건강한 과목에서 운동 학습 및 운동 제어에 대한 TDCS 효과
2022년 6월 22일 업데이트: Laura Flix Díez, Centro Universitario La Salle
경두개 직류 자극이 건강한 피험자의 운동 학습 및 운동 제어에 미치는 영향
두 그룹, 경두개 직류 자극 적용 및 모의 임상 시험; 트리플 블라인드.
이 프로토콜은 손재주 작업 훈련 중에 연속 5일 동안 적용됩니다.
손재주 및 체감각 변수는 개입 전, 개입 1일 후, 개입 5일 후, 개입 종료 5일 후에 측정됩니다.
연구 개요
상세 설명
경두개 직류 자극 적용(1mA) 및 sham(총 30초 램프 업 및 다운)의 두 그룹으로 임상 시험. Bouth 개입은 20분 동안 지속됩니다. 신청과 동시에 Purdue Pegboard Test를 통해 손재주를 훈련할 예정입니다.
이 프로토콜은 5일 연속으로 적용되며 5일 더 추적 관찰됩니다.
삼중맹입니다. 손재주 및 체감각 변수는 개입 전, 개입 1일 후, 개입 5일 후, 개입 종료 5일 후에 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28023
- CEULaSalle
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 지원자
제외 기준:
- 머리에 금속 또는 피부 병변
- 지난 6개월 동안 뇌 자극
- 간질 또는 발작의 가족력
- 심박 조율기 또는 심장 침범
- 작업을 이해하거나 실행할 수 없음
- 인지에 영향을 줄 수 있는 약물 복용
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경두개 직류 자극
경두개 직류 자극 20분 왼쪽 M1에 음극이 있고 오른쪽 M1에 양극이 있는 양방향 반구 공동 배치에서 1mA |
스펀지 전극으로 두피에 직류 자극을 가하는 방식
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가짜 비교기: 가짜 transcrial 직류 자극
20분 동안 전극을 두피에 위치시킵니다.
초기에 전류 강도를 10초씩 증가시켜 1mA가 될 때까지, 20초에서 램프 다운하여 0에 도달합니다.
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스펀지 전극으로 두피에 직류 자극을 가하는 방식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주로 사용하는 손의 훈련된 손재주 변화
기간: 개입 전, 개입 1일 후, 개입 5일 후, 개입 종료 5일 후
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Perdue Pegboard 테스트로 한 손 손재주 측정
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개입 전, 개입 1일 후, 개입 5일 후, 개입 종료 5일 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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양손의 훈련된 손재주 변화
기간: 개입 전, 개입 1일 후, 개입 5일 후, 개입 종료 5일 후
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양손 민첩성은 Perdue Pegboard 테스트로 측정됩니다.
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개입 전, 개입 1일 후, 개입 5일 후, 개입 종료 5일 후
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최대 아이소메트릭 손 파지력의 변화
기간: 개입 전, 개입 1일 후, 개입 5일 후, 개입 종료 5일 후
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핸드 파지력은 Jamar 동력계로 측정됩니다.
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개입 전, 개입 1일 후, 개입 5일 후, 개입 종료 5일 후
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수면의 질
기간: 중재 종료 후 5일
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피츠버그 수면 품질 지수
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중재 종료 후 5일
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신체 활동
기간: 중재 종료 후 5일
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국제 신체 활동 설문지의 긴 형식
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중재 종료 후 5일
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주로 사용하는 손의 훈련되지 않은 손재주 변화
기간: 개입 전, 개입 1일 후, 개입 5일 후, 개입 종료 5일 후
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미네소타 테스트로 한 손 민첩성 측정
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개입 전, 개입 1일 후, 개입 5일 후, 개입 종료 5일 후
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비훈련 양손 손재주 변화
기간: 개입 전, 개입 1일 후, 개입 5일 후, 개입 종료 5일 후
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미네소타 테스트로 양손 민첩성 측정
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개입 전, 개입 1일 후, 개입 5일 후, 개입 종료 5일 후
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압력 감지 임계값의 변화
기간: 개입 전, 개입 1일 후, 개입 5일 후, 개입 종료 5일 후
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압력 감지 임계값은 algometer로 측정됩니다.
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개입 전, 개입 1일 후, 개입 5일 후, 개입 종료 5일 후
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통증 감지 역치의 변화
기간: 개입 전, 개입 1일 후, 개입 5일 후, 개입 종료 5일 후
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통증 감지 역치는 algometer로 측정됩니다.
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개입 전, 개입 1일 후, 개입 5일 후, 개입 종료 5일 후
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2점 차별의 변화
기간: 개입 전, 개입 1일 후, 개입 5일 후, 개입 종료 5일 후
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2점 판별은 esthesiometer로 측정
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개입 전, 개입 1일 후, 개입 5일 후, 개입 종료 5일 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sergio Lerma Lara, PhD, University Studies Center La Salle
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 30일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
개별 Praticipant 데이터는 익명으로 처리됩니다.
또한 참가자들은 그의 개인 데이터 공유에 대한 동의를 노래할 것입니다.
IPD 공유 기간
임상 시험이 끝나기 직전에 그리고 시간의 제한이 없습니다.
IPD 공유 액세스 기준
다른 연구를 위해 이 정보가 필요한 재검색을 통해.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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경두개 직류 자극에 대한 임상 시험
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한