Effetti TDCS sull'apprendimento motorio e sul controllo motorio in soggetti sani
22 giugno 2022 aggiornato da: Laura Flix Díez, Centro Universitario La Salle
Effetti della stimolazione transcranica a corrente continua sull'apprendimento motorio e sul controllo motorio in soggetti sani
Sperimentazione clinica con due gruppi, applicazione di stimolazione a corrente continua transcranica e sham; triplo cieco.
Il protocollo viene applicato per 5 giorni consecutivi durante l'allenamento di un'attività di destrezza manuale.
La destrezza manuale e le variabili somatosensoriali sono misurate prima dell'intervento, dopo un giorno di intervento, dopo 5 giorni di intervento e 5 giorni dopo aver terminato l'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sperimentazione clinica con due gruppi, applicazione di stimolazione a corrente continua transcranica (1 mA) e sham (rampa su e giù di 30 secondi in totale). Entrambi gli interventi dureranno 20 minuti; contestualmente all'applicazione si allenerà la manualità con il Purdue Pegboard Test.
Questo protocollo viene applicato 5 giorni consecutivi, inoltre ha un follow-up di 5 giorni in più.
È triplo cieco. La destrezza manuale e le variabili somatosensoriali sono misurate prima dell'intervento, dopo un giorno di intervento, dopo 5 giorni di intervento e 5 giorni dopo aver terminato l'intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
33
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Madrid, Spagna, 28023
- CEULaSalle
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- volontari sani
Criteri di esclusione:
- lesioni metalliche o cutanee sulla testa
- stimolazione cerebrale negli ultimi 6 mesi
- storia familiare di epilessia o convulsioni
- pacemaker o qualsiasi coinvolgimento cardiaco
- incapacità di comprendere o eseguire il compito
- assumere farmaci che possono influenzare la cognizione
- gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: stimolazione transcranica a corrente continua
20 minuti di stimolazione transcranica a corrente continua 1 mA su collocazione biemisferica con catodo a sinistra M1 e anodo a destra M1 |
applicazione di stimolazione in corrente continua sul cuoio capelluto con elettrodi a spugna
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Comparatore fittizio: finta stimolazione a corrente continua transcriale
20 minuti posizionando gli elettrodi sul cuoio capelluto.
Con un aumento iniziale dell'intensità di corrente di 10 secondi, fino a 1mA e una rampa di discesa da 20 secondi fino a raggiungere lo zero.
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applicazione di stimolazione in corrente continua sul cuoio capelluto con elettrodi a spugna
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica della destrezza manuale allenata della mano dominante
Lasso di tempo: pre intervento, dopo un giorno di intervento, dopo 5 giorni di intervento, 5 giorni dopo terminare l'intervento
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La destrezza manuale con una mano viene misurata con il test Perdue Pegboard
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pre intervento, dopo un giorno di intervento, dopo 5 giorni di intervento, 5 giorni dopo terminare l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nella destrezza manuale allenata di entrambe le mani
Lasso di tempo: pre intervento, dopo un giorno di intervento, dopo 5 giorni di intervento, 5 giorni dopo terminare l'intervento
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La destrezza a due mani viene misurata con il test Perdue Pegboard
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pre intervento, dopo un giorno di intervento, dopo 5 giorni di intervento, 5 giorni dopo terminare l'intervento
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Cambiamenti nella massima forza di presa isometrica della mano
Lasso di tempo: pre intervento, dopo un giorno di intervento, dopo 5 giorni di intervento, 5 giorni dopo terminare l'intervento
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La forza di presa della mano viene misurata con il dinamometro Jamar
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pre intervento, dopo un giorno di intervento, dopo 5 giorni di intervento, 5 giorni dopo terminare l'intervento
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Qualità del sonno
Lasso di tempo: 5 giorni dopo terminare l'intervento
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Indice di qualità del sonno di Pittsburgh
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5 giorni dopo terminare l'intervento
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Attività fisica
Lasso di tempo: 5 giorni dopo terminare l'intervento
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Forma lunga del questionario internazionale sull'attività fisica
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5 giorni dopo terminare l'intervento
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Cambiamenti nella destrezza manuale non allenata della mano dominante
Lasso di tempo: pre intervento, dopo un giorno di intervento, dopo 5 giorni di intervento, 5 giorni dopo terminare l'intervento
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La destrezza di una mano è misurata con il Minesota Test
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pre intervento, dopo un giorno di intervento, dopo 5 giorni di intervento, 5 giorni dopo terminare l'intervento
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Cambiamenti nella destrezza manuale non allenata di entrambe le mani
Lasso di tempo: pre intervento, dopo un giorno di intervento, dopo 5 giorni di intervento, 5 giorni dopo terminare l'intervento
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La destrezza a due mani è misurata con il Minesota Test
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pre intervento, dopo un giorno di intervento, dopo 5 giorni di intervento, 5 giorni dopo terminare l'intervento
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Variazioni della soglia di rilevamento della pressione
Lasso di tempo: pre intervento, dopo un giorno di intervento, dopo 5 giorni di intervento, 5 giorni dopo terminare l'intervento
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La soglia di rilevamento della pressione viene misurata con un algometro
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pre intervento, dopo un giorno di intervento, dopo 5 giorni di intervento, 5 giorni dopo terminare l'intervento
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Cambiamenti nella soglia di rilevamento del dolore
Lasso di tempo: pre intervento, dopo un giorno di intervento, dopo 5 giorni di intervento, 5 giorni dopo terminare l'intervento
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La soglia di rilevamento del dolore viene misurata con un algometro
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pre intervento, dopo un giorno di intervento, dopo 5 giorni di intervento, 5 giorni dopo terminare l'intervento
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Cambiamenti nella discriminazione di due punti
Lasso di tempo: pre intervento, dopo un giorno di intervento, dopo 5 giorni di intervento, 5 giorni dopo terminare l'intervento
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La discriminazione di due punti viene misurata con un estesiometro
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pre intervento, dopo un giorno di intervento, dopo 5 giorni di intervento, 5 giorni dopo terminare l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sergio Lerma Lara, PhD, University Studies Center La Salle
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 aprile 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
30 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 giugno 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- R-0022/18
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati del singolo praticante saranno resi anonimi.
Inoltre, i partecipanti canteranno il consenso alla condivisione dei propri dati personali.
Periodo di condivisione IPD
Poco prima della conclusione della sperimentazione clinica e in un periodo di tempo illimitato.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Con resaserches che avranno bisogno di queste informazioni per altri studi.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .