Efeitos do TDCS na Aprendizagem Motora e no Controle Motor em Sujeitos Saudáveis
22 de junho de 2022 atualizado por: Laura Flix Díez, Centro Universitario La Salle
Efeitos da Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua na Aprendizagem Motora e no Controle Motor em Sujeitos Saudáveis
Ensaio Clínico com dois grupos, aplicação de estimulação transcraniana por corrente contínua e sham; triplo cego.
O protocolo é aplicado 5 dias consecutivos durante o treinamento de uma tarefa de destreza manual.
A destreza manual e as variáveis somatossensoriais são medidas antes da intervenção, após um dia da intervenção, após 5 dias da intervenção e 5 dias após o término da intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ensaio Clínico com dois grupos, aplicação de estimulação transcraniana por corrente contínua (1 mA ) e sham (rampa ascendente e descendente de 30 segundos no total). Ambas as intervenções terão duração de 20 minutos; em simultâneo com a aplicação vão treinar a destreza manual com o Purdue Pegboard Test.
Este protocolo é aplicado 5 dias consecutivos, também tem um acompanhamento de 5 dias a mais.
É triplo cego. A destreza manual e as variáveis somatossensoriais são medidas antes da intervenção, após um dia da intervenção, após 5 dias da intervenção e 5 dias após o término da intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
33
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Madrid, Espanha, 28023
- CEULaSalle
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntários saudáveis
Critério de exclusão:
- lesões de metal ou pele na cabeça
- estimulação cerebral nos últimos 6 meses
- história familiar de epilepsia ou convulsões
- marca-passo ou qualquer envolvimento cardíaco
- incapacidade de entender ou executar a tarefa
- tomar drogas que podem influenciar a cognição
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: estimulação transcraniana por corrente contínua
20 minutos de estimulação transcraniana por corrente contínua 1 mA em colocation bi-hemisférico com cátodo à esquerda M1 e ânodo à direita M1 |
aplicação de estimulação por corrente contínua no couro cabeludo com eletrodos de esponja
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Comparador Falso: Estimulação por corrente direta transcricional simulada
20 minutos posicionando os eletrodos no couro cabeludo.
Com um aumento inicial da intensidade da corrente em 10 segundos, até 1mA e uma rampa de 20 segundos para chegar a zero.
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aplicação de estimulação por corrente contínua no couro cabeludo com eletrodos de esponja
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na destreza manual treinada da mão dominante
Prazo: pré intervenção, pós um dia de intervenção, pós 5 dias de intervenção, 5 dias após terminar a intervenção
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A destreza manual de uma mão é medida com o teste Perdue Pegboard
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pré intervenção, pós um dia de intervenção, pós 5 dias de intervenção, 5 dias após terminar a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na destreza manual treinada de ambas as mãos
Prazo: pré intervenção, pós um dia de intervenção, pós 5 dias de intervenção, 5 dias após terminar a intervenção
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A destreza com as duas mãos é medida com o teste Perdue Pegboard
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pré intervenção, pós um dia de intervenção, pós 5 dias de intervenção, 5 dias após terminar a intervenção
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Mudanças na força de preensão isométrica máxima
Prazo: pré intervenção, pós um dia de intervenção, pós 5 dias de intervenção, 5 dias após terminar a intervenção
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A força de preensão manual é medida com o dinamômetro Jamar
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pré intervenção, pós um dia de intervenção, pós 5 dias de intervenção, 5 dias após terminar a intervenção
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Qualidade do Sono
Prazo: 5 dias após terminar a intervenção
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
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5 dias após terminar a intervenção
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Atividade física
Prazo: 5 dias após terminar a intervenção
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Formulário longo do Questionário Internacional de Atividade Física
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5 dias após terminar a intervenção
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Alterações na destreza manual não treinada da mão dominante
Prazo: pré intervenção, pós um dia de intervenção, pós 5 dias de intervenção, 5 dias após terminar a intervenção
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A destreza de uma mão é medida com o Teste Minesota
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pré intervenção, pós um dia de intervenção, pós 5 dias de intervenção, 5 dias após terminar a intervenção
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Alterações na destreza manual não treinada de ambas as mãos
Prazo: pré intervenção, pós um dia de intervenção, pós 5 dias de intervenção, 5 dias após terminar a intervenção
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A destreza com as duas mãos é medida com o Teste Minesota
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pré intervenção, pós um dia de intervenção, pós 5 dias de intervenção, 5 dias após terminar a intervenção
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Mudanças no limite de detecção de pressão
Prazo: pré intervenção, pós um dia de intervenção, pós 5 dias de intervenção, 5 dias após terminar a intervenção
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O limiar de detecção de pressão é medido com um algômetro
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pré intervenção, pós um dia de intervenção, pós 5 dias de intervenção, 5 dias após terminar a intervenção
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Mudanças no limiar de detecção de dor
Prazo: pré intervenção, pós um dia de intervenção, pós 5 dias de intervenção, 5 dias após terminar a intervenção
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O limiar de detecção da dor é medido com um algômetro
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pré intervenção, pós um dia de intervenção, pós 5 dias de intervenção, 5 dias após terminar a intervenção
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Mudanças na discriminação de dois pontos
Prazo: pré intervenção, pós um dia de intervenção, pós 5 dias de intervenção, 5 dias após terminar a intervenção
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A discriminação de dois pontos é medida com um estesiômetro
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pré intervenção, pós um dia de intervenção, pós 5 dias de intervenção, 5 dias após terminar a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sergio Lerma Lara, PhD, University Studies Center La Salle
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
30 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- R-0022/18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados individuais do praticante serão anonimizados.
Além disso, os participantes vão cantar o consentimento de compartilhar seus dados pessoais.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Pouco antes do término do ensaio clínico, e em um período de tempo ilimitado.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Com pesquisas que precisarão dessas informações para outros estudos.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .