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TDCS 对健康受试者运动学习和运动控制的影响

2022年6月22日 更新者:Laura Flix Díez、Centro Universitario La Salle

经颅直流电刺激对健康受试者运动学习和运动控制的影响

两组临床试验,经颅直流电刺激应用和假手术;三盲。 该协议在手动灵活性任务训练期间连续应用 5 天。 在干预前、干预后一天、干预后 5 天和干预完成后 5 天测量手部灵巧度和体感变量。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

有两组的临床试验,经颅直流电刺激应用 (1 mA) 和假手术(上升和下降总共 30 秒)。 两次干预将持续 20 分钟;在申请的同时,双方将通过 Purdue Pegboard Test 训练手的灵巧性。

该协议连续应用 5 天,还有 5 天以上的跟进。

它是三盲的。 在干预前、干预后一天、干预后 5 天和干预完成后 5 天测量手部灵巧度和体感变量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

33

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Madrid、西班牙、28023
        • CEULaSalle

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 健康志愿者

排除标准:

  • 头部有金属或皮肤损伤
  • 最近 6 个月的大脑刺激
  • 癫痫或癫痫发作的家族史
  • 起搏器或任何心脏受累
  • 无法理解或执行任务
  • 服用可能影响认知的药物
  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:经颅直流电刺激

20分钟经颅直流电刺激

双半球共置时为 1 mA,左侧 M1 为阴极,右侧 M1 为阳极

海绵电极直流电刺激头皮的应用
假比较器:假转录直流电刺激
将电极放在头皮上 20 分钟。 电流强度初始增加 10 秒,直到 1mA,然后从 20 秒逐渐下降到零。
海绵电极直流电刺激头皮的应用

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
训练有素的惯用手的灵巧性发生变化
大体时间:干预前、干预后1天、干预后5天、干预结束后5天
单手灵巧度使用 Perdue Pegboard 测试进行测量
干预前、干预后1天、干预后5天、干预结束后5天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
受过训练的双手灵巧度的变化
大体时间:干预前、干预后1天、干预后5天、干预结束后5天
两只手的灵巧度是通过 Perdue Pegboard 测试来测量的
干预前、干预后1天、干预后5天、干预结束后5天
最大等距手握力的变化
大体时间:干预前、干预后1天、干预后5天、干预结束后5天
手握力用Jamar测力计测量
干预前、干预后1天、干预后5天、干预结束后5天
睡眠质量
大体时间:干预结束后5天
匹兹堡睡眠质量指数
干预结束后5天
体力活动
大体时间:干预结束后5天
长版国际身体活动问卷
干预结束后5天
惯用手的非训练手灵巧度的变化
大体时间:干预前、干预后1天、干预后5天、干预结束后5天
用 Minesota Test 测量一只手的灵巧度
干预前、干预后1天、干预后5天、干预结束后5天
未经训练的双手灵巧度的变化
大体时间:干预前、干预后1天、干预后5天、干预结束后5天
用 Minesota 测试测量两只手的灵活性
干预前、干预后1天、干预后5天、干预结束后5天
压力检测阈值的变化
大体时间:干预前、干预后1天、干预后5天、干预结束后5天
压力检测阈值是用海藻计测量的
干预前、干预后1天、干预后5天、干预结束后5天
疼痛检测阈值的变化
大体时间:干预前、干预后1天、干预后5天、干预结束后5天
疼痛检测阈值是用海藻计测量的
干预前、干预后1天、干预后5天、干预结束后5天
两点歧视的变化
大体时间:干预前、干预后1天、干预后5天、干预结束后5天
两点辨别力用触觉计测量
干预前、干预后1天、干预后5天、干预结束后5天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sergio Lerma Lara, PhD、University Studies Center La Salle

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年4月30日

初级完成 (实际的)

2019年6月1日

研究完成 (实际的)

2019年6月1日

研究注册日期

首次提交

2019年4月8日

首先提交符合 QC 标准的

2019年4月25日

首次发布 (实际的)

2019年4月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年6月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年6月22日

最后验证

2022年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • R-0022/18

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

个体参与者数据将被匿名化。 此外,参与者将签署同意共享他的个人数据的协议。

IPD 共享时间框架

就在临床试验即将结束之前,而且时间不受限制。

IPD 共享访问标准

对于需要此信息进行另一项研究的研究。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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