. dubna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
30. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- R-0022/18
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Data jednotlivých praktikantů budou anonymizována.
Účastníci budou také zpívat souhlas se sdílením jeho osobních údajů.
Časový rámec sdílení IPD
Těsně před ukončením klinického hodnocení a v neomezeném časovém rámci.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
S výzkumy, které budou tyto informace potřebovat pro další studie.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .