Ernæringsuddannelsesprogram for postoperative patienter med mavekræft
19. maj 2019 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Effekten af ernæringsuddannelsesprogram på ernæringsstatus og livskvalitet for postoperative patienter med mavekræft
Ved hjælp af randomiseret kontrolundersøgelse, udforsk effekten af standardiseret ernæringsuddannelsesprogram på ernæringsstatus og livskvalitet for patienter med mavekræft efter operation.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 31009
- Rekruttering
- Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Kontakt:
- Haiyan Zhou, Bachelor
- Telefonnummer: 13857160575
- E-mail: 731061631@qq.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter får konstateret mavekræft og bliver opereret.
- Patienter har behov for ernæringsstøttende behandling
- Informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Kritiske patienter eller fase IV
- Patienter med svær levercirrhose, kronisk obstruktiv lungesygdom, kronisk nyresvigt, intestinal obstruktion, slagtilfælde.
- Bevidstløse eller psykiatriske patienter
- Patienter med kommunikationsproblemer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: forsøgsgruppe
|
Giv ernæringssundhedsundervisning hver anden uge og regelmæssig undersøgelse og intervention.
Uddannelseshæfterne er lavet ud fra sygdommens retningslinje og karakteristika.
|
|
Aktiv komparator: kontrolgruppe
|
Giv ernæringsundervisning, hvis patienten besøger klinikkerne.
Uregelmæssig undersøgelse og intervention blev givet til patienterne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
risiko for underernæring
Tidsramme: Uge 0
|
Ernæring Rsik Screening 2002 bruges til at vurdere risikoen for underernæring.
|
Uge 0
|
|
risiko for underernæring
Tidsramme: Uge 12
|
Ernæring Rsik Screening 2002 bruges til at vurdere risikoen for underernæring.
|
Uge 12
|
|
BMI
Tidsramme: Uge 0
|
Body mass index er et mål for kropsfedt baseret på højde og vægt, der gælder for voksne mænd og kvinder.
Det er lig med vægt divideret med højdekvadrat.
|
Uge 0
|
|
BMI
Tidsramme: Uge 12
|
Body mass index er et mål for kropsfedt baseret på højde og vægt, der gælder for voksne mænd og kvinder.
Det er lig med vægt divideret med højdekvadrat.
|
Uge 12
|
|
albumin
Tidsramme: Uge 0
|
niveau af serumalbumin
|
Uge 0
|
|
albumin
Tidsramme: Uge 12
|
niveau af serumalbumin
|
Uge 12
|
|
Livskvalitet (QOL)
Tidsramme: Uge 0
|
QOL blev målt af European Organisation for Research and Treatment livskvalitet version 3 spørgeskema (EORTC QLQ-C30) forenklet kinesisk version.
Den indeholder fem funktionelle skalaer (fysisk, rolle, kognitiv, følelsesmæssig og social), tre symptomskalaer (træthed, smerter og kvalme og opkastning), en global sundhedsskala, en række enkelte elementer, der vurderer yderligere symptomer, der almindeligvis rapporteres af kræftpatienter (dyspnø, appetitløshed, søvnløshed, forstoppelse og diarré) og økonomiske konsekvenser af sygdommen.
For de fleste punkter anvendes fire svarkategorier fra 1 (slet ikke) til 4 (meget); to emner (generelt helbred, generel livskvalitet) har svarkategorier, der spænder fra 1 til 7. En høj skala-score repræsenterer et højere responsniveau.
En høj score for en funktionel skala, den globale sundhedsstatus eller overordnede QOL repræsenterer således en høj eller sund status eller en høj QOL; en høj score for symptomskalaerne repræsenterer dog et højt symptomniveau.
|
Uge 0
|
|
Livskvalitet (QOL)
Tidsramme: Uge 12
|
QOL blev målt af European Organisation for Research and Treatment livskvalitet version 3 spørgeskema (EORTC QLQ-C30) forenklet kinesisk version.
Den indeholder fem funktionelle skalaer (fysisk, rolle, kognitiv, følelsesmæssig og social), tre symptomskalaer (træthed, smerter og kvalme og opkastning), en global sundhedsskala, en række enkelte elementer, der vurderer yderligere symptomer, der almindeligvis rapporteres af kræftpatienter (dyspnø, appetitløshed, søvnløshed, forstoppelse og diarré) og økonomiske konsekvenser af sygdommen.
For de fleste punkter anvendes fire svarkategorier fra 1 (slet ikke) til 4 (meget); to emner (generelt helbred, generel livskvalitet) har svarkategorier, der spænder fra 1 til 7. En høj skala-score repræsenterer et højere responsniveau.
En høj score for en funktionel skala, den globale sundhedsstatus eller overordnede QOL repræsenterer således en høj eller sund status eller en høj QOL; en høj score for symptomskalaerne repræsenterer dog et højt symptomniveau.
|
Uge 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fysisk funktionsstatus
Tidsramme: Uge 0
|
Bruger Eastern Cooperative Oncology Group til at vurdere den fysiske funktion.
|
Uge 0
|
|
fysisk funktionsstatus
Tidsramme: Uge 12
|
Bruger Eastern Cooperative Oncology Group til at vurdere den fysiske funktion.
|
Uge 12
|
|
Viden-attitude-praksis
Tidsramme: Uge 12
|
Videnskalaen består af 10 spørgsmål og 10 point for hvert spørgsmål.
Attitude og Practice Scale har 5 spørgsmål.
Hvert spørgsmål er klassificeret som A、B、C.
A repræsenterer 20 score og B er 10 score.
|
Uge 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. februar 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. oktober 2020
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. maj 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. maj 2019
Først opslået (Faktiske)
16. maj 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. maj 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. maj 2019
Sidst verificeret
1. maj 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-211
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .